放療設(shè)備隨著放射線的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用逐步發(fā)展,已經(jīng)涵蓋了醫(yī)用直線加速器、射波刀、伽馬刀、質(zhì)子重離子設(shè)備等多種細(xì)分產(chǎn)品。
我國的放射治療始于20世紀(jì)30年代,最初是以200毫克的鐳管和鐳針為輻射源,通過手工操作進(jìn)行組織間插植或腔內(nèi)近距離治療。1932年,北京協(xié)和醫(yī)院引進(jìn)120千伏和200千伏X線治療機(jī)各1臺。1975年,國內(nèi)引進(jìn)了第一臺醫(yī)用電子加速器,開始以醫(yī)用加速器作為主要放射源。20世紀(jì)70年代末,我國成立了以醫(yī)用電子直線加速器研制為目標(biāo)的北京醫(yī)療器械研究所,開啟了我國醫(yī)用加速器研制生產(chǎn)的新階段。但是,限于當(dāng)時我國放療設(shè)備行業(yè)的技術(shù)水平,大部分放療設(shè)備仍依賴進(jìn)口。
20世紀(jì)90年代,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展,推動了放療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。越來越多的企業(yè)進(jìn)入放療設(shè)備行業(yè),并在醫(yī)用直線加速器、伽馬刀等設(shè)備的研制生產(chǎn)方面取得了一定進(jìn)展。深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司發(fā)明了動態(tài)30顆放射源旋轉(zhuǎn)聚焦照射方式的頭部伽馬刀,迅速搶占市場,之后又發(fā)明了體部伽馬刀,這成為我國放療市場的一大特色。
在射波刀、醫(yī)用直線加速器等領(lǐng)域,國產(chǎn)放療設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量和性能等方面相對落后,市場占有率相對較低。
行業(yè)特點
我國放療設(shè)備行業(yè)呈現(xiàn)以下特點。
一是從業(yè)人數(shù)不斷增加,人員比例配置仍需優(yōu)化。放射治療作為腫瘤治療的有力武器,在頭頸部腫瘤的治療中發(fā)揮著重要作用。隨著放療設(shè)備和放療技術(shù)的發(fā)展,放射治療成為惡性腫瘤治療的重要方式,帶動了放射治療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。隨著放療設(shè)備行業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,從業(yè)人員數(shù)量不斷增加,但在人員比例配置方面,存在著研發(fā)人員數(shù)量少、人員結(jié)構(gòu)不合理等問題,急需優(yōu)化人員比例配置。
二是質(zhì)子重離子設(shè)備研制取得重大進(jìn)展。在“健康中國”戰(zhàn)略的推動下,我國放療設(shè)備行業(yè)積極創(chuàng)新,在質(zhì)子重離子設(shè)備研制方面取得了長足的進(jìn)步。質(zhì)子重離子治療具有定位精確、腫瘤殺傷力大、正常組織受影響小、療程短等特點,被譽為當(dāng)代最佳放射治療方式。2013年,中國科學(xué)院近代物理研究所自主研發(fā)了我國首臺質(zhì)子重離子腫瘤治療設(shè)備,標(biāo)志著我國在質(zhì)子重離子設(shè)備研制方面取得了重大進(jìn)展。
市場規(guī)模
2015~2017年,我國放療設(shè)備市場規(guī)模波動較大,主要原因是質(zhì)子重離子設(shè)備產(chǎn)品價格貴,且每年的需求情況有較大波動。2015年,我國放療設(shè)備市場規(guī)模為117.72億元,2017年為41.12億元(見圖1)。
從細(xì)分市場份額看,2015年是我國質(zhì)子重離子設(shè)備暴發(fā)的一年,全國有多所醫(yī)院簽訂了質(zhì)子重離子設(shè)備采購協(xié)議。2015年,我國質(zhì)子重離子設(shè)備市場規(guī)模為100.3億元,增長率為75.2%;2017年,質(zhì)子重離子設(shè)備行業(yè)有采購需求的僅有兩家,市場規(guī)模為18.0億元,同比下降62.3%。
醫(yī)用直線加速器是較為常見的一種放療設(shè)備。2015~2017年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模呈增長態(tài)勢。2015年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模為8.24億元,增長率為18.2%;2017年,市場規(guī)模為11.26億元,增長率為17.5%。
