其次在中選后的分量規(guī)則上,同一組產(chǎn)品內(nèi),中選產(chǎn)品按照價格從低到高分為A、B、C三個類別,報價越低的企業(yè),在采購數(shù)量和采購次序上越是被優(yōu)先選擇。
從胰島素集采的中選情況看,最終16個通用名藥品、共42個胰島素產(chǎn)品中選。“由于市場上95%的胰島素產(chǎn)品都中選了,幾乎涵蓋了所有常用藥,基本滿足了患者的多樣性需求!笔Y昌松說,對于藥企來說,上述機制中的價格分組,還能保護企業(yè)參與集采的積極性和競爭性。
2022年1月,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示,胰島素專項集采的首年協(xié)議采購,于5月開始執(zhí)行。5月至7月,全國31個省份相繼發(fā)布通知,胰島素專項集采在全國范圍內(nèi)正式開始執(zhí)行,采購周期為兩年。
“糖友”們的變化
胰島素集采后,帶給患者的變化,不僅是省錢了,還有一系列的聯(lián)動效應(yīng)。
“集采后我們更加會基于患者的病情需求來推薦胰島素,以往除了考慮病情,還要考慮患者的經(jīng)濟承受能力!备=ㄊ∪魇杏认傖t(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師、糖尿病管理中心主任詹德尚說。
詹德尚坦言,在尤溪縣,患者普遍對藥品價格比較敏感,醫(yī)療費用上的些許變動,都會影響到患者的行為選擇!百I藥省錢了,患者的用藥依從性也會更高。以前價格高的時候,患者為了省錢,會‘偷工減料’,比如血糖稍微穩(wěn)定一些,就會減量或者減少注射頻次,但是用藥價格便宜了,就會更愿意遵醫(yī)囑!
記者搜索各類糖尿病患者貼吧和論壇,發(fā)現(xiàn)患者更多在討論降價后“糖友”們在健康管理上的變化。
廣西的Ⅰ型糖尿病患者陸琪說,集采降價后,除了用藥更加遵醫(yī)囑,一些必要體檢也更愿意配合了,“比如糖化血紅蛋白這些糖尿病患者定期檢查的項目會更加主動做,而不是等到醫(yī)生催促才做”。
另外一個明顯的變化就是耗材的使用!耙郧拔医o自己打針,醫(yī)生說針頭是一次性的,但一個針頭要兩塊錢,太貴了,我知道一個針頭用好幾天不太好,但能省點錢,反正也是自己用!眱(nèi)蒙古一位年過七旬的Ⅱ型糖尿病患者說,但集采后“針頭用完就扔了,也不太心疼了,反正每個月花的錢跟之前差不多”。
考慮到此前曾因為低血糖暈倒在工地上,集采后林青會更加積極地測血糖。陸琪則是打算更新設(shè)備。她算了算賬,胰島素降價后,一年能省近三千元,她打算把這個錢用來買動態(tài)血糖儀。
“我的手指因為長年扎針測血糖,有一層像老繭一樣厚厚的皮,上面滿是針孔,有時候要扎針都找不到一塊完整的皮膚。”陸琪說,她很早就想買動態(tài)血糖儀了,但囿于每月七八百元的花銷,一直舍不得,“現(xiàn)在去買,心理負擔(dān)就不那么重了”。
陸琪也在一些以90后為主的病友群中,觀察到集采后“糖友”們的變化,“大家普遍的反應(yīng)并不是把錢省下來,而是在以往的開支水平下,更愿意配合醫(yī)生治療,比如說胰島素的注射劑量和頻次上不再‘節(jié)省’,比如說按要求更換針頭,或者更好地監(jiān)測血糖!
