根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)及行業(yè)的估算，截止2018年，國(guó)內(nèi)DR保有量約為5.65萬(wàn)臺(tái)，2018年全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)98.7萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院3.1萬(wàn)個(gè)。其中三級(jí)醫(yī)院2340個(gè)，三甲醫(yī)院1360個(gè)，二級(jí)8422個(gè)，一級(jí)10050個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)93.3萬(wàn)個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬(wàn)個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院3.7萬(wàn)個(gè)。不包含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在醫(yī)院層面中國(guó)DR（數(shù)字化直接攝影系統(tǒng)），每個(gè)醫(yī)院的保有量?jī)H為1.8臺(tái)，按照百萬(wàn)人口DR歐洲、美國(guó)與日本的標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)DR百萬(wàn)人均保有量?jī)H為28.5臺(tái)左右。如果算上3.5萬(wàn)個(gè)社區(qū)服務(wù)中心與3.7萬(wàn)個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，那么DR的保有量則更低，與西方國(guó)家之間的差距達(dá)到50倍的距離。
國(guó)產(chǎn)DR迎來(lái)政策發(fā)展高速機(jī)遇
2018年9月21日，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合中醫(yī)藥局發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行“活動(dòng)通知，公布了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》，通知中公布的這兩類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于設(shè)備配置也做出了明確要求，力爭(zhēng)使鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生院服務(wù)中心服務(wù)能力達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)，部分服務(wù)能力較強(qiáng)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，符合相關(guān)條件的可以參加二級(jí)醫(yī)院評(píng)審。
新版標(biāo)準(zhǔn)一共100條，分為88個(gè)基本款以及12條推薦款，采用ABCD四檔計(jì)分，分別代表優(yōu)秀、良好、合格與不合格。其中規(guī)定C檔所占比例必須達(dá)到95%，B檔達(dá)到50%以上，A檔達(dá)到20%以上，即全國(guó)至少有95%醫(yī)院完成達(dá)標(biāo)建設(shè)。
各省市同時(shí)也相繼出臺(tái)了關(guān)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)與升級(jí)建設(shè)的具體政策與措施。
在此背景下，國(guó)家以及各省市從政策上都在支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備的，特別是2018年貿(mào)易戰(zhàn)以來(lái)，扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策力度進(jìn)一步加大，各省也陸續(xù)出臺(tái)具體政策和細(xì)則支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，限制進(jìn)口。以廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)政府醫(yī)療器械允許進(jìn)口和控制進(jìn)口目錄清單的公示》，允許進(jìn)口醫(yī)療器械121種，控制進(jìn)口55種。其中，控制進(jìn)口的類(lèi)別包括1.5T及以下MRI和DR等，國(guó)產(chǎn)DR將迎來(lái)大爆發(fā)。
國(guó)產(chǎn)DR核心實(shí)力大揭秘
在接下來(lái)的DR采購(gòu)中，那么國(guó)產(chǎn)DR品牌實(shí)力到底如何？我們就從DR核心技術(shù)的各個(gè)層面，對(duì)各個(gè)廠家之間做一個(gè)仔細(xì)橫向比較，來(lái)看看到底目前DR行業(yè)的各個(gè)廠家之家的內(nèi)功如何？首先我們從探測(cè)器類(lèi)型分為非直接數(shù)字化和直接數(shù)字化兩類(lèi)DR，非直接數(shù)字化DR的探測(cè)器主要包括CCD（電荷耦合器件）以及CMOS（互補(bǔ)金屬氧化半導(dǎo)體）兩種探測(cè)器。直接數(shù)字化DR的探測(cè)器根據(jù)材料則分為非晶硅和非晶硒兩類(lèi)，目前非晶硒平板探測(cè)器是最直接的信號(hào)轉(zhuǎn)換探測(cè)器，但因?yàn)椴牧稀⒓夹g(shù)、穩(wěn)定性差、容易損壞等特性，沒(méi)有成為目前主流探測(cè)器材料。非晶硅則憑借著優(yōu)秀的成像質(zhì)量、較好的穩(wěn)定性成為目前主流探測(cè)器材料。
嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，CCD探測(cè)器與平板探測(cè)器之間的物理成像原理的區(qū)別，并不直接說(shuō)明圖像的好壞，劑量的高低。雖然目前市面上的主流廠家都進(jìn)入了平板探測(cè)器行列，諸如聯(lián)影、安健、萬(wàn)東等廠商。除了探測(cè)器外，另外還包括高壓、球管、機(jī)架以及軟件系統(tǒng)，目前國(guó)內(nèi)DR對(duì)進(jìn)口的替代已經(jīng)達(dá)到了80%的比例，以聯(lián)影、安健、萬(wàn)東為代表的廠商在核心部件和組件上都有自己的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。
