山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓！2019年已過(guò)半，在一系列政策交織下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無(wú)論藥品還是醫(yī)療器械，無(wú)論是生產(chǎn)還是流通終端，均是變局叢生。
01 藥價(jià)降到地板
國(guó)家的目標(biāo)是控費(fèi)降價(jià)，第一輪“4+7”遠(yuǎn)超兩票制對(duì)行業(yè)的影響。加上國(guó)家醫(yī)�？刭M(fèi)、財(cái)務(wù)核查、國(guó)家（省）重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、西醫(yī)未經(jīng)培訓(xùn)考核禁開中成藥、DRGs等一系列措施疊加，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥價(jià)一降再降，必將牽動(dòng)其他終端藥價(jià)。
隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標(biāo)企業(yè)將卷土重來(lái)，參與企業(yè)將要增多，采購(gòu)范圍擴(kuò)大，集采周期延長(zhǎng)，多家中標(biāo)平分市場(chǎng)，避免一家獨(dú)大，并且以第一輪中標(biāo)價(jià)為天花板。另外，根據(jù)流傳的國(guó)家醫(yī)保局文件，藥價(jià)繼續(xù)下降，低價(jià)藥目錄或調(diào)整，藥價(jià)全國(guó)裸奔。受諸多因素影響，今年醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)總額還會(huì)增加，但是增幅較以往或有所下滑。
02 市場(chǎng)博弈加劇
“4+7”之下，市場(chǎng)博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間，還存在于實(shí)施地區(qū)和非實(shí)施地區(qū)，全國(guó)一盤棋在所難免。為了以價(jià)換量，藥企甚至是外企主動(dòng)降價(jià)將常態(tài)化，藥價(jià)上演直接對(duì)壘。對(duì)于“4+7”不能滿足供應(yīng)的中標(biāo)品種，其他滿足條件的藥企將緊急補(bǔ)位。同時(shí)，相關(guān)部門展開部分藥品使用量調(diào)查，滿足供應(yīng)與否將成為新一輪帶量采購(gòu)的重要考量。
有消息稱，中印藥監(jiān)局部門已接觸，印度仿制藥或直接參與帶量采購(gòu)。在我看來(lái)，一旦印度仿制藥進(jìn)來(lái)，將有利于醫(yī)�？刭M(fèi)和降低患者費(fèi)用，但是對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑是雪上加霜，行業(yè)集中整合加速，優(yōu)勝劣汰趨勢(shì)更加明顯。不過(guò)，中印會(huì)議并未取得實(shí)質(zhì)性突破，印度藥來(lái)華存有重重障礙。倘若國(guó)家醫(yī)保局直接出面，印度藥入華問(wèn)題或會(huì)迎刃而解。
03 銷售隊(duì)伍精簡(jiǎn)
由于4+7的范圍基本上是大品種，本質(zhì)上相當(dāng)于去中介、直供、無(wú)差價(jià)，這不僅影響到相關(guān)CSO公司的發(fā)展，也影響到企業(yè)自建銷售隊(duì)伍的策略和規(guī)模。畢竟，藥品銷量做大，就有可能進(jìn)入4+7，銷量較小，就很難體現(xiàn)價(jià)值。如此背景下，這類公司的日子或許不太好過(guò)。
對(duì)于藥企而言，削減開支和騰出更多資源，進(jìn)一步降低仿制藥營(yíng)銷成本，提高研發(fā)費(fèi)用是大方向。隨著創(chuàng)新藥投入市場(chǎng)，醫(yī)藥代表更加趨向?qū)W術(shù)推廣，學(xué)歷要求更加嚴(yán)格。銷售策略將隨之調(diào)整，包括醫(yī)藥代表在內(nèi)的職業(yè)人群將被精簡(jiǎn)，裁員或者轉(zhuǎn)到開發(fā)其他終端等情況不可避免。
04 創(chuàng)新力度加大
“4+7”的硬性標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，接下來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，藥企一定程度上還會(huì)依賴于仿制藥，但是隨著帶量采購(gòu)的全面鋪開，醫(yī)保目錄調(diào)整，加上國(guó)家正在努力由制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)，仿制藥過(guò)少的企業(yè)日子不好過(guò)，創(chuàng)新藥將成為市場(chǎng)焦點(diǎn)，隨之而來(lái)的將是研發(fā)投入的增加，行業(yè)重構(gòu)機(jī)遇來(lái)臨。
國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅表態(tài)，鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任。換言之，接下來(lái)藥企將在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼，收購(gòu)、并購(gòu)新藥管線或是趨勢(shì)，行業(yè)將進(jìn)一步整合，人才、臨床、生產(chǎn)、使用等一系列配套措施將進(jìn)一步完善，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等注重創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)或兌現(xiàn)重大利好。
05 成本控制加強(qiáng)
在“4+7”藥價(jià)降幅遠(yuǎn)超預(yù)期，創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大的情況下，控制成本來(lái)應(yīng)對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，成為考驗(yàn)企業(yè)生存、發(fā)展的關(guān)鍵因素。由于進(jìn)口價(jià)格太高，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上游公司的原料和設(shè)備迎來(lái)機(jī)遇，“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”將進(jìn)一步普及。
