注射用阿扎胞苷（維達(dá)莎），由美國(guó)新基公司收購(gòu)的一家藥企開(kāi)發(fā)，于2004年5月在美國(guó)上市，2017年，百濟(jì)神州獲得新基公司授予的獨(dú)家經(jīng)銷，可在中國(guó)獨(dú)家銷售維達(dá)莎，2018年2月在中國(guó)境內(nèi)上市。該藥用于骨髓增生異常綜合征、慢性粒-單核細(xì)胞白血病等疾病的治療，是唯一被證實(shí)可延長(zhǎng)骨髓增生異常綜合征患者生存期的去甲基化產(chǎn)品。
7，英國(guó)阿斯利康公司
甲磺酸奧希替尼片（泰瑞沙）
適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌
上市時(shí)間：2015年（美國(guó)）2017年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：80mg 1760元
甲磺酸奧希替尼片（泰瑞沙），由阿斯利康開(kāi)發(fā)，是第三代靶向藥物，主要針對(duì)第一代靶向藥物的T790M耐藥突變。2015年11月，奧希替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)首先上市，是美國(guó)FDA有史以來(lái)上市最快的抗癌藥，從臨床試驗(yàn)到上市許可僅歷時(shí)兩年半。目前全球銷售額接近10億美元。
在中國(guó)，奧希替尼進(jìn)入了CFDA快速審批通道后，從受理（2016年9月）到上市申請(qǐng)批準(zhǔn)（2017年3月）僅用了7個(gè)月，成為我國(guó)新藥審批改革后上市審批時(shí)間最短的藥物，專門(mén)針對(duì)由EGFR基因突變引起的非小細(xì)胞肺癌。歐美肺癌患者中EGFR突變不到10%，而中國(guó)中卻有近30%，肺腺癌中更是高達(dá)50%以上！可見(jiàn)該藥在我國(guó)市場(chǎng)的重要意義和巨大的市場(chǎng)空間。
但奧希替尼每盒平均超過(guò)5萬(wàn)人民幣的售價(jià)，對(duì)普通患者來(lái)說(shuō)壓力巨大。同時(shí)，該藥專利到期時(shí)間在2032年，此次醫(yī)保準(zhǔn)入談判壓力極大。如要談判成功，必定會(huì)對(duì)其價(jià)格不斷施壓，從而達(dá)到醫(yī)�；鸪惺芊秶�，提高人們的用藥可負(fù)擔(dān)性。
8，美國(guó)輝瑞公司
克唑替尼膠囊（賽瑞克）
適應(yīng)癥：變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性晚期、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌
上市時(shí)間：2011年（美國(guó)）2013年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：250mg 890元；200mg 749元
克唑替尼膠囊（賽瑞克），是美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥，2011年8月在美國(guó)上市，2013年1月在中國(guó)境內(nèi)上市。主要治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性晚期、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。與標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療相比，克唑替尼可明顯延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
阿昔替尼片（英立達(dá)）
適應(yīng)癥：腎細(xì)胞癌
上市時(shí)間：2012年（美國(guó)）2015年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：5mg 704元；1mg 200元
阿昔替尼片（英立達(dá)），由美國(guó)輝瑞公司研制，于2012年1月在美國(guó)上市，2015年4月在中國(guó)境內(nèi)上市，用于治療其他藥治療無(wú)效的晚期腎細(xì)胞癌。研究顯示，阿昔替尼可顯著延長(zhǎng)晚期腎細(xì)胞癌患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。
蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（索坦）
適應(yīng)癥：腎細(xì)胞癌
上市時(shí)間：2006年（美國(guó)）2008年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：12.5mg 454元
蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（索坦），是美國(guó)輝瑞研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥，于2006年1月在美國(guó)上市，2008年在中國(guó)境內(nèi)上市。研究發(fā)現(xiàn)，其在一線和二線腎細(xì)胞癌治療中，有優(yōu)于傳統(tǒng)治療的療效。它對(duì)非小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等也有療效。
