國家醫(yī)保局2020年4月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》顯示，醫(yī)保目錄原則上每年都會調(diào)整1次。這意味著，繼第三批國采、基藥目錄調(diào)整、基藥目錄管理辦法修訂等大事之后，醫(yī)保目錄調(diào)整也將提上日程。
特別是備受行業(yè)關(guān)注的談判準入，按照臨床必需、療效確切、質(zhì)量可靠等遴選原則，據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫整理，103個藥品大概率可納入談判降價進醫(yī)保。
而從國家醫(yī)保局相關(guān)負責人的撰文和講話內(nèi)容看，清出安全無用的“神藥”也是醫(yī)保目錄調(diào)整重點，結(jié)合帶量采購常態(tài)化趨勢，更多昔日創(chuàng)造過銷售神話的藥物將出局。
在醫(yī)�；鹑允亲畲笾Ц斗降那闆r下，醫(yī)保目錄的調(diào)整也將直接影響臨床結(jié)構(gòu)，進而影響市場。
可以看到，2019年國家醫(yī)保局剛剛對《國家醫(yī)保目錄》進行了一次全面梳理，最終形成了囊括1370個西藥、1339個中成藥，以及892個有國家標準的中藥飲片的體系。
其中，70個新增藥品通過醫(yī)保談判平均降價60.7%，納入醫(yī)保乙類目錄；另有27個原談判藥品平均降價26.4%，成功續(xù)約。其中信達生物的PD-1、阿斯利康的達格列凈等都產(chǎn)品都已有亮眼成績。
與之形成對比的是，被調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品市場已大幅萎縮，尤其是國家重點監(jiān)控品種，遭到了臨床使用受限和醫(yī)保不予支付的雙重打擊。就在前不久，長春西汀等重點監(jiān)控品種已申請取消掛網(wǎng)，并承諾全國統(tǒng)一不供貨，這也意味著退出主流的公立醫(yī)院市場。
動態(tài)調(diào)整 103個藥品將迎“靈魂談判”
新一輪“靈魂談判”要來了。
根據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫整理的103個藥品，涵蓋罕見病用藥、抗腫瘤用藥、抗艾滋病用藥，以及糖尿病用藥、丙肝用藥等新藥好藥，波及的企業(yè)既有輝瑞、阿斯利康、艾伯維、默沙東等跨國藥企，也有本土的恒瑞醫(yī)藥等傳統(tǒng)藥企和再鼎藥業(yè)等創(chuàng)新藥企。
從上述名單看，中國上市的首個PD-L1阿斯利康的度伐利尤單抗，輝瑞二代EGFR-TKI抑制劑達可替尼，以及諾和諾德的全球首個雙胰島素注射液等，都是熱門產(chǎn)品。
醫(yī)保作為“超級買家”，議價實力是有目共睹的。
在2019年業(yè)界流傳的一段“靈魂談判”視頻中，談判專家以錙銖必較的原則，一分一分將阿斯利康的糖尿病新藥達格列凈單片價格從7到8元的國際價位降到了4.36元。談判過程中，甚至有談判未能成功的企業(yè)代表淚灑當場，直呼“接受不了”。
而從目前2019年版醫(yī)保目錄執(zhí)行情況看，部分談判藥品的市場利好已經(jīng)顯現(xiàn)。
作為唯一成功進醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品，信達生物的達伯舒（信迪利單抗）2020年一季度銷售收入達到4億元，已經(jīng)遠超國產(chǎn)同類產(chǎn)品，該公司預計該產(chǎn)品還將有更亮眼的銷售表現(xiàn)。
阿斯利康2020年一季度報顯示，其在中國的收入增長了17%。作為醫(yī)保談判的贏家之一，有多款產(chǎn)品降價準入。其中“靈魂談判”中提到的達格列凈同比增長了19%。
有前期準入產(chǎn)品持續(xù)放量的利好在前，業(yè)界分析，相關(guān)企業(yè)將拿出更多降價誠意，給出更大降幅，以獲得準入資格。而在有進有出的形勢下，已獲得準入的產(chǎn)品也面臨續(xù)約的壓力。
握緊“錢袋子” 大批吞噬基金“神藥”加速出局
在《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》征求意見稿中，國家醫(yī)保局已經(jīng)明確了調(diào)出的條件。
包括：直接調(diào)出目錄的條件——被撤銷、吊銷或者注銷批文；被禁止生產(chǎn)、銷售和使用，列入負面清單，風險大于收益，通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》等；以及可以調(diào)出的條件，如：在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由，臨床價值不確切，可以被更好替代等。
也就是說，安全性、有效性、經(jīng)濟性等已經(jīng)成了衡量藥品是否可以留在醫(yī)保目錄中的重要依據(jù)。在此基礎(chǔ)上，包括滋補作用藥品、保健藥品、乙類OTC藥品、預防性疫苗，以及之勞脫發(fā)、美容、減肥等作用的藥品，直接定為不予納入之列。
2020年以來，國家醫(yī)保局局長胡靜林已經(jīng)多次在撰文、講話中提到，目錄中的“神藥”吞噬醫(yī)保基金的問題，特別強調(diào)了長期以來，這些安全無效的“神藥”，“只進不出”，影響群眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務。
而根據(jù)業(yè)界統(tǒng)計，此前醫(yī)�；鹄速M的近萬億中，這些所謂的“神藥”就占據(jù)了相當比例。在醫(yī)保握緊“錢袋子”之后，這些藥品也成了首先被開刀清出的品類。
2019年國家衛(wèi)健委公布首批20個重點監(jiān)控品種后，國家醫(yī)保局很快就將相關(guān)產(chǎn)品清出了醫(yī)保目錄。根據(jù)近日發(fā)文，各省市也須在6月底之前將相關(guān)產(chǎn)品清出目錄。同時，需要完成清出的還有原地方增補目錄中至少40%的藥品，重點監(jiān)控藥品優(yōu)先。
因此，可以預見，在接下來的醫(yī)保調(diào)整中，“神藥”還是重中之重。在國家衛(wèi)健委仍然沒有發(fā)布新一批重點監(jiān)控品種之際，地方版重點監(jiān)控藥品將成為重點參考對象，其中常見的中藥注射劑、輔助用藥等產(chǎn)品不能及時證明自身安全有效性，恐怕就危險了。
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