40個大品種,157個品規(guī),帶量采購中選結(jié)果發(fā)布
1、山東集采,中選結(jié)果公布
12月11日晚10點(diǎn),山東省公共資源交易中心正式發(fā)布《山東省藥品集中帶量采購擬中選產(chǎn)品公示表》。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,山東省本輪集采的40個品種,共有71家藥企中選,涉及157個品規(guī)——其中,山東羅欣藥業(yè)中選品種最多達(dá)10個,四川國瑞藥業(yè)以中選7個品種的數(shù)量位列第二。
根據(jù)此前的業(yè)內(nèi)信息,本次山東集采平均降幅在50%以上,有近十個品規(guī)降幅達(dá)到90%,山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶降幅最大,一舉達(dá)98.58%。
一起回顧一下山東本輪帶量采購,10月10日,山東正式發(fā)布帶量采購公告,宣布對阿司匹林、硝苯地平、蘭索拉唑、左氨氯地平等40個常用大品種開展集采。
據(jù)賽柏藍(lán)觀察,山東省同日發(fā)布的集采方案將藥品分成了兩個評審組,原研藥、參比制劑、一致性評價等為第一評審組,其他國產(chǎn)仿制藥品等為第二評審組。
針對不同的申報企業(yè)數(shù)量,山東采取了綜合評審和議價相結(jié)合的方式確定中選企業(yè)——在綜合評審環(huán)節(jié),山東主要考察企業(yè)報價、采購量占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等因素(占比60%、20%、20%);在議價環(huán)節(jié),主要是與報價較高的入圍企業(yè)就是否接受評審組中選價進(jìn)行商議,不接受中選價,則視同放棄。
總的來說,從山東省的集采結(jié)果引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注可以看到,國內(nèi)主要的醫(yī)藥大省的集采動作可以說是牽動著一眾藥企的神經(jīng)。
2、省級集采的相關(guān)消息傳出
近日,第四批國家組織藥品集中采購逐漸揭開了神秘的面紗,進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量階段、與此同時,省級帶量采購的消息也陸續(xù)傳出。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,關(guān)于省級集采的消息主要有:
在11月21日的一個會議上,一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示,地方采購,由于未過評品種情況復(fù)雜,采購模式多樣化造成混亂,國家醫(yī)保局將出臺藥品集中采購管理辦法,使所有藥品都有其合適的采購方法。
12月8日,國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中采購工作座談會,會上就省級集采研究的問題有——各地自行開展藥品耗材帶量采購情況(采購品種、中選價格、預(yù)計節(jié)約資金數(shù)額);下一步各省擬開展藥品耗材帶量采購的考慮。
相關(guān)方面還透露出,比較看好江西省的帶量采購方案;預(yù)計明年省級集采目錄名單不能少于50個;相關(guān)部門要建立一個長三角藥品采購聯(lián)盟,組織開展區(qū)域性藥品集中帶量采購工作。
據(jù)此有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)指出,總的來看,省級集采大的方向主要有兩種——一種是各省仍然自行探索,依據(jù)本省的用藥情況針對相應(yīng)的品種開展帶量采購,同時在規(guī)則上進(jìn)行摸索與創(chuàng)新,為相關(guān)方面積累帶量采購的經(jīng)驗;一種是針對省級集采,相關(guān)方面出臺規(guī)范性的管理辦法,為更多品種的集采提供合適的方法,并為下一步集采的開展指明方向。
畢竟在一段時間的摸索與實踐中,從企業(yè)出發(fā)去看,一些市級、省級集采還是存在著一些問題,如規(guī)則不透明,不公平,過于復(fù)雜;沒有嚴(yán)格保證帶量;流程繁瑣,造成企業(yè)事務(wù)繁重等。
另有一位行業(yè)人士進(jìn)一步對賽柏藍(lán)表示,由于各省均開展帶量采購,涉及的品種也比較繁多,企業(yè)僅應(yīng)對省級集采,就需要投入不少的人力物力。此外,雖然帶量采購是單個省份獨(dú)立開展的,但是一旦企業(yè)的價格降下去之后,很快就會面臨其他省份提出的聯(lián)動價格的壓力。
3、省級集采的方向探索
國家醫(yī)保局明確表示,國家支持研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品,如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
一段時間以來,據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理,河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對部分采購金額較高、臨床用量較大的藥品開展了省級集采。
就省級集采的開展,北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對賽柏藍(lán)表示,省級帶量采購是對國家?guī)Я坎少徳诟鶕?jù)本省實際情況后的細(xì)化和完善,也是各省統(tǒng)籌醫(yī)保,深化醫(yī)改政策,并與本省實際情況結(jié)合后的升級和完善。
至于相關(guān)方面比較看好的江西模式,據(jù)賽柏藍(lán)梳理,江西模式的主要特點(diǎn)是:采取綜合評審的方式,評審指標(biāo)分為兩大部分——一個是商務(wù)標(biāo),一個是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo);降幅的要求比較和緩;對于產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。
具體來看,經(jīng)濟(jì)標(biāo)主要分為藥品質(zhì)量層次、藥品質(zhì)量檢驗、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)排名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等指標(biāo),且經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分低于70,直接淘汰。
就江西省經(jīng)濟(jì)標(biāo)下面的幾個指標(biāo),申勇認(rèn)為,由于省級集采針對的品種,很多并沒有通過一致性評價,所以不太可能單純的以價格為取向,多重指標(biāo)的綜合考量更細(xì)化的同時也更人性化,對于醫(yī)生來說,也更有說服力。
不過北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣則認(rèn)為,有些指標(biāo)如醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等,明顯是對于一些大型的藥企、外企有優(yōu)勢,對于一些中小企業(yè)來說,就顯得不是十分公平。
商務(wù)標(biāo)則主要由報價降幅和報價絕對值組成,其中企業(yè)只要降價30%,就能拿到報價降幅這一項的滿分,相比于50%、90%的降幅,可以說是非常和緩。史立臣對賽柏藍(lán)指出,相對和緩的降幅要求一定程度上可以降低企業(yè)的價格壓力,相比于一次降價90%,逐年降價企業(yè)都好接受的多。
總的來說,依據(jù)江西的規(guī)則,企業(yè)想要最終中選,基本有兩個渠道,一個是在綜合評審中表現(xiàn)十分突出,一個就是報價最低,而報價最低不再是中選的唯一條件。有行業(yè)人士向賽柏藍(lán)分析指出,從江西的中選結(jié)果看,中選的有外企也有國內(nèi)企業(yè),有因為低價中選的,也有因為高得分中選的,也許能相對較好的滿足患者多樣的用藥需求。
到底在國家組織藥品集采常態(tài)化開展,一年兩批次的同時,各省的集采將走向何方,賽柏藍(lán)將持續(xù)保持關(guān)注。