12月28日，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)指導(dǎo)，新浪醫(yī)藥和中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)食品藥品行業(yè)智庫(kù)聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”在北京舉行。本次大會(huì)以“大浪逐新 聚智生慧”為主題，行業(yè)專家、企業(yè)代表齊聚，共尋中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變量與未來(lái)，共話產(chǎn)業(yè)發(fā)展的下一個(gè)黃金十年！
會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德發(fā)表了關(guān)于“醫(yī)藥未來(lái)十年”主題演講，于明德指出：醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家政策是第一位的，制度創(chuàng)新是龍頭，思想轉(zhuǎn)變是根本，堅(jiān)持全球共識(shí)是關(guān)鍵。
我們先看看過(guò)去的趨勢(shì)，我們是離不開(kāi)歷史的，過(guò)去的數(shù)字不重要，但是趨勢(shì)很重要，因?yàn)橛辛诉^(guò)去這樣的發(fā)展基礎(chǔ)，我們才能更加準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)未來(lái)的發(fā)展。
回顧歷史，我有一個(gè)結(jié)論，政策是第一的，如果政策好，我們的發(fā)展可以比現(xiàn)在上的最高點(diǎn)還要高，如果不是的話，也可能比最低點(diǎn)還要低。
近年來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)最主要的特點(diǎn)是兩點(diǎn)：
第一、市場(chǎng)最大的是美國(guó)。把我們消費(fèi)的情況同醫(yī)藥市場(chǎng)的金額上相比，中國(guó)市場(chǎng)還是很小的，當(dāng)前國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)與全球統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還是有很大差別的，國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)是將近3萬(wàn)億，而國(guó)外統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是4000億美金。從數(shù)據(jù)上來(lái)看，國(guó)內(nèi)的3萬(wàn)億要比人家4000億美金好像差的不多，其實(shí)不然。國(guó)外對(duì)傳統(tǒng)藥物也就是我們所說(shuō)的中成藥不作為藥品來(lái)統(tǒng)計(jì)，對(duì)化學(xué)原料的藥品也不作為統(tǒng)計(jì)，所以國(guó)內(nèi)外的數(shù)據(jù)還是相差甚遠(yuǎn)的。
第二，發(fā)展最快的是中國(guó)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)這些年最主要的特點(diǎn)就是速度快，我們基數(shù)雖然低，但是我們發(fā)展速度超過(guò)任何一個(gè)國(guó)家，既超過(guò)美國(guó)，也超過(guò)全球。全球4.9%、美國(guó)5.3%，中國(guó)16.4%，這是中國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)帶來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)的變化。出口急劇增長(zhǎng)，這是改革開(kāi)放加入世貿(mào)組織后的急劇變化，這個(gè)變化得益于國(guó)家政策，未加入世貿(mào)組織之前出口份額是相當(dāng)?shù)偷摹?/p>
我們預(yù)測(cè)未來(lái)的時(shí)候，首先要知道制度創(chuàng)新是龍頭，我們的未來(lái)發(fā)展好不好，首先要看制度創(chuàng)新的好不好。中國(guó)當(dāng)前出現(xiàn)的間創(chuàng)新的局面歸功于44號(hào)、45號(hào)文件，如果沒(méi)有黨中央國(guó)務(wù)院做出這樣一個(gè)重大轉(zhuǎn)變，不會(huì)有今天我們新藥研發(fā)歷史最高水平，2018年的48個(gè)新藥，達(dá)到了歷史最高水平，這個(gè)成就首先應(yīng)該歸功于政策好。
藥品管理法有若干條，發(fā)展至今，我看到了很大的變化，比如說(shuō)上市許可制度，這是一個(gè)市場(chǎng)規(guī)則的變化，這個(gè)變化在二十年前我們就開(kāi)始呼吁了，20年后正式被法律肯定，這個(gè)過(guò)程是十分不易的。再比如說(shuō)網(wǎng)售處方藥這樣一個(gè)規(guī)定，由禁止變?yōu)榭梢�，也是一個(gè)很大的變化。這個(gè)變化很可能在行業(yè)發(fā)展中起到一個(gè)重大的推動(dòng)。
思想轉(zhuǎn)變是根本，這是汪洋同志的主張，我也是非常贊成的，如果在思想上就沒(méi)有想明白，那么，想出一個(gè)好的政策更是不可能的，所以這些年來(lái)，我們有重大突破的地方都是因?yàn)槭紫仁撬枷胝J(rèn)識(shí)上的突破。
堅(jiān)持全球共識(shí)是關(guān)鍵，思想上的轉(zhuǎn)變是屬于我們個(gè)人的，但我們更應(yīng)該堅(jiān)持全世界大多數(shù)國(guó)家都認(rèn)可的原則。目前，我們已經(jīng)加入了ICH，未來(lái)我們還要?jiǎng)?chuàng)造條件加入更多的國(guó)際組織，為什么呢？因?yàn)槲覀兒褪澜绱蠖鄶?shù)國(guó)家要保持一致，和世界質(zhì)量管理水平最高的國(guó)家要保持統(tǒng)一水平，這才叫做向強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)，所以堅(jiān)持全球共識(shí)是最重要的一件事。
