中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),正在邁入一個(gè)全新的時(shí)代。而在全新的時(shí)代里,怎樣的藥企更有未來(lái),哪些藥企又將面臨淘汰?
▍藥占比,要繼續(xù)降低
眾所周知,多年來(lái),我國(guó)公立醫(yī)院的藥占比擠占很大的醫(yī)?臻g。近年來(lái),在醫(yī)院控費(fèi)、降低藥占比政策出臺(tái)后,該情況有了一定的改善。
據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),公立醫(yī)院收入藥品占比持續(xù)下滑,2017年為31.1%,但相較歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家10~15%的水平仍有較大差距。
據(jù)《光大證券》分析,醫(yī)院藥占比較高,主要是因?yàn)閲?guó)內(nèi)藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)不合理,主要體現(xiàn)為:
1、原研藥、輔助用藥占比高
IQVIA數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)前十的藥品,長(zhǎng)期以進(jìn)口原研藥、中藥注射劑為主。不過(guò)值得一提的是,2018年以來(lái),正在悄然發(fā)生變化,恩必普(國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥)、力樸素(國(guó)產(chǎn)改良型新藥)和赫賽。ㄟM(jìn)口專利新藥),已成功擠進(jìn)前十大醫(yī)院用藥。
目前,國(guó)內(nèi)因一致性評(píng)價(jià)未全面完成,仿制藥不但與原研廠家存在明顯質(zhì)量差距,仿制藥廠家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時(shí),由于原招標(biāo)體系根據(jù)質(zhì)量分層進(jìn)行招采定價(jià),原研和國(guó)內(nèi)首仿藥往往能單獨(dú)分組,競(jìng)爭(zhēng)壓力不大,價(jià)格一直高企,且因?yàn)榇嬖诟蟮臓I(yíng)銷費(fèi)用空間,會(huì)出現(xiàn)高價(jià)仿制藥反而銷量更大的情況。
國(guó)家醫(yī)保局成立后,隨著醫(yī)保支付改革、帶量采購(gòu)的推進(jìn),未來(lái),國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將重新調(diào)整,藥價(jià)將繼續(xù)降低趨于合理水平。
▍國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型,迫在眉睫
自2015年起,涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付”全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺(tái),幾乎重構(gòu)了我國(guó)制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。
同時(shí),集“采購(gòu)權(quán)、支付權(quán)、定價(jià)權(quán)”于身的超級(jí)醫(yī)保局應(yīng)運(yùn)而生,開啟一致性評(píng)價(jià)仿制藥的帶量采購(gòu)模式。一點(diǎn)一滴,都對(duì)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來(lái)了重大影響。
在本次4+7城市帶量采購(gòu)中,中選的25個(gè)品種最高降幅超過(guò)95%,平均降幅達(dá)到52%,可謂降價(jià)效果顯著。
一直以來(lái),追求產(chǎn)品的高定價(jià)和長(zhǎng)生命周期,是所有藥企共同的訴求。
在以前,藥企為了維持高定價(jià),會(huì)更傾向于研發(fā)獨(dú)家劑型、規(guī)格;為了延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期,藥企投入產(chǎn)品營(yíng)銷。
然而在帶量采購(gòu)模式下,以量換價(jià)將促進(jìn)仿制藥的降價(jià),藥企只有依靠推陳出新,才能維持產(chǎn)品線的總體高定價(jià)。同時(shí),只有具有成本優(yōu)勢(shì),才能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。
《光大證券》分析,在帶量采購(gòu)的影響下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要素將迎來(lái)重構(gòu):
1、仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化:帶量采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要以一致性評(píng)價(jià)為依據(jù),仿制藥在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,被認(rèn)為是質(zhì)量相同的標(biāo)準(zhǔn)藥品。
2、仿制藥營(yíng)銷弱化:帶量采購(gòu)之后,由于藥品有了銷量的保證,仿制藥的營(yíng)銷作用弱化。
3、研發(fā)價(jià)值強(qiáng)化:仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床價(jià)值,原先追求的獨(dú)家劑型、規(guī)格將失去意義。由于帶量采購(gòu)可以使新產(chǎn)品快速放量,但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代,這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力。
4、成本優(yōu)勢(shì)價(jià)值強(qiáng)化:在帶量采購(gòu)模式下,藥品在持續(xù)受到后來(lái)者沖擊后,價(jià)格將顯著下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營(yíng)效率高等因素而具有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢(shì),比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
綜合以上內(nèi)容,我們可以看到,原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥“高定價(jià)、高費(fèi)用、高毛利”的營(yíng)銷模式,已經(jīng)開始走向終結(jié)。
未來(lái),隨著DRGs醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策的落地,臨床價(jià)值將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。在這種形勢(shì)下,藥企只有不斷推陳出新,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷研發(fā)出真正具臨床價(jià)值的新品,才能生存,才有未來(lái)。