降價或驅(qū)動市場格局變化
國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)提供的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示:至2021年底,全國胰島素制劑市場整體規(guī)模近4億支。國家醫(yī)保研究院做過測算,這4億支胰島素每年要花掉超200億元。
在過去,這200億元的市場是跨國藥商主導(dǎo)。根據(jù)產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)機構(gòu)中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),至2021年底,在胰島素制造商中,跨國企業(yè)因較早掌握先進的產(chǎn)品和合成工藝,形成了市場領(lǐng)先優(yōu)勢,在中國的市場份額超過了70%。
這一市場格局或?qū)⒁驗榧啥l(fā)生變化。
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示,胰島素集采的全國首年采購需求量共計2.14億支,其中二代胰島素0.90億支,三代胰島素1.24億支,約占中國胰島素市場總量的56%。集采后入選的11家企業(yè),包括7家國產(chǎn)藥企和4家跨國藥企。
具體而言,國產(chǎn)藥企中,甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥均有6個產(chǎn)品中標,通化東寶、合肥天麥、東陽光藥、江蘇萬邦、海正藥業(yè)的中標產(chǎn)品分別有5個、3個、2個、2個、1個;跨國藥企中,諾和諾德的7個產(chǎn)品中標,禮來制藥、波蘭佰通、賽諾菲,分別為5個、3個、2個。
其中,國產(chǎn)藥企入選的產(chǎn)品,主要為A類或B類分組中標,跨國藥企除少數(shù)產(chǎn)品外,多以C類分組中標。依照前述競價分量的原則,這意味著,國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品集采分量上有比較優(yōu)勢。
集采中選后,上市公司甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等發(fā)布公告稱,集采的中標,將有助于企業(yè)拓展相關(guān)產(chǎn)品的銷售,提高產(chǎn)品市場占有率。多家證券機構(gòu)也在研報中提到,胰島素集采后,國產(chǎn)藥企所占的市場份額將有一定提升。
對于企業(yè)來說,集采大降價后,還有錢賺嗎?國家醫(yī)保研究院統(tǒng)計,集采后胰島素的價格平均降幅48%,其中二代人胰島素平均降幅45%左右,三代胰島素類似物平均降幅超過50%。
到具體企業(yè)上,禮來制藥的賴脯胰島素由原先的67.72元/支降至18.89元/支,降幅達73%;甘李藥業(yè)的門冬胰島素從71.48元/支降至19.98元/支,降幅超72%。
降價的影響很快反映到企業(yè)的財務(wù)數(shù)據(jù)上。7月14日,甘李藥業(yè)發(fā)布2022年上半年業(yè)績虧損公告,該公司預(yù)計上半年虧損近2億元,而公司的主要營業(yè)收入來自胰島素。
對于虧損的主要原因,甘李藥業(yè)在公告中表示,首輪胰島素專項集采中,該公司的6款產(chǎn)品均高順位中標,為獲得較高的采購量,產(chǎn)品降價明顯;另外今年5月各地才開始落地采購,短期內(nèi)產(chǎn)品價格降幅較大,銷量較少,兩者未能沖抵,出現(xiàn)了虧損。
2021年年底,招商銀行研究院的一份研報曾指出,在本輪集采中,甘李藥業(yè)的降價模式較為激進,平均降幅為65.36%,為本次降幅最大的企業(yè)。
“集采中,公司產(chǎn)品雖大幅降價,但同時也帶來了較為可觀的協(xié)議數(shù)量,覆蓋到各區(qū)、縣、市多家醫(yī)院,保障了中標產(chǎn)品銷售渠道和銷量,有助于提升公司的市場份額!备世钏帢I(yè)的相關(guān)負責(zé)人回應(yīng)新京報記者。該負責(zé)人稱,公司未來會重點提升既有產(chǎn)線效率,以控制生產(chǎn)成本,同時也會整合資源,提高研發(fā)實力。
在胰島素集采前,全國規(guī);梢呀(jīng)走過五輪,企業(yè)也從一開始的觀望、猶疑,甚至是抵觸,到現(xiàn)在積極面對。
北京一名三甲醫(yī)院醫(yī)保處的醫(yī)生透露,“以前每次集采前,就有藥企的醫(yī)藥代表到各大醫(yī)院去游說,比如說某種藥品盡量少開點,或者能不開就不開,因為使用量大,容易被納入集采范圍”,F(xiàn)在醫(yī)藥代表也不會來做這種工作了,醫(yī)改后醫(yī)生的開藥已經(jīng)逼近實際患者的需求量,沒什么變動空間。
“集采擠壓的是中間銷售環(huán)節(jié)的水分,為企業(yè)省去了大量的公關(guān)費用、銷售費用、財務(wù)費用、管理費用,獲得了實實在在的好處!笔Y昌松說。他透露,2018年末,抗腫瘤藥培美曲塞首輪集采,當年某企業(yè)該藥品的年銷售額僅3000萬元,集采入選后的2021年,銷售額就超過了15億元,“大家也看清了這個趨勢”。
知名跨國胰島素生產(chǎn)商禮來制藥的相關(guān)負責(zé)人表示:“帶量采購政策是大勢所趨,對于企業(yè)來說,都要考慮是否積極擁抱,順應(yīng)潮流!睂τ谥袊幤凡少徴叩淖兓,禮來藥業(yè)認為會使企業(yè)提高工作效率,加快創(chuàng)新藥的準入,這對于市場與患者都會產(chǎn)生積極影響。
禮來藥業(yè)入選的預(yù)混胰島素是首輪集采中降幅最高的中選產(chǎn)品,也是中選價格最低的三代胰島素。在餐時胰島素類似物的A組中,也是唯一一款原研藥。在上述負責(zé)人看來,“原研藥”“創(chuàng)新藥”是禮來藥業(yè)面對市場變化的比較優(yōu)勢,也是該公司保障收益、長遠發(fā)展的著力點。
上述甘李藥業(yè)負責(zé)人還稱,目前該公司也在用集采呈現(xiàn)的價格優(yōu)勢,積極拓展院外市場的份額,增加零售等渠道的市場占有率,以推進全面的以價換量,實現(xiàn)規(guī);N售。
企業(yè)的重心在盈利,而醫(yī)生、患者則顧慮的是企業(yè)的后續(xù)產(chǎn)能和質(zhì)量的保障。