近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了“同步上市”的政策，這個(gè)政策的力度非常大�！巴缴鲜小�，是建國(guó)70年來(lái)第一次，“同步上市”是對(duì)中國(guó)人民健康事業(yè)的最大貢獻(xiàn)，得重大疾病無(wú)藥可尋的情況很快就會(huì)結(jié)束，所以政策推動(dòng)創(chuàng)新很重要。
當(dāng)我們看到這些政策帶來(lái)的變化后，我們變的十分有信心。
第一、對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)有信心。我們今年的出口增長(zhǎng)7.7%，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入生產(chǎn)增長(zhǎng)8.6%，利潤(rùn)增長(zhǎng)9.6%，應(yīng)該來(lái)說(shuō)在所有制造業(yè)行業(yè)當(dāng)中醫(yī)藥也是最好的之一，我們?yōu)槭裁催@么好呢？就是剛需，這其中的理由很簡(jiǎn)單，政府不斷的增加對(duì)人民醫(yī)療保障的投入。國(guó)內(nèi)人民的生活越來(lái)越好，不斷增加對(duì)自己健康的投入，看病用藥不因其他風(fēng)吹浪打而減少。跟貿(mào)易戰(zhàn)有一點(diǎn)關(guān)系嗎？有一點(diǎn)點(diǎn)，但是不大，而且貿(mào)易戰(zhàn)對(duì)我們的影響在我們中國(guó)的企業(yè)努力下，現(xiàn)在已經(jīng)降到了最低，所以對(duì)我們近期來(lái)講也不造成太大的威脅。
第二、我們看好未來(lái)幾年內(nèi)的發(fā)展，因?yàn)榉轮扑幨侵黧w的局面不會(huì)變化。支持創(chuàng)新，并不改變?nèi)舾赡陜?nèi)仿制藥依然是中國(guó)人民用藥的主體。在未來(lái)，仿制藥依然是主體，你依然有廣闊的市場(chǎng)，因?yàn)槿嗣裥枰歉镜膭?dòng)力。
第三、我們也相信國(guó)家政策會(huì)不斷完善，國(guó)務(wù)院7號(hào)文起草單位是衛(wèi)健委，規(guī)定招標(biāo)采購(gòu)現(xiàn)在發(fā)展到今天5個(gè)方面不用招標(biāo)，低價(jià)藥683種等等不招標(biāo)，這就是這些年來(lái)政府在實(shí)踐過(guò)程當(dāng)中把過(guò)去一刀切的招標(biāo)改變?yōu)檫x擇性的分類指標(biāo)，這的確是一個(gè)很大的進(jìn)步。上一輪25個(gè)品種4+7的時(shí)候是最低價(jià)中標(biāo)，單一企業(yè)中標(biāo)。在未來(lái)，中國(guó)這么大，可能會(huì)有七家、八家甚至有有九家，我們可以讓歷史來(lái)做出評(píng)判。
第四、創(chuàng)新藥會(huì)增加，而且會(huì)每年俱增，因?yàn)閲?guó)家在這一方面總體政策的傾斜，地方政府不斷效仿，企業(yè)也不斷覺(jué)醒。今年，280家醫(yī)藥上市公司用于創(chuàng)新類的投入高達(dá)200多億，比中央財(cái)政的投入還多，我預(yù)計(jì)未來(lái)還會(huì)緩慢上升。
當(dāng)前我們認(rèn)為有兩個(gè)大事要根據(jù)自身情況選擇：
一是堅(jiān)定不移的走國(guó)際化，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只有國(guó)際化，才能進(jìn)入世界強(qiáng)國(guó)的行列。中國(guó)的發(fā)展離不開(kāi)全球市場(chǎng)，所以必須堅(jiān)定不移的走國(guó)際化之路，重點(diǎn)在制劑。
二是堅(jiān)定不移的走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)之路，重點(diǎn)在生物，盡管比重不大，但卻是未來(lái)的重要發(fā)展方向。
目前，將近90家企業(yè)有將近300個(gè)產(chǎn)品文號(hào)在美國(guó)、歐盟、和日本注冊(cè)，而且接受現(xiàn)場(chǎng)檢查成功，我們可以在歐美日市場(chǎng)上暢銷，在未來(lái)，亞非拉國(guó)家和“一帶一路”國(guó)家也不在話下，用全球資源發(fā)展自己是我們必須要做好的一件事。
我們千萬(wàn)不能忽視再創(chuàng)新，不要忽視小改小革，大家都可以根據(jù)自身的實(shí)際狀況來(lái)做新技術(shù)、新工藝、新材料、新標(biāo)準(zhǔn)。再創(chuàng)新因?yàn)樗岣吡速|(zhì)量，降低了成本，減少了“三廢”，提高了效率，對(duì)我們的產(chǎn)業(yè)發(fā)展是十分重要的。
關(guān)于未來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：
第一、過(guò)多趨同�，F(xiàn)在咱們一個(gè)沒(méi)有顯著差異的，目前市場(chǎng)上有若干都是相似的。一個(gè)PD-(L)1說(shuō)現(xiàn)在受理了有將近30個(gè)申報(bào)，后面在研還有將近100家企業(yè)，這樣的過(guò)度趨同恐怕投資是無(wú)效的。
第二、過(guò)高估值。資本市場(chǎng)和企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、收購(gòu)和股票買(mǎi)賣(mài)中均有所體現(xiàn)。
第三、沒(méi)有最低價(jià)。國(guó)務(wù)院的文件反復(fù)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，而不是最低。降價(jià)不是越低越好，降價(jià)是應(yīng)該的，但是應(yīng)該是有嚴(yán)格限度的。
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