一般來(lái)說(shuō)，整機(jī)性能穩(wěn)定性如何取決于品牌和整機(jī)零部件來(lái)源的一致性。而零部件來(lái)源的一致性和品牌的統(tǒng)一性，決定了影像鏈性能的穩(wěn)定性和零部件間的相互適配性高低。在生產(chǎn)制造方式上目前主要有以下幾種：一種是從DR的設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、走的是一條系統(tǒng)整體設(shè)計(jì)的一體化道路，這種模式優(yōu)點(diǎn)是：為獲取優(yōu)質(zhì)圖像，X線球管、X線高壓發(fā)生器、濾線器、平板探測(cè)器等各零部件之間、是預(yù)先經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)計(jì)考慮的，對(duì)DR圖像信號(hào)獲取的整個(gè)成像鏈各環(huán)節(jié)都有質(zhì)量要求，對(duì)攝影系列圖像的獲取、有時(shí)間軸上的X線穩(wěn)定性要求，對(duì)數(shù)字圖像處理系統(tǒng)有快速、實(shí)時(shí)、高分辨率、圖像灰階多的要求，從X線機(jī)到X線平板探測(cè)器系統(tǒng)到數(shù)字圖像系統(tǒng)都有同一品牌公司提供，且所有這些決定了數(shù)字化X線系統(tǒng)的性能、先進(jìn)性和系統(tǒng)穩(wěn)定性，并進(jìn)而影響圖像質(zhì)量。另一種生產(chǎn)方式是采用零部件全球采購(gòu)模式生產(chǎn)，即X線管、X線高壓發(fā)生器、濾線器、平板探測(cè)器等基本來(lái)自外購(gòu)，從X線機(jī)到X線平板探測(cè)器系統(tǒng)到數(shù)字圖像系統(tǒng)由多家不同公司提供，設(shè)備供應(yīng)商僅僅是品牌擁有者或影像鏈中某個(gè)零部件生產(chǎn)商，某整機(jī)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)質(zhì)上就是組裝集成過(guò)程，類(lèi)似于在電腦市場(chǎng)采購(gòu)零部件組裝電腦，故業(yè)內(nèi)常將此類(lèi)設(shè)備戲稱(chēng)為“兼容機(jī)”，還有一種為貼牌模式生產(chǎn)，既有某個(gè)生產(chǎn)商將自已的產(chǎn)品貼上其他品牌擁有者的品牌表識(shí)，由該品牌擁有者負(fù)責(zé)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。而圖像質(zhì)量的優(yōu)劣，則主要取決于影像鏈的優(yōu)劣，值得特別注意的是，一臺(tái)設(shè)備的綜合性能高低，不是取決于該設(shè)備最優(yōu)秀的那個(gè)部件參數(shù)，而是由最差的那個(gè)部件及最低的那個(gè)參數(shù)決定，就好比一只木桶，能裝多少水，不是取決于最長(zhǎng)的那塊木板，二是由最短的那塊木板決定，因此，選擇DR時(shí)，要特別關(guān)注系統(tǒng)中最低參數(shù)是否能夠滿足要求，各零部件的配置是否合理。要特別防止大馬拉小車(chē)或小馬拉大車(chē)現(xiàn)象。總的來(lái)說(shuō)，國(guó)外進(jìn)口廠商的DR技術(shù)水平差異性也比較大，其中西門(mén)子與飛利浦的技術(shù)相對(duì)而言，更加全鏈條式與高度集成，更穩(wěn)定更好一些。比較了國(guó)外進(jìn)口廠商之間的技術(shù)差別，那么國(guó)內(nèi)廠商的內(nèi)功如何呢？我們也來(lái)一探究竟，我們也選取了國(guó)內(nèi)主要DR廠商來(lái)
通過(guò)上面的技術(shù)比較可以看出國(guó)內(nèi)DR廠商之間的差距仍舊比較大，整體與國(guó)外廠商之間的距離仍有差距。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)產(chǎn)DR廠商探測(cè)器、球管一直都是采取全球采購(gòu)模式，目前僅有安健科技、萬(wàn)東兩家廠商具備核心研發(fā)與生產(chǎn)能力，集成度比較高，與國(guó)外廠商之間在技術(shù)水平上不相伯仲，其中尤其是安健科技動(dòng)態(tài)DR的技術(shù)與制造水平，在全球都處于絕對(duì)領(lǐng)先位置。這應(yīng)該是國(guó)產(chǎn)DR領(lǐng)域讓人欣喜的一點(diǎn)。相比較于西門(mén)子和飛利浦，可以說(shuō)萬(wàn)東、安健科技和聯(lián)影則領(lǐng)銜代表了中國(guó)DR技術(shù)的最高水平。而本表未包含的其它DR廠商則仍舊主要采取OEM即購(gòu)買(mǎi)成品組件進(jìn)行組裝和拼湊的方式進(jìn)行生產(chǎn)，與國(guó)外廠商之間的距離仍舊較大。
貼近臨床，強(qiáng)化內(nèi)功是全面超越國(guó)外廠商的必經(jīng)之途
綜合上面的對(duì)技術(shù)的詳細(xì)分解和比較可以看到，目前國(guó)內(nèi)前三DR廠商（萬(wàn)東、安健科技和聯(lián)影）在技術(shù)軟硬件的技術(shù)水平上已經(jīng)追趕甚至超過(guò)了（安健科技動(dòng)態(tài)技術(shù)）國(guó)外進(jìn)口廠商，但在貼近臨床需求，做更多對(duì)用戶有價(jià)值的硬軟件創(chuàng)新上還是存在一段距離，這種距離從本質(zhì)上講是剝除技術(shù)水平而對(duì)臨床診斷認(rèn)知的差別，這種醫(yī)療與臨床認(rèn)知的差別不僅僅是廠商個(gè)體能力局限的結(jié)果，更多的是國(guó)家文化之間的差別，是中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生公共傳播教育體系與西方教育體系之間的距離，既需要廠商的在專(zhuān)業(yè)上的精進(jìn)、專(zhuān)注和努力，更需要國(guó)家在全體國(guó)民的醫(yī)療教育上進(jìn)行更多的公共教育，提升清華大學(xué)劉瑜所強(qiáng)調(diào)的“觀念的水位”，希望看到更多的廠商培育更多優(yōu)秀的臨床產(chǎn)品經(jīng)理與研究員，做更多貼近臨床用戶需求的有價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品。
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