近年來，我國泌尿系統(tǒng)疾病患病率翻倍增長，泌尿系統(tǒng)感染藥物的市場規(guī)模達(dá)到近百億元級別。2016-2020年，中成藥在泌尿系統(tǒng)感染用藥的市場份額均超53%，院內(nèi)及藥店終端市場都有大品牌處方藥的身影，三金片、熱淋清顆粒等常年高居榜單前列。尿路感染中成藥市場保持穩(wěn)健發(fā)展，TOP5品牌市占率穩(wěn)中帶升。
泌尿系“下三路”市場需求擴(kuò)容，用藥市場穩(wěn)健增長
臨床上常見的泌尿系“下三路”疾病包括腎盂腎炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎及前列腺增生等。其中，最為主要的是尿路感染和前列腺疾病。
泌尿系統(tǒng)疾病隨著患病率和診療率上升，催生市場需求擴(kuò)容。泌尿系統(tǒng)疾病兩周患病率和慢性病患病率絕對值雖然不及心腦血管、糖尿病等大病種，患者人數(shù)也不像心腦血管、糖尿病等疾病動輒數(shù)以億計，但患病率及診療率提升較快，患者人數(shù)也快速增長。
患病率方面，根據(jù)《2021年我國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，2008年至2018年我國居民泌尿生殖系統(tǒng)疾病患病率接近翻倍的增長，其中兩周患病率由2008年的6.6‰增長至2018年的10.3‰，慢性疾病患病率則由9.3‰爬升至16.3‰。
診療率方面，泌尿系統(tǒng)疾病患者的就診率和住院率保持增長。根據(jù)《2021年我國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，我國泌尿系統(tǒng)患者就診率由2008年的6.4‰上升至2018年的9.6‰；住院率則由2008年的3.9‰翻倍上升至2018年的8.2‰。
隨著市場需求的增長，我國泌尿系統(tǒng)感染藥物市場銷售額相應(yīng)地呈現(xiàn)上升趨勢。2016-2019年我國泌尿系統(tǒng)感染藥物（不包括廣譜抗感染藥）市場銷售額逐步攀升，2020年由于新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，各類疾病的門診量和住院人數(shù)出現(xiàn)下降，因此市場銷售額出現(xiàn)一定程度的下滑。即便如此，2020年我國泌尿系統(tǒng)感染藥物的市場規(guī)模（中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端+中國城市實(shí)體藥店終端，下同）仍接近百億元，復(fù)合增長率超過5%。
2016-2020年我國泌尿系統(tǒng)感染藥物市場銷售額及成長性
注：①本文泌尿系統(tǒng)藥物市場只包括尿路感染用藥市場和前列腺疾病用藥市場，其中尿路感染用藥市場只包括中成藥，前列腺疾病用藥市場包括中成藥及化學(xué)藥。②銷售額以市場的實(shí)際零售價計算。下同。
中成藥增速略遜化學(xué)藥，但獨(dú)到優(yōu)勢不可替代
2016年至2020年我國泌尿系統(tǒng)感染用藥市場總體以中成藥為主，占比保持在五成以上，化學(xué)藥在五成以下。但根據(jù)發(fā)展趨勢看，有走向“二一添作五”的趨勢，由于化學(xué)藥總體增速要優(yōu)于中成藥，因此化學(xué)藥市場份額呈現(xiàn)逐年上升之勢，中成藥市場份額呈下滑之勢。
2016-2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)感染中成藥、化學(xué)藥銷售額占比
盡管如此，中成藥在我國泌尿系統(tǒng)感染用藥市場仍具主導(dǎo)地位，有無可替代的優(yōu)勢。中成藥是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家以中草藥為原料，經(jīng)過千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)有效方劑的精華。傳統(tǒng)的中成藥包括丸、散、膏、丹各種劑型，通過與現(xiàn)代制藥工藝結(jié)合，改變了傳統(tǒng)中成藥服用不便的劣勢。與化學(xué)藥相比，中成藥具有性質(zhì)溫和、不良反應(yīng)小、無耐藥性等優(yōu)點(diǎn)，對于泌尿系感染大多需要長期服藥的患者來說較為友好。根據(jù)文獻(xiàn)資料研究顯示，中成藥在臨床治療尿路感染和前列腺炎疾病起著重要的輔助作用，與化學(xué)藥聯(lián)合使用時，不但縮短了療程、有效地降低了白細(xì)胞含量，減少耐藥性及副作用的發(fā)生，而且對于體質(zhì)較弱的病人起到良好的調(diào)理作用。
泌尿系統(tǒng)感染中成藥大品牌在院內(nèi)和零售的情況大有不同
我國泌尿系統(tǒng)感染中成藥市場中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)市場和實(shí)體藥店市場的主要品牌大不相同。處方藥大品種也可以在實(shí)體藥店市場做大做強(qiáng)；OTC產(chǎn)品在以處方藥為主的院內(nèi)市場也可以有“春天”。
