3月18日，揚子江藥業(yè)集團微信公眾號發(fā)布消息稱，公司的枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）通過一致性評價。
▍兩品種首家過評
據(jù)悉，枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產(chǎn)品，揚子江是該品規(guī)首家通過一致性評價的企業(yè)。
揚子江占了近80%市場
枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及乳腺癌手術后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥，2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，他莫昔芬的市場規(guī)模不大，2017年在樣本醫(yī)院的市場規(guī)模不到一億元。但是，值得一提的是，這個市場有77.79%的份額是由揚子江所占據(jù)的。如今，揚子江作為該品種首家通過一致性評價的企業(yè)，接下來有望繼續(xù)擴大市場份額。
仿制藥沖擊原研
阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長，獲得多個權威專家共識、診療指南的推薦。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，阿那曲唑2017年的市場規(guī)模為10.43億元，市場增速高達29.19%，增長率相比2016年翻了不止一倍。可見，該品種的市場需求和發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/p>
在市場競爭格局方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，阿那曲唑有89.03%的市場由原研企業(yè)阿斯利康所占據(jù)，其次是揚子江（7.78%）、重慶華邦（2.09%）等。本次揚子江首家通過該品種一致性評價，在接下來的藥品集采中，將有望進一步?jīng)_擊原研藥市場。
▍已有206個產(chǎn)品過評
目前，依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期。盡管取消了完成時限，但步入2019年，藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增。
國泰君安統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數(shù)從去年12月的111個激增到今年1月份的209個，創(chuàng)下新高。從完成率來看，企業(yè)也在沖刺，就在去年12月，單月通過的品種達32個，同樣創(chuàng)下新高。
據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前，已有206個仿制藥產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，共涉及135個品規(guī)，有13個品規(guī)的通過藥企數(shù)量已達到3家或3家以上。
苯磺酸氨氯地平片（5mg）是目前通過一致性評價藥企數(shù)量最多的品規(guī)，高達7個；
其次是瑞舒伐他汀鈣片（10mg），通過藥企數(shù)量已達到5家；
阿莫西林膠囊（0.25g）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、蒙脫石散（3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g），通過藥企數(shù)量已達到4家；
草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、利培酮片（1mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、鹽酸二甲雙胍片（0.25g），通過藥企數(shù)量已達到3家。
截至目前，揚子江已有11個品規(guī)通過一致性評價，其中，有8個品規(guī)是獨家過評的。
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