胡曉春對此分析說，顯然，這對國產(chǎn)疫苗進軍國際市場、進入國際采購清單，將起到政策層面的支持鋪墊作用；同時，疫苗本身具備通過國際采購標準并可以出口的相關(guān)認證，將進一步證明產(chǎn)品質(zhì)量把控的級別高度和安全度，極大地增強疫苗的品牌度和公信力，甚至今后在省級招采平臺的遴選上出現(xiàn)加分的情況也在意料之中。
楊濤則認為，對于疫苗來講，中國占有世界五分之一的理論市場，中國藥企占有國內(nèi)市場就會賺得盆滿缽滿，但從長遠來看，立足國內(nèi)走向世界是必須的市場進程，國內(nèi)競爭國際競爭必須同步實施，方可讓我國疫苗企業(yè)立于可持續(xù)發(fā)展之列。隨著《疫苗管理法》的實施，我國疫苗的監(jiān)管力度與方法有望超越國際標準，可以預(yù)見，如果藥企在國內(nèi)有競爭優(yōu)勢，勢必在國際上也有競爭優(yōu)勢。因此，按照國際采購要求生產(chǎn)出口疫苗對我國疫苗市場格局不會帶來太大的變化，只是企業(yè)的管理水平、業(yè)務(wù)規(guī)模、品牌形象、利潤貢獻會提升。
此外，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布消息稱，中國的疫苗國家監(jiān)管體系將第三次接受WHO評估，目前有20多個疫苗產(chǎn)品正在或有意向申報WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認證。
楊濤對此分析指出，在WHO認證上中國與印度相比差距很大，我國疫苗企業(yè)在質(zhì)量管理體系與從業(yè)者意識上差距最大。對于中國疫苗企業(yè)而言，盡管國內(nèi)市場已經(jīng)很大，但如果躋身國際市場將會進一步擴大收益，比如我國乙腦疫苗用了9年時間通過WHO認證，目前國際市場每年有4億支的銷量。
因此，在我國目前疫苗監(jiān)管力度逐步加強的形勢下，疫苗企業(yè)無論想不想為了參與國際競爭提升質(zhì)量體系從而導(dǎo)致成本增加，都必須提升質(zhì)量管理體系，而且不提升在國內(nèi)也活不下去。既然都要通過增加成本來提升質(zhì)量管理體系，企業(yè)不如改變思想，達到“一企兩認證”的要求，一旦認證通過，WHO規(guī)模采購和品牌收益都將為疫苗企業(yè)帶來利潤。從這個意義上來講，通過WHO認證是“成本”還是“利潤”，大家必須正確認知。
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