近日，第七批國家組織藥品集中采購公布中選結(jié)果，61個品種（按序號統(tǒng)計）迎來約300家企業(yè)角逐，為國產(chǎn)替代原研提速。本批次再有3個抗血栓形成藥被鎖定，分別是磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液，中標企業(yè)數(shù)量分別為4家、4家、6家。
近年來，在血管支架國采降價和用量增長，以及老年膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)增長的客觀形勢下，抗血栓形成藥市場迎來新的增長生機。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端（含中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）抗血栓形成藥市場規(guī)模在300億元以上。
在抗血栓形成新藥陸續(xù)上市的形勢下，市場深耕細作，但國家集采降價的影響不容忽視，銷售額從2018年以前的高速增長逐漸放緩，進入常態(tài)化發(fā)展階段。2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端抗血栓形成藥同比上一年增長5.80%，2022年一季度受疫情影響較上一年同期有所下滑，國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端抗血栓形成藥TOP10藥品重排座次。
第七批國采納入3款抗血栓形成藥
早前，抗血栓形成藥已有利伐沙班片、阿哌沙班片、達比加群酯膠囊、硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定6款藥品納入國采，降價潮風起云涌。剛落幕的第七批國采進一步推波助瀾，合計9款抗血栓形成藥進入國采“以價換量”，進一步完善抗血栓形成一線用藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
第七批國采中選的抗血栓形成藥
磺達肝癸鈉注射液由“幕后”進入“臺前”
磺達肝癸鈉注射液是治療靜脈血栓栓塞、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和髖關(guān)節(jié)骨折的藥物，是低分子肝素注射劑的競爭性藥品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺達肝癸鈉注射液獲準進入中國市場，截至目前國家藥監(jiān)局已批準6家國內(nèi)藥企上市。
第七批國采中磺達肝癸鈉注射液有4家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中選，中選平均價格25.89元/支，目前網(wǎng)上公布了江蘇恒瑞的磺達肝癸鈉注射液在9市21家藥店的平均零售價為158.08/支，中選平均價格比藥店零售價降低了83.62%。
近兩年，國內(nèi)磺達肝癸鈉注射液市場呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端磺達肝癸的銷售規(guī)模超過1.55億元，同比增長率118.77%，2022年一季度增長率為44.35%。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為血小板糖蛋白受體可逆性拮抗劑，用于不穩(wěn)定型心絞痛，非Q波心肌梗塞或預(yù)防心臟缺血事件。
在第七批國采中鹽酸替羅非班氯化鈉注射液有6家生產(chǎn)企業(yè)中選，其中規(guī)格為100ml：5mg+0.9g的中選價格在11.50元～29.80元/瓶區(qū)間，按照網(wǎng)上公布的現(xiàn)行價為280.17元～378元/瓶，按均價314.14元/瓶分析，降低了92.91%。赤峰源生藥業(yè)規(guī)格為250ml：12.5mg+2.25g*250ml/袋按市場均價降幅約94.22%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端替羅非班的銷售規(guī)模超過1.30億元，同比增長率30.54%。2022年一季度創(chuàng)下新高，增長率超過32%。
多肽類藥物依替巴肽
依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制劑類的第三代抗血小板聚集、抗凝血藥物，用于急性冠脈綜合癥和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽獲得FDA批準在美國首次上市并廣泛銷售，截至目前國家藥監(jiān)局已批準7家國內(nèi)藥企生產(chǎn)依替巴肽注射液。
在第七批國采中依替巴肽注射液有4家企業(yè)中選，最高中選單價是深圳翰宇藥業(yè)94.81元/支，根據(jù)此前招標文件，該藥的最高有效申報價格是334.67元/支，按照這一數(shù)字換算降幅為71.67%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端依替巴肽注射液銷售規(guī)模超過4000萬元，同比增長率45.98%。2022年一季度市場呈現(xiàn)下滑，國家集采后將推動產(chǎn)品放量。
抗血栓形成口服藥、注射劑平分秋色
國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端抗血栓形成藥市場TOP10藥品中低分子肝素注射劑的“老大”地位已蟬聯(lián)多年，以超過20億元的銷售額遙遙領(lǐng)先。2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端利伐沙班片居第2位，是超過10億元的品種，居第3位的是氯吡格雷片，超過了6億元的市場規(guī)模。增長率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片，2022年一季度增長率達到1895%。
2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端抗血栓形成藥市場TOP10藥品合計規(guī)模達到55億元，占抗血栓形成43款藥品的79.84%，從劑型來看，口服藥物和注射劑平分秋色。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年上半年有26個國產(chǎn)抗血栓形成藥獲批（按產(chǎn)品名+企業(yè)統(tǒng)計），其中口服藥有15個，注射劑有11個。
縱觀國內(nèi)抗血栓形成藥市場，在產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量雙標下，國產(chǎn)品牌正在迅速進入這一領(lǐng)域，仿制藥在國采新政下已逐漸成為市場的主力，擠壓著進口藥的水份，在創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)大趨勢下，穩(wěn)居抗血栓形成藥市場首位的低分子肝素系列藥品或?qū)⒃谙乱慌鷩赡夸浿谐霈F(xiàn)，新一輪市場洗牌即將展開。
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