射波刀是安科瑞電氣股份有限公司的重點產(chǎn)品,國內(nèi)市場保有量為20臺左右。2015年,我國射波刀市場規(guī)模為1.33億元,增長率為12.8%;2017年,市場規(guī)模為1.60億元,增長率為14.8%。
伽馬刀產(chǎn)品國產(chǎn)化率較高,價格相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品低。2015年,我國伽馬刀市場規(guī)模為3.15億元,增長率為12.8%;2017年,市場規(guī)模為4.11億元,增長率為14.8%。
瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司是我國醫(yī)用直線加速器以及質(zhì)子重離子設(shè)備領(lǐng)域的重點企業(yè),在我國放療設(shè)備整體市場中占有較高的比重。2017年,我國放療設(shè)備行業(yè)中瓦里安的市場份額為43.4%,醫(yī)科達(dá)為9.1%,奧沃為4.6%,安科瑞為3.9%,新華醫(yī)療為2.1%,東軟醫(yī)療為1.3%,其他為35.6%(見圖2)。
我國放療設(shè)備產(chǎn)品如直線加速器、射波刀、質(zhì)子重離子設(shè)備等對外依賴程度都較高。但是隨著技術(shù)的進(jìn)步,放療設(shè)備的進(jìn)口規(guī)模呈現(xiàn)下滑趨勢。我國放療設(shè)備出口以伽馬刀為主,出口額在2015~2017年呈現(xiàn)上升趨勢。2017年,我國放療設(shè)備的進(jìn)口規(guī)模為28.15億元,出口規(guī)模為2.03億元。
發(fā)展趨勢
2015年,中國科學(xué)院近代物理研究所在甘肅武威和蘭州建設(shè)了兩臺醫(yī)用重離子加速器示范裝置,把我國放療設(shè)備的自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)水平推向了一個新高度。
2015年,我國放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)值為34.9億元,2017年產(chǎn)值為15.7億元。
與手術(shù)治療不同,放射治療屬于無創(chuàng)治療,因此,在治療過程中,照射部位、照射角度以及照射野形狀的選擇和病灶的定位非常重要。近年來,為了改善定位誤差較大、影響療效的情況,提高病灶定位精度成為我國放射治療生產(chǎn)企業(yè)的主攻方向。企業(yè)加大對術(shù)中放療加速器等小型專用放療裝置和質(zhì)子加速器、重離子治療等裝置的研究,在設(shè)備精確性、安全性等方面不斷突破。
從產(chǎn)品發(fā)展趨勢來看,伽馬刀和直線加速器產(chǎn)品作為性價比較高和應(yīng)用較為普遍的放療設(shè)備,未來還有較大的增長空間;質(zhì)子重離子設(shè)備行業(yè)出現(xiàn)投資過熱情況,真正能夠?qū)⒔ㄔO(shè)計劃付諸行動的項目較少,市場規(guī)模增速將會比較平穩(wěn),這主要是由于質(zhì)子重離子放療的市場和觀念需要一個較長的培育期,且建設(shè)難度大、時間長、資金要求高、適應(yīng)證相對狹窄等。
從市場競爭格局來看,我國直線加速器行業(yè)雖然有一批本土企業(yè),但是面對強(qiáng)大的國外競爭對手,短期內(nèi)其市場份額很難有較大提升,該行業(yè)仍將維持進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)市場競爭的局面;在伽馬刀領(lǐng)域,本土企業(yè)具有較強(qiáng)的競爭力,且產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢,仍將呈現(xiàn)以本土企業(yè)競爭為主格局。
隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,我國人均收入水平不斷增長,人均醫(yī)療保健支出水平不斷提高,推動放療設(shè)備市場需求快速提升。直線加速器和伽馬刀的治療費用已經(jīng)被列入醫(yī)保報銷范圍,相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品,這兩類放療設(shè)備的需求增速相對較高。
2015年,我國放療設(shè)備行業(yè)的供給規(guī)模為119.27億元,需求規(guī)模為117.72億元;2017年,我國放療設(shè)備行業(yè)的供給規(guī)模為41.87億元,需求規(guī)模為41.12億元。
在國家政策、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步等多方面因素的作用下,我國放療設(shè)備市場規(guī)模將會繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。預(yù)計2021年,我國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)91.51億元。