早在我國(guó)的甲骨文中，就有關(guān)于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛方面的記載，以及用“砭石”“針灸”之類的器物刺激人體相應(yīng)部位以止痛的治療方法，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)對(duì)于風(fēng)濕骨病有比較系統(tǒng)和完整的記載，這是目前世界上最早的醫(yī)學(xué)專著，《黃帝內(nèi)經(jīng)·痹論》認(rèn)為痹病的成因是人體感受“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。?
因此，中醫(yī)將風(fēng)濕骨病歸為“痹癥”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，痹癥是由于氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致，主要癥狀表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木，而導(dǎo)致氣血痹阻的主要原因，則是人的體表或者經(jīng)絡(luò)感染了風(fēng)、寒、濕、熱。從中醫(yī)角度來(lái)看，風(fēng)濕骨病基本上都是內(nèi)外夾攻所致。所謂的外，就是外感風(fēng)寒濕熱之邪；而內(nèi)，則和人體正氣不足有關(guān)。
中醫(yī)將風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火稱之為六氣，若六氣運(yùn)行正常，則可促進(jìn)萬(wàn)物生長(zhǎng)，但六氣不及或六氣太過(guò)則會(huì)引起氣候反常，若人體抵抗力較差就會(huì)產(chǎn)生疾病，此致病因素稱之為“六邪” 或“六淫”；而正氣是指人體的正常功能活動(dòng)以及對(duì)外界環(huán)境的適應(yīng)能力、抗病能力和康復(fù)能力，有維護(hù)自身生理平衡與穩(wěn)定的功能，包括了營(yíng)、衛(wèi)、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡(luò)等功能活動(dòng)。當(dāng)人體的正氣虛時(shí)，六淫邪氣入侵，就會(huì)容易生�。划�(dāng)人體的正氣旺盛，就會(huì)與致病邪氣相抗拒，則不會(huì)生病。
中醫(yī)治療疾病的的最大特點(diǎn)是辨證論治，整體調(diào)節(jié)。對(duì)于歸屬于中醫(yī)痹癥的風(fēng)濕骨病的治療，同樣如此�！办钚啊笔侵嗅t(yī)治療風(fēng)濕骨病的基本治法，同時(shí)還要“扶正”，以達(dá)到更好地“祛邪”目的。所以，中醫(yī)在治療過(guò)程中，主要針對(duì)風(fēng)、寒、濕三邪，而且辨清三者之偏重，兼補(bǔ)正氣，對(duì)癥下藥，達(dá)到“祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、除濕宣痹、活血化瘀、補(bǔ)腎養(yǎng)肝”等功效。
傳統(tǒng)中醫(yī)的眾多方劑也是為此而設(shè)，如烏頭湯、防風(fēng)湯、二陳湯、薏苡仁湯、白虎桂枝湯、獨(dú)活寄生湯、身痛逐瘀湯等湯劑，再如馬錢(qián)子散、二妙散、參苓白術(shù)散、三妙丸、活絡(luò)妙靈丹等散劑和丸劑，另外還有許多外用膏藥及貼劑。
以馬錢(qián)子散為例，全方包括馬錢(qián)子、地龍兩味藥材，其中馬錢(qián)子也稱番木鱉，始載于《本草綱目》，李時(shí)珍曰：狀似馬之連錢(qián)，故名馬錢(qián)。本品“苦寒、有毒，歸胃、肝二經(jīng)”，具有良好的活絡(luò)止痛功效。在許多治療風(fēng)濕骨病的藥方及藥物中，馬錢(qián)子均為主藥。馬錢(qián)子散通過(guò)對(duì)馬錢(qián)子進(jìn)行砂燙和地龍進(jìn)行去土焙黃的炮制后，分別粉碎成細(xì)粉、配研、過(guò)篩而成，通過(guò)黃酒或開(kāi)水送服，能祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，常用于因風(fēng)、寒、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮。
隨著醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，近幾十年來(lái)，越來(lái)越多的傳統(tǒng)方劑被開(kāi)發(fā)成現(xiàn)代中藥，而治療風(fēng)濕骨病的中成藥在不斷涌現(xiàn)，為風(fēng)濕骨病患者帶來(lái)了更好的選擇和更優(yōu)的治療。
比如國(guó)內(nèi)風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)于1985年上市的腰痛寧膠囊，嚴(yán)格按照君臣佐使原則合理配伍，并利用現(xiàn)代制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)成膠囊劑，具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)等功效，暢銷國(guó)內(nèi)外30多年，累積銷售百億粒，為數(shù)億風(fēng)濕骨病患者帶去健康，成為治療風(fēng)濕骨病的領(lǐng)軍品牌。
