今年以來，上海、山東、湖南、貴州等地相繼發(fā)布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品斷貨或供應(yīng)不足的消息。近日，硝酸甘油斷供一事還引起國務(wù)院總理李克強的關(guān)注，叮囑“要做好常用藥、急救藥保供穩(wěn)價，絕不能斷貨，絕不能任性漲價”。
國家衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合針對藥品短缺問題出臺系列政策，有針對性地解決藥品供應(yīng)問題。近日，新京報記者探訪多家線上線下藥店發(fā)現(xiàn)，藥品短缺問題已有所緩解，但仍有個別藥品處于斷供狀態(tài)，且無可替代。
原材料價格上漲等致硝酸甘油斷貨
今年以來，硝酸甘油斷供、漲價的消息便屢屢見諸報端，100片/瓶的硝酸甘油片從4元上漲至四五十元，很多藥店還出現(xiàn)斷貨的情況，患者不得不花費近百元購買25片/瓶的進口藥。
4月底，北京市藥監(jiān)局披露，有關(guān)部門已與藥店通過協(xié)調(diào)進貨，北京市近600家連鎖藥店均可以買到硝酸甘油片。
不過，新京報記者6月22日走訪北京多家實體藥店了解到，硝酸甘油的供應(yīng)仍然比較緊張，有的藥店缺貨，有的藥店貨不多。位于亦莊的北京人人康泰大藥房同宇店工作人員透露，店里賣的是北京益民藥業(yè)的硝酸甘油，但目前缺貨，“什么時候到貨不確定，到多少也不確定，一般每次只能拿到幾瓶，三瓶八瓶都有可能，很快就能賣光，有時甚至被一個人全部買了。藥店再繼續(xù)跟廠家要貨，等著分配。”亦莊力寶廣場內(nèi)的同仁堂藥店工作人員表示，“硝酸甘油只剩一盒了”，每次只分配到10盒，很快就能賣完。
隨后，新京報記者從1藥網(wǎng)、京東大藥房平臺上的眾多藥店旗艦店里看到，硝酸甘油基本都有貨。仁和堂大藥房旗艦店客服表示，盡管是有貨狀態(tài)，但庫存會隨時變化。
今年以來，硝酸甘油的名字也頻頻出現(xiàn)在甘肅、寧夏、上海、貴州、山東等多地與藥品短缺相關(guān)的通知中。如4月26日，甘肅省藥材平臺發(fā)布14個常用藥撤網(wǎng)，原因是生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺等，其中就包括了短缺藥硝酸甘油、阿糖胞苷等。而導(dǎo)致硝酸甘油斷供漲價的主要原因是原材料價格上漲、生產(chǎn)廠家數(shù)量少、環(huán)保監(jiān)管趨嚴導(dǎo)致企業(yè)關(guān)停外遷等。此前媒體曾報道，北京益民藥業(yè)、北京順鑫祥云藥業(yè)兩家藥企因為拆走設(shè)備，退出順義，在新廠未投入使用之前，藥品不能生產(chǎn)。河北醫(yī)科大學制藥廠和山東信誼制藥則是因為冬季取暖季環(huán)保因素與原料藥購貨渠道收緊等，導(dǎo)致產(chǎn)量下降。
別嘌醇片等短缺藥品大都無法替代
從今年各地發(fā)布的藥品短缺相關(guān)信息來看，除了硝酸甘油外，還包括阿糖胞苷、別嘌醇、甲氨蝶呤、巰嘌呤、絲裂霉素等。2月21日，湖南衛(wèi)健委發(fā)布的2018年醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品清單顯示，包括甲氨蝶呤、別嘌醇片等在內(nèi)的24種藥品暫無替代。經(jīng)多方努力，截至今年2月，暫無替代的藥品中，已有6種恢復(fù)供應(yīng)。
如注射用絲裂霉素，此前曾斷供18個月，在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門的支持下，瀚暉制藥投資上千萬元研制試劑、提交申請，并通過快速審批綠色通道完成上市前所有審批手續(xù)，于2018年8月上市供應(yīng)，價格也較之前上漲。不過，絲裂霉素的名字又出現(xiàn)在今年貴州、山東發(fā)布的短缺藥品公告中。
另一款血液腫瘤治療用藥注射用阿糖胞苷，因今年1月初輝瑞公司宣布，位于意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修，其生產(chǎn)的阿糖胞苷注射用無菌粉末（商品名“賽德薩”）將于2019年1月起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)部分市場供貨不足的情況，初步預(yù)計賽德薩將于今年7月后逐漸恢復(fù)供應(yīng)。藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，輝瑞賽德薩占整個阿糖胞苷市場的97%以上。
國家藥監(jiān)局信息顯示，原料藥鹽酸阿糖胞苷生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)有4家，包括海正藥業(yè)、嶺南制藥、萊博通藥業(yè)、斯利安藥業(yè)，注射用鹽酸阿糖胞苷有11個批文，分屬于辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、國藥一心制藥等6家企業(yè)。
輝瑞發(fā)布消息后，國家衛(wèi)健委藥政司于1月7日發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》，稱國家短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制辦公室與國內(nèi)目前在產(chǎn)的兩家企業(yè)溝通，將全力維持市場供應(yīng)。國藥一心制藥于1月起開始擴大產(chǎn)能，集中力量供應(yīng)市場。瀚暉制藥也保證現(xiàn)有供應(yīng)不中斷。
但是，如最初所預(yù)計的一樣，阿糖胞苷仍然面臨著供應(yīng)緊張的情況。貴州省6月20日發(fā)布的第二批短缺藥品清單中，阿糖胞苷赫然在列。
■ 專家聲音
破解廉價藥短缺仍需“新處方”
2018年以來，國家衛(wèi)健委聯(lián)合其他部門采取了一系列政策措施，就藥品短缺、漲價和壟斷等問題開展部門聯(lián)合調(diào)研；加強部門之間的會商聯(lián)動，推動建立藥品停產(chǎn)報告制度；強化監(jiān)測預(yù)警和分類應(yīng)對，形成需要國家層面關(guān)注的易短缺藥品清單；推動做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備；打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)加強醫(yī)藥領(lǐng)域價格監(jiān)管等，有針對性地解決如魚精蛋白、巰嘌呤等百余種藥品的供應(yīng)問題。
6月20日，國家衛(wèi)健委公示第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單，34個藥品中就包含了短缺藥品種巰嘌呤、甲氨蝶呤片等。
國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾指出，國家衛(wèi)健委將持續(xù)發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制的作用，推動建立短缺藥品供應(yīng)保障制度。不僅要對短缺情況進行監(jiān)測預(yù)警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進市場撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設(shè)，到2020年實現(xiàn)100種小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。查處和打擊一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場價格的行為，完善藥品采購政策和儲備機制。最后，還要進一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成短缺藥品供應(yīng)保障體系，從根本上解決藥品短缺問題。
“現(xiàn)在廉價藥、基藥的招標價格少則兩三年，甚至四五年才進行一次調(diào)整，而環(huán)保督查因素、原料藥壟斷等多重因素導(dǎo)致藥品成本上漲，原來招標價格不適用，醫(yī)院用量又無法保證，藥企不愿賠錢干，所以斷供、廢標事件頻發(fā)�！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣認為，要徹底解決廉價藥、基藥的短缺問題，應(yīng)該按照“4+7”試點城市藥品集采方式，由醫(yī)保局統(tǒng)一帶量采購。同時監(jiān)控醫(yī)院庫存情況，防止明明倉儲有藥但醫(yī)生不愛開低價藥的人為因素造成的藥品“斷供”現(xiàn)象。
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