6月24日，上海國采辦召開會(huì)議，針對國采第三批集采征求部分企業(yè)意見。據(jù)悉，第三批國家集采品種目錄大擴(kuò)容，56個(gè)通用名藥品（涉及64個(gè)品種，86個(gè)品規(guī)）擬納入，降價(jià)及替代效應(yīng)洶涌而至。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過560億元，其中有23個(gè)藥品銷售額超過10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。14個(gè)通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上；輝瑞、默沙東、阿斯利康、諾華等跨國藥企多個(gè)重磅品種在列；中國生物制藥、上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等頭部藥企過評品種領(lǐng)跑，值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個(gè)品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)競爭市場。種種跡象表明，第三批集采極具看點(diǎn)！
二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型曾出現(xiàn)在網(wǎng)傳的第二批國采目錄中，但在正式目錄中“未見蹤影”，業(yè)界推測可能跟其原料藥雜質(zhì)問題有關(guān)，第三批集采明確不考慮原料藥雜質(zhì)問題，二甲雙胍重新被納入。作為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額僅次于阿卡波糖的口服降糖藥，二甲雙胍納入集采將對口服降糖藥的用藥格局帶來影響。
第三批集采擬納入3個(gè)注射劑，莫西沙星氯化鈉注射劑是唯一一款銷售額超過10億元的注射劑，該產(chǎn)品原研廠家為拜耳，過評企業(yè)有海南愛科制藥及天津紅日藥業(yè)；年銷超10億的左氧氟沙星滴眼劑是此次集采目錄中唯一一款滴眼液，這充分體現(xiàn)了國采對具備競爭條件的品種應(yīng)采盡采的原則，而不再顧及劑型的差異。
23個(gè)集采藥品中，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有13個(gè)，其中塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個(gè)藥品原研廠家市場份額超九成。這些品種銷售基數(shù)大，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。
14個(gè)藥品競爭激烈，降價(jià)及替代效應(yīng)洶涌而至
在今年年初（1月10日）的全國醫(yī)療保障工作會(huì)議上，有消息稱國家層面聯(lián)采目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個(gè)品種作為未來集采的重點(diǎn)。計(jì)劃再搞三年，再做5-6批�？紤]每批至少保證有25個(gè)品種，主要針對通過一致性評價(jià)的，每個(gè)品種至少有三家以上仿制品，就會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)國家集采。
網(wǎng)傳的56個(gè)通用名藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件，其中34個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上（24個(gè)藥品原研廠家已獲批進(jìn)口），22個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進(jìn)口。由此可以看出，只要滿足條件（已過評/原研藥/參比制劑）且達(dá)到0+3或1+2標(biāo)準(zhǔn)的藥品，將自動(dòng)觸發(fā)國家集采的啟動(dòng)按鈕。
14個(gè)通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家，競爭激烈程度可想而知�？ㄍ衅绽诜ａ寗┬蜑槭着闪鳂�(biāo)品種，此次集采重新被納入，此前（2019年11月）河北省高血壓、糖尿病門診藥品集采中，25mg的卡托普利限價(jià)為3分/片。
首批4+7集采的25個(gè)中標(biāo)品種，全國最低中標(biāo)價(jià)相比，平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%。4+7擴(kuò)面集采的25個(gè)中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅59%，與4+7集采中選價(jià)相比，平均降幅25%。第二批國采的32個(gè)中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅53%，最高降幅達(dá)93%。
由此可見，集采降價(jià)已成為醫(yī)保控費(fèi)的重要舉措之一，第三批集采涉及品種數(shù)為前兩批國采之和，且競爭情況也比前兩批國采激烈，企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應(yīng)對，其降價(jià)和替代效應(yīng)無疑將更加明顯。
揚(yáng)子江、齊魯、恒瑞、石藥……頭部藥企“大戰(zhàn)”在即
明顯區(qū)別于第一、二批的是，第三批擬集采品種過評企業(yè)涉及多家國內(nèi)頭部藥企，且品種數(shù)量不少，華海、京新等“光腳”企業(yè)僅有零星品種過評。臨床用藥大品種、過評企業(yè)多、頭部藥企多，這次帶量采購無疑將極具看點(diǎn)。這也難怪此前有少數(shù)企業(yè)以疫情影響發(fā)展和就業(yè)為理由，要求暫緩藥品帶量采購改革。