以腰痛寧膠囊為代表的治療風(fēng)濕骨病的中成藥，正越來(lái)越得到臨床醫(yī)生的廣泛應(yīng)用和患者的高度認(rèn)可，也使得中藥在風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)占據(jù)了主導(dǎo)地位。
與西藥相比，中藥之所以在治療風(fēng)濕骨病領(lǐng)域得到認(rèn)可，一方面得益于其獨(dú)特的機(jī)理，另一方面是有確切的療效，另外還不容忽視的一點(diǎn)是安全性高、副作用低。事實(shí)上，中醫(yī)藥在許多疾病領(lǐng)域，先天上就有著西醫(yī)西藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)，如心腦血管、風(fēng)濕骨病、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等領(lǐng)域，且都已經(jīng)得到證實(shí)。
中藥治療風(fēng)濕骨病，都是遵循辨證論治，整體調(diào)節(jié)的原則，標(biāo)本兼治、邪正兼顧，既抓住疾病的本質(zhì)，又重視疾病的表象，而不是頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳。同時(shí)，中藥還能迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀，有效減緩疾病進(jìn)程，毒副作用少，可以長(zhǎng)期乃至終身服用。研究表明，臨床常用祛風(fēng)除濕的中藥，大多具有與西藥非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同樣的抗炎鎮(zhèn)痛作用，從而迅速減輕患者臨床癥狀，再加上能夠標(biāo)本兼治，整體調(diào)節(jié)，因此越來(lái)越得到認(rèn)可。
在諸多優(yōu)勢(shì)之下，中成藥逐漸成為風(fēng)濕骨病用藥領(lǐng)域和市場(chǎng)的主力軍。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元，其中中成藥占據(jù)的市場(chǎng)份額達(dá)到80%以上，并涌現(xiàn)出腰痛寧膠囊等一批傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)完美結(jié)合的產(chǎn)品。
腰痛寧膠囊
傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)的完美結(jié)合
在當(dāng)前治療風(fēng)濕骨病的中成藥里，腰痛寧膠囊絕對(duì)是值得一提的產(chǎn)品。
腰痛寧膠囊是華北煤炭醫(yī)學(xué)院郭曉莊教授根據(jù)祖?zhèn)黩?yàn)方，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)化裁而來(lái)，原名“二號(hào)散”，由頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)與華北煤炭醫(yī)學(xué)院共同開(kāi)發(fā)的中藥膠囊劑，于1985年批準(zhǔn)上市，經(jīng)過(guò)33年的發(fā)展，已經(jīng)成為一個(gè)單品銷售過(guò)5億元、累積銷售百億粒的中藥風(fēng)濕骨病領(lǐng)軍品牌。
腰痛寧膠囊由馬錢(qián)子、麻黃、蒼術(shù)、乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、僵蠶、全蝎、川牛膝、甘草等10味藥材精制而成，組方科學(xué)、配伍合理。
首先，重用風(fēng)濕要藥馬錢(qián)子，馬錢(qián)子通經(jīng)絡(luò)、利關(guān)節(jié)、治頑痹拘攣疼痛；麻黃辛溫，能宣通氣機(jī)、散寒開(kāi)腠理、祛邪外出；蒼術(shù)芳香辛烈，健脾燥濕，可化內(nèi)外風(fēng)濕之邪、止痹痛。馬錢(qián)子率麻黃、蒼術(shù)通絡(luò)止痛、消腫散結(jié)，麻黃、蒼術(shù)助馬錢(qián)子祛風(fēng)、散寒、勝濕、止痹痛。
其次，以乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、川牛膝活血化瘀、通絡(luò)止痛。乳香辛香通絡(luò)，活血化瘀；沒(méi)藥化瘀通絡(luò)；配土鱉蟲(chóng)入血軟堅(jiān)、逐瘀散結(jié)；川牛膝更逐瘀血，引血下行。四藥共奏活血通絡(luò)、散瘀血、止痹痛之效。
再者，重用全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)等蟲(chóng)蟻藥物通絡(luò)。全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬取其走竄之性，可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪，通經(jīng)達(dá)絡(luò)；全蝎、僵蠶可鎮(zhèn)痙祛痰；土鱉蟲(chóng)可活血接筋續(xù)骨。蟲(chóng)類藥多含生物活性物質(zhì)和多種氨基酸，具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙、抗炎作用，從而加強(qiáng)馬錢(qián)子、蒼術(shù)、麻黃、乳香、沒(méi)藥通絡(luò)止痛之效。
