日前，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其附屬公司石藥歐意藥業(yè)的布洛芬片通過一致性評價，是國內(nèi)首家過評的同類產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎和抗風(fēng)濕化藥市場銷售額近200億元。截至目前，共有11個品種過評，布洛芬過評劑型最多。此外，有13個品種一致性評價補(bǔ)充申請正在審評，其中，注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數(shù)量最多，涉及恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴、奧賽康藥業(yè)等8家企業(yè)，14個受理號。
10億大品種片劑迎首家過評，石藥殺出重圍
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端布洛芬銷售額達(dá)11.42億元，同比增長12.07%。在劑型格局方面，布洛芬的溶液劑市場份額占比最大，達(dá)41.19%；其次是膠囊劑34.22%和片劑12.44%。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬劑型格局
布洛芬的劑型眾多，以片劑的競爭最為激烈。目前，批文數(shù)超過400個，生產(chǎn)廠家超過300家。2018年赤峰維康生化制藥、西南藥業(yè)、山東新華制藥三家企業(yè)占據(jù)片劑超過60%的市場份額。在一致性評價方面，片劑僅有石藥歐意藥業(yè)1家過評，宜昌人福藥業(yè)和安徽環(huán)球藥業(yè)的補(bǔ)充申請在審評審批中（在藥審中心）。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬片劑TOP20品牌格局
石藥集團(tuán)表示，布洛芬片作為集團(tuán)非處方藥品的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，是國內(nèi)首家通過一致性評價的同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品過評表明其質(zhì)量和療效與原研藥品一致，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。
近200億市場11個品種過評，TOP10誰最搶手
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎和抗風(fēng)濕化藥銷售額近200億元規(guī)模，同比增長19.29%。在產(chǎn)品TOP10中，氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、注射用帕瑞昔布鈉等6個產(chǎn)品銷售額均超過10億元。其中，氟比洛芬酯注射液則獨(dú)占鰲頭，銷售額高達(dá)23.40億元，目前，該產(chǎn)品只有北京泰德制藥和武漢大安制藥兩家生產(chǎn)企業(yè)，而北京泰德制藥占比高達(dá)99.41%。一致性評價方面，TOP10中只有氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液4個產(chǎn)品過評，過評企業(yè)數(shù)均僅有1家。
抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過評情況
截至12月18日，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥有11個產(chǎn)品通過了一致性評價，其中，6個僅1家企業(yè)過評，而布洛芬過評劑型最多。值得注意的是，過評產(chǎn)品中注射劑占了3個，分別是苑東生物制藥的布洛芬注射液、倍特藥業(yè)的酮咯酸氨丁三醇注射液、武漢大安制藥的氟比洛芬酯注射液。
13個品種在審！8家藥企“扎堆”注射劑，恒瑞、齊魯……誰將先拔頭籌
正在審評的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥一致性評價補(bǔ)充申請情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，正在審評的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥一致性評價補(bǔ)充申請有13個品種，涉及受理號38個。其中，布洛芬顆粒、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨基葡萄糖膠囊申報企業(yè)有3家及以上，而注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數(shù)量最多，涉及恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、奧賽康藥業(yè)等8家企業(yè)，14個受理號。2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，帕瑞昔布注射劑銷售額近13億元，原研藥輝瑞的市場份額占比超過85%。然而誰能先拔頭籌率先過評？我們拭目以待。
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