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首批默沙東新冠口服藥已完成進(jìn)口,有望緩解國內(nèi)需求
日期:2023-01-06 來源:百家號 作者:界面新聞 【打印】

界面新聞1月5日晚從默沙東方面獲悉,1月3日晚,國藥控股完成一批抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊(molnupiravir)的進(jìn)口申報(bào)。在貨物消殺、裝車后,國藥控股將109托藥品運(yùn)至上海市外高橋保稅區(qū)倉庫,于1月4日零點(diǎn)30分左右抵達(dá)。進(jìn)口申報(bào)、口岸提貨、貨物安全進(jìn)入保稅區(qū)指定倉庫共計(jì)5小時(shí)22分。

關(guān)于莫諾拉韋后續(xù)的供應(yīng)計(jì)劃、預(yù)計(jì)何時(shí)可以在臨床上使用等問題,默沙東方面表示,目前正在與國藥控股一起積極加速推進(jìn)。

莫諾拉韋是默沙東研發(fā)的抗新冠病毒小分子藥物,是全球首款獲批、國內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥。2022年12月30日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)該藥的進(jìn)口注冊。其用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

而從獲批到完成首批次產(chǎn)品進(jìn)口,默沙東與國藥控股方面此次僅用了4天時(shí)間。

2022年9月28日,默沙東曾宣布將莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。同時(shí),雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化該藥。不過,關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓評估的進(jìn)度問題,默沙東方面表示目前暫時(shí)沒有可以分享的信息。

當(dāng)下,國內(nèi)前兩款獲批的抗新冠病毒口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和阿茲夫定片均已投入臨床使用,前者適應(yīng)證與莫諾拉韋基本一致,均用于降低高危人群發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn);后者用于治療普通型新冠肺炎成年患者。

近日,北京、上海等地的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于臨床診療經(jīng)驗(yàn),均強(qiáng)調(diào)了抗病毒藥物在新冠感染早期治療的重要作用,相應(yīng)的抗病毒治療也有助于避免高危患者進(jìn)展為重癥,從而緩解上級醫(yī)院的重癥救治壓力。不過,Paxlovid和阿茲夫定目前仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài),不少患者還選擇從海外購買仿制藥。換而言之,加緊莫諾拉韋供應(yīng),并盡快投入臨床使用將在一定程度上緩解抗病毒藥物的供應(yīng)緊張情況。

目前,Paxlovid和阿茲夫定的主要購買渠道為線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和線上網(wǎng)絡(luò)診療平臺,兩者均為處方藥,需要憑處方購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并已納入臨時(shí)醫(yī)保范圍。當(dāng)下,Paxlovid已在多地投入使用。阿茲夫定也在全國31個(gè)省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)為270元/瓶。

近日,多地還將上述兩款藥物下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。北京、上海、廣州多地社區(qū)醫(yī)院可開出Paxlovid。1月3日起,上海在115家二級、三級醫(yī)院和113家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(社區(qū)醫(yī)院)投入使用阿茲夫定片。

此外,1月3日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于做好新冠重點(diǎn)人群動態(tài)服務(wù)和“關(guān)口前移”工作的通知》,其中提到,各地根據(jù)實(shí)際,適時(shí)將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),確;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在上級醫(yī)院指導(dǎo)下可開展社區(qū)醫(yī)療救治。

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