米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，第三批擬集采品種中，中國生物制藥以9個(gè)過評品種領(lǐng)跑，且多數(shù)品種是在2019年或今年獲批上市的，集采中標(biāo)正是開拓市場的好機(jī)會(huì)，依據(jù)公司在4+7集采對恩替卡韋大降價(jià)的狠勁，相信這次集采其它競爭對手不敢掉以輕心。
此次集采齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量均為6個(gè)。值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個(gè)品種與其它3家企業(yè)重合，如奧氮平口腔崩解片、維格列汀口服常釋劑型過評企業(yè)均有齊魯制藥、豪森藥業(yè)；卡培他濱口服常釋劑型過評企業(yè)分別有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥；孟魯司特咀嚼片過評企業(yè)均石藥集團(tuán)、齊魯制藥。齊魯制藥是國家?guī)Я坎少彽摹胺e極分子”，這次集采將與競爭對手擦出怎樣的火花呢？
此外，上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)則分別有8個(gè)、7個(gè)過評品種涉及，這些品種多數(shù)是以一致性評價(jià)補(bǔ)充申請過評，已獲批上市多年。復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)則各有4個(gè)過評品種涉及。
第三批擬集采品種名單中，多家跨國藥企的重磅品種被納入，大型“仿制替代原研”場面將上演。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個(gè)品種被納入，施貴寶則有3個(gè)品種被納入。
輝瑞被納入的5個(gè)品種分別為塞來昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。素有“宇宙大藥廠”之稱的輝瑞，隨著本次集采品種大擴(kuò)容，成為上榜品種最多的跨國藥企�；仡櫟谝�、二批國采，輝瑞的銷售主力先后進(jìn)國采，如阿托伐他汀、氨氯地平、氟康唑、阿奇霉素。值得一提的是，對比阿斯利康、拜耳等外企，輝瑞似乎置身國采之外，4+7集采、4+7擴(kuò)圍、第二批集采均無品種中標(biāo)。集采對輝瑞的沖擊也顯而易見，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20集團(tuán)中，阿斯利康反超輝瑞，以371.83億元的銷售額排位第一。第三批集采輝瑞會(huì)否積極降價(jià)保住市場值得關(guān)注。
中國市場是阿斯利康業(yè)績的主要支撐，此次公司被納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，4+7集采時(shí)阿斯利康的吉非替尼為守住市場降價(jià)76%，4+7擴(kuò)圍也積極參與。集采已落地執(zhí)行一年多，經(jīng)過“歷練”的阿斯利康“冷暖自知”，其將會(huì)如何應(yīng)對新一輪集采也值得關(guān)注。
不考慮原料藥雜質(zhì)問題后，纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型這兩個(gè)年銷超40億的常用慢病藥均被納入集采。纈沙坦、二甲雙胍原研廠家分別為諾華、施貴寶，各自的市場份額均超過50%。
二甲雙胍口服常釋劑型過評企業(yè)多達(dá)27家，幾分錢一片的價(jià)格施貴寶能否承受？華海是纈沙坦的過評企業(yè)之一，更是沙坦類原料藥龍頭，勢必拿下纈沙坦一席之地，第一批集采中諾華對伊馬替尼市場的拱手相讓，此次面對華海的沖擊，會(huì)否采取行動(dòng)呢？
7月3日前完成報(bào)量，政企討論完善方案
此前，第三批集采部分規(guī)則在業(yè)內(nèi)流傳：1、充分競爭條件的產(chǎn)品都將被納入，共80多個(gè)品規(guī)，不考慮原料藥雜質(zhì)問題；2、節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制，比如報(bào)量100萬片，要求完成60%，如果醫(yī)院完成60萬片以上，不高于100萬片，節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半，超過100萬片取消獎(jiǎng)勵(lì)。實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品的取消獎(jiǎng)勵(lì)；3、各地對報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn)，7月3日前完成報(bào)量；4、省級(jí)量采鼓勵(lì)省際聯(lián)合，建議地市不要做量采。
6月24日，上海國采辦召開會(huì)議，針對第三批集采征求部分企業(yè)意見，默沙東、諾華等外企，齊魯、揚(yáng)子江、石藥等國內(nèi)藥企參與出席會(huì)議。會(huì)議的核心內(nèi)容為“兩未定”、“五聽取”及“一交流”。
此次會(huì)議主要是征求意見，對于集采方案沒有給出明確內(nèi)容，具體執(zhí)行時(shí)間表沒有敲定。討論最高限價(jià)、采購周期及差比價(jià)問題，串標(biāo)的問題，抗生素?cái)?shù)量取舍的問題，最多幾家中標(biāo)的問題，保證供應(yīng)問題等。
可以看到的是，目前帶量采購還處于不斷完善的過程中，三批集采報(bào)價(jià)規(guī)則不盡相同，國家層面也在不斷征求意見，此外，國家政策還鼓勵(lì)各地在產(chǎn)品目錄、招標(biāo)規(guī)則上大膽創(chuàng)新，這有利于國家層面后期探索哪一種規(guī)則更為合理、更為科學(xué)。最終國家會(huì)引導(dǎo)各地方采取一種或者幾種比較科學(xué)合理的規(guī)則展開全方位的帶量采購。
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