在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場，大品牌以處方藥品種為主，但排名第三的三金片由于價格便宜以及多年的口碑積累，在醫(yī)院市場的份額也呈現(xiàn)擴(kuò)大之勢。2017-2019年排在市場第一的是貴州威門藥業(yè)的熱淋清顆粒，2020年由于受到新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，熱淋清顆粒市場銷售額有所下降，排名下滑至第二位，保定天浩制藥的前列舒通膠囊則攀升至第一位。
2016-2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泌尿系統(tǒng)感染中成藥主要品牌市場份額
注：①銷售額以產(chǎn)品的市場零售價計。②按2020年市場份額大小排名。下同。
在藥店市場中，處方藥也有綻放的機(jī)會。2020年中國城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)感染中成藥產(chǎn)品排名中，銀花泌炎靈片、前列舒通膠囊和復(fù)方石韋膠囊躋身其中，這三個均是處方藥品牌，可見處方藥品牌在處方外流的大背景下，企業(yè)只要做好相應(yīng)的渠道管理、加強(qiáng)市場推廣活動也是有機(jī)會在院外市場取得較好的成績。在雙通道、中成藥集采等政策的影響下，相信將會有越來越多的中成藥處方藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場。
品牌排名中，排在首位的桂林三金藥業(yè)三金片為OTC品種，具有絕對優(yōu)勢，市場份額一直維持在20%以上。吉林華康藥業(yè)處方藥品種銀花泌炎靈片則排名第二，市場份額維持在10%以上，并呈現(xiàn)逐步擴(kuò)大之勢，是該領(lǐng)域藥店終端表現(xiàn)最好的處方藥品種。
2016-2020年中國城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)感染中成藥主要品牌市場份額
尿路感染中成藥市場穩(wěn)健，大品牌銷售額穩(wěn)中有升
尿路感染（UTI）是臨床常見的泌尿系感染性疾病，可發(fā)生于所有人群，多見于女性，尤其是育齡期婦女。女性尿路感染發(fā)生率比男性高9倍。大多數(shù)婦女在其一生中會發(fā)生2次或多次泌尿系感染。復(fù)發(fā)性尿路感染也很常見，約一半無并發(fā)癥未經(jīng)治療自然痊愈的尿路感染婦女，會在第一年內(nèi)發(fā)展成為復(fù)發(fā)性的尿路感染。在Finnish的研究中，17～82歲患大腸桿菌性膀胱炎的婦女，44%初次感染后第一年內(nèi)復(fù)發(fā)，其中55歲以上復(fù)發(fā)率為53%，年輕婦女復(fù)發(fā)率36%。老年婦女流行病學(xué)資料很少，估計60歲以上的婦女有10%～15%的幾率頻繁發(fā)生尿路感染。
在臨床上，尿路感染中成藥多屬祛濕通淋類藥物，常用的有熱淋清顆粒、三金片、癃閉舒膠囊、癃清片、寧泌泰膠囊、泌淋清膠囊等，這類藥物主要治療下焦?jié)駸崴埋Y、淋癥、閉癥及結(jié)石、前列腺炎、乳糜尿等疾病。我國尿路感染用藥市場銷售額較為穩(wěn)定，2016-2020年均在30-35億元之間，年均增速超2%。
我國尿路感染用中成藥市場份額前五品牌中，大品牌的市場份額穩(wěn)中有升、強(qiáng)者恒強(qiáng)。TOP5品牌中，桂林三金藥業(yè)的三金片和貴州威門藥業(yè)的熱淋清顆粒在2016-2020年的市場份額均穩(wěn)定在10%以上。
具體來看，三金片在尿路感染用藥市場、泌尿系統(tǒng)感染中成藥市場中均排第1位，在泌尿系統(tǒng)感染用藥市場中穩(wěn)定在第3位。盡管受到2020新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，但其同時為基本藥物目錄品種和OTC品種，總體受到的影響較小，穩(wěn)居市場前列；排第2位的熱淋清顆粒2016至2020年市場銷售額保持穩(wěn)定，在3-5億元之間波動，尿路感染用藥市場、泌尿系統(tǒng)感染中成藥市場中的排名分別為第2位和第3位，在泌尿系統(tǒng)感染用藥市場中穩(wěn)定在第5、第6位。2020年受新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，熱淋清顆粒市場銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑，但市場份額仍居前列。
2016-2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端尿路感染中成藥主要品牌市場份額
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
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