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仿制藥替代原研進(jìn)程加速 這些品種市場(chǎng)將現(xiàn)變局
日期:2019-05-08 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

“就在這周一,我們還圍繞4+7集中采購(gòu)中標(biāo)品種的監(jiān)管做了一個(gè)專(zhuān)題研究,對(duì)這一類(lèi)品種如何進(jìn)行監(jiān)管進(jìn)行了討論!苯K省藥監(jiān)局局長(zhǎng)王越在會(huì)上表示。在其看來(lái),企業(yè)能夠通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并中標(biāo),“意味著企業(yè)的主動(dòng)性和質(zhì)量安全管理是好的,在整個(gè)行業(yè)里面是屬于上游”,因此對(duì)其的監(jiān)管應(yīng)該是基于風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)性監(jiān)管,而非重復(fù)的檢查、無(wú)效的監(jiān)管。

王越表示,監(jiān)管部門(mén)需要切實(shí)承擔(dān)起責(zé)任,一是嚴(yán)加監(jiān)管,確保閉環(huán)管理,切實(shí)解決問(wèn)題隱患。二是一旦觸犯底線,出現(xiàn)違法違規(guī)行為,稽查執(zhí)法部門(mén)會(huì)立即進(jìn)行處罰,持續(xù)保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì)。

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