最后，扶正祛邪、固本強(qiáng)身。以川牛膝補(bǔ)肝腎、活血化瘀、引血下行；甘草補(bǔ)脾益氣；全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬均為血肉有情之品，除疏逐搜剔絡(luò)中混處之邪外，尚可養(yǎng)奇經(jīng)、栽培體內(nèi)精血，以補(bǔ)氣血；黃酒辛甘大熱，可行藥勢(shì)、通血脈、厚腸胃、潤(rùn)皮膚、散濕氣、養(yǎng)脾胃、扶肝、除風(fēng)下氣、開(kāi)胃下食以扶正。
腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰，共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)之功，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于寒濕瘀阻經(jīng)絡(luò)所致的腰椎間盤(pán)突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，證見(jiàn)腰腿痛、關(guān)節(jié)痛及肢體活動(dòng)受限者。
如果說(shuō)，確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可的根本，那么，利用現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)升級(jí)，則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領(lǐng)先的秘訣。
在生產(chǎn)過(guò)程中，腰痛寧膠囊的生產(chǎn)企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)不計(jì)成本，在全國(guó)乃至全世界尋找和采購(gòu)最好、道地的原料及藥材。如馬錢(qián)子固定在越南和印度采購(gòu)，乳香只采用索馬里的，沒(méi)藥是埃塞俄比亞的，甘草與麻黃只采用內(nèi)蒙古赤峰的，蒼術(shù)只用承德本土且集中在承德茅荊壩國(guó)家自然保護(hù)區(qū)，就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產(chǎn)的。不僅如此，頸復(fù)康藥業(yè)還自建了數(shù)十個(gè)藥材基地來(lái)控制藥材質(zhì)量，確保產(chǎn)品品質(zhì)。
同時(shí)，腰痛寧膠囊始終嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，更是建立了全過(guò)程多途徑質(zhì)量控制體系。在過(guò)去33年里，腰痛寧膠囊不斷自主改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尤其是對(duì)馬錢(qián)子的研究和使用，更是遙遙領(lǐng)先。
馬錢(qián)子在使用過(guò)程中，其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近。從1985年開(kāi)始，腰痛寧膠囊就加強(qiáng)對(duì)馬錢(qián)子的主要成分士的寧和馬錢(qián)子堿含量控制研究力度，最初采用最原始的酸堿滴定法，腰痛寧膠囊（每粒0.3g）中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg；到1987年提升為紫外分光光度法測(cè)定士的寧含量，士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg；2006年采用高效液相色譜法，增加了馬錢(qián)子堿和麻黃堿的含量測(cè)定，士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒，并增加蒼術(shù)、川牛膝、甘草的薄層鑒別；2008年，增加5項(xiàng)鑒別，同時(shí)測(cè)定士的寧、馬錢(qián)子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個(gè)指標(biāo)成分，并對(duì)士的寧和馬錢(qián)子堿的含量同時(shí)規(guī)定上下限范圍，且上下限波動(dòng)的范圍控制在±9%，成為國(guó)內(nèi)首例，開(kāi)創(chuàng)了中藥固體制劑的先例，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先。2017年，《腰痛寧膠囊組方及馬錢(qián)子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
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