舒尼替尼是口服多靶點(diǎn)TKI，具有雙重抗腫瘤作用。FDA于2006年批準(zhǔn)其用于mRCC的治療，2007年豁免臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)上市。2017年全球市場(chǎng)銷售額超過(guò)10億美元，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也超過(guò)2億元。專利到期時(shí)間在2021年前后，國(guó)內(nèi)有齊魯制藥等企業(yè)申報(bào)。
舒尼替尼全國(guó)平均價(jià)格在13100元/盒左右，現(xiàn)已進(jìn)入多個(gè)地方的省級(jí)醫(yī)保。并且根據(jù)患者不同的疾病種類有相關(guān)慈善贈(zèng)藥政策。預(yù)計(jì)今年有很大可能會(huì)一舉進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄。
9，德國(guó)勃林格殷格翰公司
馬來(lái)酸阿法替尼片（吉泰瑞）
適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌
上市時(shí)間：2013年（美國(guó)）2017年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：40mg 328元；30mg 264元
馬來(lái)酸阿法替尼片（吉泰瑞），是德國(guó)勃林格殷格翰公司研發(fā)的靶向藥，2013年7月在美國(guó)上市，2017年2月在中國(guó)境內(nèi)上市，用于治療EGFR突變陽(yáng)性的肺癌患者、含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者。
10，德國(guó)拜耳公司
瑞戈非尼片（拜萬(wàn)戈）
適應(yīng)癥：肝癌
上市時(shí)間：2012年（美國(guó)）2017年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：40mg 360元
瑞戈非尼片（拜萬(wàn)戈）主治肝細(xì)胞癌和結(jié)直腸癌。它是德國(guó)拜耳公司研發(fā)的口服多靶點(diǎn)藥，2012年9月在美國(guó)上市，2017年12月在中國(guó)境內(nèi)上市，用于既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝癌患者，可帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益。瑞戈非尼是近十年來(lái)首個(gè)在中國(guó)境內(nèi)獲批上市的肝癌治療新藥。目前國(guó)內(nèi)獲批上市的肝癌靶向藥有3種，瑞戈非尼是繼索拉非尼之后的第二種，第三種樂(lè)伐替尼剛獲批還未在臨床普及。
11，德國(guó)默克公司
西妥昔單抗注射液（愛(ài)必妥）
適應(yīng)癥：結(jié)直腸癌
上市時(shí)間：2003年（瑞士）2006年（中國(guó)）
中標(biāo)價(jià)格：100mg/20ml 4400元
西妥昔單抗注射液（愛(ài)必妥）主治結(jié)直腸癌。由美國(guó)英克隆公司與美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)，德國(guó)默克公司營(yíng)銷。2003年在瑞士上市，2006年在中國(guó)境內(nèi)上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。西妥昔單抗注射液在當(dāng)前結(jié)直腸癌治療中非常重要，但用藥一個(gè)月要花8萬(wàn)元左右，促其進(jìn)入醫(yī)保尤為迫切。
12，維莫非尼片（佐博伏）
適應(yīng)癥：黑色素瘤
上市時(shí)間：2011年（美國(guó)）2017年（中國(guó)境內(nèi)）
中標(biāo)價(jià)格：240mg 210元
維莫非尼片（佐博伏）主治黑色素瘤。由瑞士羅氏制藥開(kāi)發(fā)，2011年8月在美國(guó)上市，2017年3月得到我國(guó)加速批準(zhǔn)，提前兩年上市，是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)黑色素瘤靶向藥。過(guò)去有BRAF基因突變的黑色素瘤患者，腫瘤轉(zhuǎn)移后，基本沒(méi)有有效治療藥物，維莫非尼在晚期黑色素瘤治療史上是個(gè)里程碑。其用藥療程為一周一盒，每盒標(biāo)價(jià)10360元，全年自費(fèi)費(fèi)用在50萬(wàn)元，但是由于維羅非尼是目前國(guó)內(nèi)唯一一款黑色素瘤靶向藥物，市場(chǎng)潛力還有望繼續(xù)提升。
從今年5月1日起，我國(guó)執(zhí)行進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅，同時(shí)對(duì)進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，但價(jià)格還是沒(méi)有顯著下降。相比關(guān)稅的影響，藥價(jià)談判才是影響抗癌藥價(jià)格最重要的因素。如果18種藥品最終全部進(jìn)入醫(yī)保，給普通患者帶來(lái)的好處是顯而易見(jiàn)的。
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