隨著藥耗集采的逐漸深入，市場對政策的預(yù)期日趨明朗。不過，集采這一工具本身的發(fā)展趨勢仍有諸多方面需要廓清，從國新辦在2月11日舉辦的政策吹風會可以得到很多方向性的要點。
首先，集采提速擴面將是明確的趨勢，十四五規(guī)劃中列舉的覆蓋面只是最低值，實際可能推進的品類和數(shù)量將會大幅超出。
醫(yī)保十四五規(guī)劃中明確了藥品集采從當前的112個增加到500個品種以上，而耗材從1個增加到5個品種。但從此次吹風會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫明確的是：“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達到穩(wěn)定社會預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的�！�
這意味著除了國家集采，在地方集采的推進速度也將大大加快。陳金甫透露：“平均每個省份集采品種已經(jīng)累計達到50個，高值醫(yī)用耗材達到了3種。今年，我們將指導地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品�！�
當然，除了提速，藥品擴面主要是指向生物藥和中成藥擴展，這與醫(yī)保十四五規(guī)劃是一致的。而耗材的擴面除了向骨科和藥物球囊推進之外，也將非醫(yī)保的種植牙納入進來，這是繼2019年第二輪集采納入醫(yī)保外藥品之后，耗材領(lǐng)域首次納入非醫(yī)保產(chǎn)品，未來種植牙集采的走勢將對醫(yī)保外產(chǎn)品的集采具有重要的參照價值。
擴面不僅包括品種，也包括區(qū)域。除了國采之外，地方聯(lián)盟集采并不是覆蓋所有省份的，這導致省級集采的產(chǎn)品在部分地區(qū)的價格遠高于集采身份。所以，此次吹風會明確了已經(jīng)開展省級集采的品種在未集采的地區(qū)也要跟進，這意味著省級集采和國采的覆蓋面在未來將日益趨同，最終覆蓋到全國。這也意味著醫(yī)保目錄和支付標準將持續(xù)動態(tài)調(diào)整，市場競爭將更為激烈。
其次，央地聯(lián)動將越來越緊密，對省級集采尤其是聯(lián)盟集采不可再掉以輕心。
隨著省級集采的密度強化，尤其是品種提速之后，由于未進行集采的省份也需要跟進，對全國的覆蓋能力大大提升了。但國采和地方集采的區(qū)別值得注意。此次吹風會對此做了明確，如果省級集采已經(jīng)成功，那國采就不進行了，接下來只是要求各地跟進，而如果省級集采沒有成功，那國采就會進場，央地進行持續(xù)的聯(lián)動。省級集采成功的標準是“達到了選優(yōu)的目的，價格合理、臨床滿足了需要”，而不成功則是指“競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大”。從這個標準來看，如果省級集采的競爭格局充分，品種足夠多且總量能達到預(yù)期，就可以達到價格合理的優(yōu)選并能滿足臨床需求。如果概括來看，以量換價還是關(guān)鍵，但前提是競爭充分和滿足臨床需求。
由于一個省的體量總體是有限的，因此，聯(lián)盟集采就成為主要手段，雖然達不到全國的體量，但數(shù)個省到十多個省的體量能夠真正以量換價，這不僅保證了充分競爭，也保證了品種數(shù)量，更關(guān)鍵的是保證了臨床需求。由于集采不是在一個品種只采購一個產(chǎn)品，而是多個，這保證了產(chǎn)品的多樣性，滿足了臨床的需求。因此，在省級集采價格全國聯(lián)動后，希望通過集中在未進行省級集采地區(qū)維持價格體系的策略也將失效。
最后，集采規(guī)則動態(tài)平衡，尤其是擴展到生物藥和中成藥之后，臨床替代和產(chǎn)能仍是制定規(guī)則的關(guān)鍵。從吹風會來看，化藥的競爭比較充分，協(xié)議采購量就占到了市占率的80%，這比較容易推進。但生物藥的競爭充分性不強，中成藥缺乏一致性評價，如何制定規(guī)則就很關(guān)鍵。胰島素已經(jīng)給出了一些生物藥集采的原則，但其他生物藥如何集采仍值得市場持續(xù)關(guān)注。而中成藥還未開展國家集采，現(xiàn)在省級聯(lián)采按醫(yī)院和臨床選擇品種，未來中成藥如果進入國采，會采取什么樣的規(guī)則也非常值得關(guān)注。
耗材的集采規(guī)則更是一品一策，由于耗材不同品類之間差異很大，很難直接套用，隨著集采的深入，未來持續(xù)不斷的新品種加入也會帶來持續(xù)的規(guī)則變化。從吹風會來看，骨科脊椎類產(chǎn)品屬于較為復雜的采購，規(guī)則制定耗時較多，而藥物球囊更多是補漏洞，屬于政策的加碼，種植牙更多是對醫(yī)保外需求量較大產(chǎn)品的嘗試。
總體來看，集采提速擴面將是2022年的主旋律，省級聯(lián)盟集采將在未來發(fā)揮更大的作用，而其與國采的聯(lián)動則將成為持續(xù)的趨勢，成為預(yù)判政策走勢的主要看點。不過，集采規(guī)則仍是政策最大變量，隨著集采提速擴面，市場發(fā)展的不確定因素將逐步消散。
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