當(dāng)前，醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)將打通，工商、品規(guī)、物流、營(yíng)銷等走向協(xié)同，首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)001PT.COM（簡(jiǎn)稱“001平臺(tái)”）等實(shí)力強(qiáng)大的第三方服務(wù)平臺(tái)得到進(jìn)一步運(yùn)用。據(jù)了解，001平臺(tái)由深圳恒合與中國(guó)移動(dòng)CA中心研發(fā)，實(shí)現(xiàn)了首營(yíng)資料電子化及網(wǎng)絡(luò)交換和認(rèn)證，長(zhǎng)期為用戶直接辦理UKey，電子簽章并加時(shí)間戳，數(shù)據(jù)海量、永久儲(chǔ)存、全國(guó)通用，全程留痕可追溯，幫助藥企降低成本、提高質(zhì)量，以應(yīng)對(duì)殘酷的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
06 終端渠道之變
短期內(nèi)，醫(yī)院作為第一終端的地位不會(huì)改變。集中采購(gòu)從公立醫(yī)院延伸到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店，再加上團(tuán)購(gòu)落地（三明聯(lián)盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等），藥價(jià)將進(jìn)一步下降。在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與國(guó)家政策的推動(dòng)下，處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)、智慧藥房、無(wú)人藥店、機(jī)器人藥師等將得到發(fā)展，加上處方外流，高價(jià)藥品、進(jìn)口藥品開始尋求院外市場(chǎng)，院邊藥店成為兵家必爭(zhēng)之地，藥店拓展重心轉(zhuǎn)移到二、三線城市，藥店連鎖率還會(huì)提高。
盡管網(wǎng)售處方藥的枷鎖尚未解除，但是醫(yī)藥電商進(jìn)入快速發(fā)展期，多賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇，群雄逐鹿時(shí)代來(lái)臨。此外，制藥企業(yè)、經(jīng)銷商、零售終端和醫(yī)藥電商之間的博弈仍會(huì)持續(xù)，竄貨現(xiàn)象仍會(huì)發(fā)生，藥企為維護(hù)價(jià)格體系，停止對(duì)部分甚至是全部醫(yī)藥電商供貨的情況仍會(huì)繼續(xù)。但是天下熙熙皆為利往，當(dāng)利益一致時(shí)，雙方也將走向合作。
07 輔助用藥不死
雖然國(guó)家、省級(jí)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，相關(guān)藥品并非一棍錘死，但是輔助用藥使用規(guī)模縮減，甚至是退出主流用藥市場(chǎng)趨勢(shì)或不可逆。在此情況下，藥企做好兩手準(zhǔn)備，一方面，要完善醫(yī)學(xué)循證、驗(yàn)證藥品療效、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘，最大限度擺脫輔助用藥嫌疑，另一方面，要加快布局院邊藥店和二三線城市等基層市場(chǎng)，以應(yīng)對(duì)政策限制。
08 最嚴(yán)監(jiān)管來(lái)臨
藥品監(jiān)管立法進(jìn)程加速，“沒(méi)有最嚴(yán)，只有更嚴(yán)”時(shí)代來(lái)臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》或年內(nèi)出臺(tái)，《疫苗法》已通過(guò)并將于12月1日開始實(shí)施，違法經(jīng)濟(jì)成本、個(gè)人成本大大攀升。同時(shí)，藥品信息化追溯體系穩(wěn)步推進(jìn)，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建立，重點(diǎn)檢查藥品產(chǎn)業(yè)集中、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)聚集等重點(diǎn)地區(qū)。醫(yī)療器械執(zhí)行唯一標(biāo)識(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管邁出了重要一步。
09 醫(yī)保目錄機(jī)遇
新版國(guó)家醫(yī)保目錄將出臺(tái)，部分創(chuàng)新藥或全國(guó)快速推廣放量，地方或不再對(duì)其進(jìn)行增補(bǔ)。這意味著，藥企一旦錯(cuò)過(guò)了國(guó)家這趟車，或許就很難再上車了。此外，醫(yī)保支付趨向統(tǒng)一，基藥原則上不會(huì)被納入輔助用藥目錄。同時(shí)，公立醫(yī)生薪酬改革繼續(xù)推進(jìn)，藥品、耗材、檢驗(yàn)等不掛鉤，院外醫(yī)藥、檢驗(yàn)耗材服務(wù)迎來(lái)機(jī)遇。
10 帶量采購(gòu)范圍擴(kuò)大
高值耗材已納入安徽省帶量采購(gòu)范疇，未來(lái)或全國(guó)推廣，“高費(fèi)用、高毛利”過(guò)渡到“低費(fèi)用、低毛利”時(shí)代，創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)品管線多的企業(yè)將取得發(fā)展，弱小代理商將要出局，被迫轉(zhuǎn)型。隨著分級(jí)診療的鋪開，基層市場(chǎng)擴(kuò)容，擁有價(jià)格和政策優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來(lái)利好。
不難看出，“4+7”只是國(guó)家醫(yī)改的一步大棋。國(guó)家通過(guò)醫(yī)保杠桿逼藥價(jià)下降，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)只有加碼研發(fā)，降低成本，提高質(zhì)量，擁抱互聯(lián)網(wǎng)，才能在這場(chǎng)大洗牌運(yùn)動(dòng)中生存與發(fā)展。
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