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仿制藥替代原研進程加速 這些品種市場將現(xiàn)變局
日期:2019-05-08 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

“就在這周一,我們還圍繞4+7集中采購中標品種的監(jiān)管做了一個專題研究,對這一類品種如何進行監(jiān)管進行了討論!苯K省藥監(jiān)局局長王越在會上表示。在其看來,企業(yè)能夠通過一致性評價并中標,“意味著企業(yè)的主動性和質量安全管理是好的,在整個行業(yè)里面是屬于上游”,因此對其的監(jiān)管應該是基于風險的科學性監(jiān)管,而非重復的檢查、無效的監(jiān)管。

王越表示,監(jiān)管部門需要切實承擔起責任,一是嚴加監(jiān)管,確保閉環(huán)管理,切實解決問題隱患。二是一旦觸犯底線,出現(xiàn)違法違規(guī)行為,稽查執(zhí)法部門會立即進行處罰,持續(xù)保持嚴懲重處高壓態(tài)勢。

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