帶量采購(gòu)是目前對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，帶量采購(gòu)還要進(jìn)行多久，其終極目標(biāo)是什么等自然也成為業(yè)界最關(guān)心的問(wèn)題。綜合目前進(jìn)展、相關(guān)文件和領(lǐng)導(dǎo)講話精神判斷，帶量采購(gòu)大致將經(jīng)歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個(gè)階段，即將進(jìn)行的第三批帶量采購(gòu)，是第二個(gè)階段即常態(tài)化的開始。
一、探索期
截止目前，帶量采購(gòu)已經(jīng)歷了4+7、4+7擴(kuò)圍和第二批帶量采購(gòu)等3次試運(yùn)行，并已取得階段性成果�！�4+7藥企年度業(yè)績(jī)回顧：指標(biāo)、品種、份額…》
1、規(guī)則：不斷完善。從簡(jiǎn)單競(jìng)價(jià)到第二批的預(yù)設(shè)≮50%、≯1.8倍和報(bào)價(jià)低至0.1元即可直接入圍等條件。
2、區(qū)域：不斷擴(kuò)大。由11個(gè)城市（4+7），擴(kuò)大到25個(gè)�。�4+7擴(kuò)圍），再擴(kuò)大到全國(guó)（第二批）。
3、品種：
①品類：不斷豐富。由醫(yī)保目錄內(nèi)品種，擴(kuò)展到非醫(yī)保品種（如第二批的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、安立生坦片、他達(dá)拉非片）等，從藥品擴(kuò)展到耗材（如安徽、江蘇、京津冀等北方9省“3+6”聯(lián)盟等對(duì)高值耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)）。
②劑型：不斷增多。由口服常釋劑型為主，逐漸擴(kuò)展到注射劑、緩釋常釋劑型、口腔崩解片等。
同時(shí)，為進(jìn)行更多的探索，還由國(guó)家擴(kuò)展到地方同時(shí)進(jìn)行帶量采購(gòu)，并進(jìn)行了明確分工，即：
①國(guó)家：負(fù)責(zé)對(duì)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥進(jìn)行帶量采購(gòu)。
②地方：帶量采購(gòu)的品種范圍由過(guò)評(píng)化藥擴(kuò)展到非過(guò)評(píng)化藥、中藥及生物藥等。《地方帶量采購(gòu)，全方位分析》
4、允許中選的廠家數(shù)量：不斷增多。由獨(dú)家中選（4+7）擴(kuò)展到≤3家（4+7擴(kuò)圍），為兼顧到更多過(guò)評(píng)的廠家，又放大到≤6家中選（第二批）。
5、采購(gòu)期限：不斷延長(zhǎng)。由1年（4+7）延長(zhǎng)到1-2年（4+7擴(kuò)圍），再延長(zhǎng)到2-3年（第二批）。
二、常態(tài)化
經(jīng)過(guò)近兩年的探索，主管方積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，帶量采購(gòu)基本實(shí)現(xiàn)了由探索期向常態(tài)化和制度化的跨越。
所謂常態(tài)化，即一旦品種達(dá)到一定的競(jìng)爭(zhēng)格局（如≥3家），具備一定競(jìng)爭(zhēng)格局的品種達(dá)到一定的數(shù)量（如≥30個(gè)）則自動(dòng)觸發(fā)采購(gòu)機(jī)制，而不必再請(qǐng)示，也不再分第幾批，第三批集采是常態(tài)化的開始。
所謂制度化，可由如下五條來(lái)概括：
1、堅(jiān)持“帶量”采購(gòu)，明確帶量規(guī)則
2、堅(jiān)持市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格：官方只定規(guī)則，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)生中標(biāo)。
3、堅(jiān)持完善保障措施：包括激勵(lì)約束機(jī)制，強(qiáng)調(diào)各方責(zé)任，調(diào)動(dòng)各方積極性，確保中選藥品的質(zhì)量、供應(yīng)、使用、回款。
如剛發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》，就是將帶量采購(gòu)降價(jià)后的藥品費(fèi)用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額作為獎(jiǎng)勵(lì)，返還一部分給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而刺激醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選品種。
4、堅(jiān)持和完善招采運(yùn)行機(jī)制：即“國(guó)家組織、聯(lián)盟招采、平臺(tái)操作”，國(guó)家只負(fù)責(zé)組織不直接參與招采，招采的主體是聯(lián)盟。
省級(jí)平臺(tái)是招標(biāo)采購(gòu)的運(yùn)行載體，同時(shí)在國(guó)家醫(yī)保局之下新增設(shè)立全國(guó)價(jià)采中心，作為省級(jí)平臺(tái)的上級(jí)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌并服務(wù)全國(guó)招采。
5、推進(jìn)采購(gòu)周期機(jī)制化：明確觸發(fā)機(jī)制，避免行政任性，如達(dá)到一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的品種達(dá)到一定數(shù)量，即自動(dòng)觸發(fā)采購(gòu)機(jī)制。
三、全覆蓋
全覆蓋也即應(yīng)采盡采、不留死角，全覆蓋包含品種覆蓋和區(qū)域覆蓋兩個(gè)維度。
1、品種
帶量采購(gòu)不但從藥品擴(kuò)展到耗材、從過(guò)評(píng)藥品擴(kuò)展到未過(guò)評(píng)藥品，而且還要從化藥擴(kuò)展到中藥和生物藥，如青海省和浙江金華市就已對(duì)中藥進(jìn)行了帶量采購(gòu)，武漢市也對(duì)胰島素進(jìn)行了帶量采購(gòu)。
此外，7月15-16日，國(guó)家醫(yī)保局還專門召開了關(guān)于生物制品和中成藥集中采購(gòu)座談會(huì)，引起了行業(yè)強(qiáng)烈反響，因中藥和生物藥占據(jù)了全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山，2018年，中藥和生物藥市場(chǎng)規(guī)模分別為4837億元和2622億元，其中，中藥就占了全國(guó)的31.5%。
2、區(qū)域
帶量采購(gòu)從公立醫(yī)院開始，逐漸擴(kuò)展到民營(yíng)醫(yī)院，而且還要進(jìn)一步擴(kuò)展到零售藥店，如6月29日浙江省發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》就涵蓋了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
2015年，我國(guó)實(shí)際在銷制藥企業(yè)有3477家，而美國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模是我國(guó)的4倍多，但也只有800多家制藥企業(yè)，日本則只有342家，另外，我國(guó)的藥品批文多達(dá)17萬(wàn)多個(gè)，但批文利用率僅11%，而美國(guó)批文利用率高達(dá)53%。圖2。
通過(guò)帶量采購(gòu)的全面推廣，藥價(jià)大幅降低并保持相對(duì)穩(wěn)定，患者負(fù)擔(dān)大幅減輕，徹底解決藥價(jià)虛高，從而實(shí)現(xiàn)黨的十九大提出的“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)“的目標(biāo)，同時(shí)小、散、亂得以淘汰（圖2），最終實(shí)現(xiàn)2019年11月29日國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提出的”推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局“的目標(biāo)。
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