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      每年2月的最后一天是國際罕見病日。在第11個國際罕見病日來臨之際，“仿制藥供應(yīng)保障踏上新征程”系列報道的最后一篇，選擇以罕見病為“點”，關(guān)注患者重點保障藥物的可及之路。

      2017年，CFDA共簽發(fā)375個藥品批文號，剔除醫(yī)用氧、基礎(chǔ)輸液等批文，共有303個批文，163個藥品。其中化藥占94.4%，生物制品和中藥占5.6%。國產(chǎn)藥占59.4%，進(jìn)口藥占40.6%，國產(chǎn)和進(jìn)口藥批文數(shù)量接近。

      在全身抗感染藥物中，抗生素復(fù)方制劑主要由β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與頭孢類或青霉素類抗生素組成。2017年《國家醫(yī)保目錄》中，復(fù)方青霉素β-內(nèi)酰胺酶抑制劑占據(jù)了主要地位。新《國家醫(yī)保目錄》中收載哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑、美..

      不同于輔助用藥、部分新藥面對醫(yī)�？刭M(fèi)的一片凄涼，坐了多年冷板凳的兒童用藥今年有望再收政策“紅包”！最近消息稱，《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦，可能近期就會出臺。不少上市藥企也逐漸感受到了紅利，康芝藥業(yè)、..

      根據(jù)全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma近期發(fā)布的一份新報告，2014年全球疫苗銷售總額為263.81億美元，到2020年預(yù)計將達(dá)到347.27億美元，2014-2020預(yù)測期內(nèi)的年復(fù)合增長率（CAGR）為5%。

      繼口服固體制劑一致性評價之后，對業(yè)界影響規(guī)模更大的化藥注射劑一致性評價被CFDA正式提上工作日程。2016年我國注射劑用藥規(guī)模達(dá)7577億元，同比增長8.1%，其中化藥注射劑占72%的市場份額。

      明令禁止不允許網(wǎng)售處方藥，卻仍有代購肆虐。近日國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)掛出一則政府采購項目招標(biāo)公告——《總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)項目成交公告》，看似平淡卻是出手嚴(yán)打處方藥網(wǎng)售代購。

      國家衛(wèi)計委近日發(fā)出關(guān)于征求對本委現(xiàn)行政策措施文件排除限制競爭情況意見的函，這是國家衛(wèi)計委在本系統(tǒng)落實國務(wù)院（2016）36號文和發(fā)改委〔2017〕1849號文、〔2017〕2091號文的具體措施。筆者以為，衛(wèi)計系統(tǒng)排除、限制競爭情況..

      醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)乎國計民生，盡管國家對醫(yī)藥產(chǎn)品安全管理高度重視，采取了一系列管理措施，但是，目前我國醫(yī)藥產(chǎn)品追溯技術(shù)參差不齊、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失、各溯源系統(tǒng)互不兼容，給行業(yè)監(jiān)管和消費(fèi)追溯造成極大困擾。在近日舉行的中國醫(yī)藥產(chǎn)..

      不久前， CFDA發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集，第一批被收錄的藥品有131個品種，203個品規(guī)。在眾多品種中，注射用培美曲塞二鈉因是唯一一個被提名且被收錄的注射劑類化學(xué)仿制藥而備受關(guān)注。瞬間..