據(jù)報道,推遲了一個多月的2022年國家醫(yī),F(xiàn)場談判1月5日正式開鑼,本次醫(yī)保談判將有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次“開談”。根據(jù)此前國家醫(yī)保局公布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱“名單”),共343種藥品正式通過形式審查。
多款罕見病藥參與競逐
根據(jù)通過“國談”初審的藥品名單,本次“靈魂砍價”將涉及首款國產(chǎn)雙抗、治療年費上百萬的國產(chǎn)CAR-T、罕見病Cas-tleman病“救命藥”等多款重磅新藥。
在2021年醫(yī)保談判中,脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針,“靈魂砍價”使得罕見病SMA受到廣泛關(guān)注的同時,也被視作是醫(yī)保談判高值罕見病藥物“零”的突破。而罕見病藥物是否會延續(xù)“靈魂砍價”的談判路線,是今年醫(yī)保談判最大的懸念之一。
在罕見病藥物領(lǐng)域,記者梳理發(fā)現(xiàn),本次目錄中,罕見病藥物共19個,病種覆蓋范圍進一步擴大。除脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外,首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶a等罕見病高值藥均在其中。值得注意的是,“天價抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液首次出現(xiàn)在了本次國談“初審名單”中。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月3日獲批上市,用于治療濾泡性淋巴瘤,定價為129萬/支。
更多創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄
2022年共有343個藥品通過正式醫(yī)保審查,199個藥品屬于醫(yī)保目錄外,通過率70%,高出去年57%的通過率,如此也釋放了一大信號,醫(yī)保愿意給予創(chuàng)新藥更多的準(zhǔn)入機會。從藥品名單發(fā)現(xiàn),多個獲批上市不久的重磅新藥在列,這意味著創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的速度在加快。如2021年6月獲批的中國首款獲批上市的選擇性MET抑制劑賽沃替尼;2021年11月獲批上市的恩沃利單抗注射液,其是首個獲批的國產(chǎn)PD-L1抑制劑,同時也是全球首個皮下注射PD-L1抑制劑;2021年12月才獲批上市的治療罕見病成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)藥物奧法妥木單抗注射液;于2021年12月獲批上市的國產(chǎn)首款CDK4/6抑制劑達爾西利……
此外,記者根據(jù)此前歷年談判情況梳理發(fā)現(xiàn),2018年—2021年間,醫(yī)保談判藥品價格平均降幅為50%~60%之間。
本次醫(yī)保談判藥品價格總體降幅是否會有波動?有分析認為,此次醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判總體上創(chuàng)新藥價格調(diào)整幅度應(yīng)該會比較溫和,在‘;尽A(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的支持,在此基礎(chǔ)上,創(chuàng)新價值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢,充分分享醫(yī);鸺t利。
新冠治療藥物成一大焦點
除了創(chuàng)新藥,新冠治療藥物也成為本次醫(yī)保談判的一大亮點。截至目前,在國內(nèi)獲批上市的新冠口服藥一共有三款,包括Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)、河南真實生物阿茲夫定、默沙東公司莫諾拉韋。而據(jù)記者發(fā)現(xiàn),在通過審查的藥品名單中,阿茲夫定、輝瑞新冠口服藥PAXLOVID(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)在列。
2022年8月12日,國家醫(yī)保局就宣布,按照基本醫(yī)保有關(guān)規(guī)定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。國家衛(wèi)生健康委還印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參;颊呤褂迷撍帟r醫(yī);鹂砂匆(guī)定予以支付。
國家醫(yī)保局指出,本次申報過程中,有的藥品進行了自主申報并通過了初步形式審查,也有的藥品沒有申報,我們尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過形式審查的藥品,我們將按程序開展后續(xù)工作,爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。