來源：楊晨、袁力、劉翠英、施金虎、王萍、羅茂華，基于《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的中成藥合理使用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)，暨南大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)與醫(yī)學(xué)版）
隨著中醫(yī)治療方案比例的增加，業(yè)內(nèi)外對于中藥進(jìn)入臨床后的關(guān)注也隨之增高。
“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專項部署和重點(diǎn)監(jiān)測，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家實時監(jiān)測、及時分析，每周進(jìn)行綜合分析評價�！痹衷诎l(fā)布會上如是答復(fù)記者。截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達(dá)到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施，并依法進(jìn)行處置。
此外，國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，袁林在發(fā)布會上披露了一組數(shù)據(jù)：截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次，其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
具體到此次疫情中表現(xiàn)突出的中藥品種，他表示，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險信號。
據(jù)了解，國家藥監(jiān)局有針對性地強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對中藥，圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種（包括中藥注射劑），對相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)行分級分類、精準(zhǔn)施策，全面加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。同時，組織全國藥品監(jiān)管部門，部署專項檢查，按照國家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全�！翱梢哉f，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好�！�
截至3月11日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑6個。其中核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達(dá)到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬人份。
已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
“我們主動與相關(guān)檢測試劑的研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)對接，采取早期介入、及時指導(dǎo)等相關(guān)舉措，助力企業(yè)。” 袁林在發(fā)布會上表示，希望能夠盡快地生產(chǎn)出更便捷、更靈敏和質(zhì)量更可靠的檢測試劑，更好地服務(wù)于疫情防控工作的需要。
行業(yè)人士分析指出，國內(nèi)體外診斷市場國產(chǎn)品牌占比不高，此次疫情快速提升行業(yè)關(guān)注度。事實上，目前已有多家企業(yè)加入戰(zhàn)局。如3月11日國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品——廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），其背后的生產(chǎn)企業(yè)就是2015年成立，由廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、海歸博士李小鋒教授（曾就職于耶魯大學(xué)和美國納斯達(dá)克上市公司ENZO）以及上市公司廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司共同投資組建的。
不難預(yù)見，若未來有更多業(yè)內(nèi)外資本加大投入，將有望促成大中型企業(yè)誕生，行業(yè)從分散走向集中。
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