9月4日,《中國經(jīng)營報》報道,由于原料藥供應(yīng)短缺以及中標價格低,鹽酸利多卡因注射液(以下簡稱鹽卡注射液)短缺。經(jīng)賽柏藍不完全統(tǒng)計,目前有46家藥企生產(chǎn)的鹽酸利多卡因注射液處于缺貨狀態(tài)。
▍87家生產(chǎn)企業(yè),46家處于缺貨狀態(tài)
近日,遼寧省藥品耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《易短缺藥品2018年第2號預(yù)警預(yù)報》,預(yù)報中顯示,81個藥品不能正常供應(yīng)配送。其中,6家藥企生產(chǎn)的鹽卡注射液無法正常供應(yīng),4家是因為中標價格低,有2家生產(chǎn)企業(yè)因采購不到原料導(dǎo)致停產(chǎn),分別為天津金耀藥業(yè)、遂成藥業(yè)、山東華魯藥業(yè)、吉林康乃爾藥業(yè)、中國大冢制藥、浙江誠意藥業(yè)等6家。
經(jīng)賽柏藍查詢,以天津金耀藥業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液為例,其供應(yīng)價格從2元到18.9元不等,但產(chǎn)品暫時缺貨。
經(jīng)賽柏藍不完全統(tǒng)計,目前共有46家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液處于缺貨狀態(tài)。
資料顯示,鹽卡注射液為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。
在艾麥迪科醫(yī)療藥品市場分析中,2018年生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的制藥企業(yè)有87家,山東華魯制藥是2018年擁有最多鹽酸利多卡因譜系藥品的企業(yè)。
▍中標價格低,企業(yè)寧拉黑也不供貨
原料藥短缺以及中標價格低,是鹽卡注射液不能正常供應(yīng)的主要原因。
《中國經(jīng)營報》采訪了生產(chǎn)鹽卡原料藥的企業(yè)生產(chǎn)負責人,該負責人表示:目前,全國只有6家企業(yè)擁有鹽卡原料藥的生產(chǎn)許可,卻有244個制劑的生產(chǎn)許可——“不是原料廠家產(chǎn)能跟不上,而是不愿意大量生產(chǎn),風險和效益不成正比!
除了價格過低,原料藥的生產(chǎn)工藝也是鹽卡注射液斷供的另一個原因:由于其生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,國家加強工藝一致性檢查力度,使國內(nèi)原料生產(chǎn)企業(yè)減少或停止低利潤原料藥生產(chǎn)。
同時,鹽卡注射液的重要輔料薄荷腦價格上漲,從去年230元一公斤的采購價到 320元一公斤,無形中也加重了鹽卡注射液的生產(chǎn)成本。
成本增加了,中標價很低,也使企業(yè)難以維持生產(chǎn)。國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾在國新辦新聞發(fā)布會上分析:出現(xiàn)藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),各個地方在藥品集中采購時希望價廉物美,有時候價格壓得很低,雖然中標了,但從長遠來看,企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多。
某藥企負責人曾表示:即使已經(jīng)被幾個省份“拉黑”,但寧可拉黑也不再供貨,因為生產(chǎn)一盒就要賠三盒,中標價太低,幾乎沒有盈利空間。
▍科學調(diào)研,政府應(yīng)完善相應(yīng)政策
北京中醫(yī)藥大學醫(yī)藥衛(wèi)生法學副教授鄧勇曾在采訪中指出:當藥價低不能正常供應(yīng)時,應(yīng)科學調(diào)研,如果企業(yè)惡意壟斷造成藥品短缺,可以警示、罰款;如果確實是價格無法覆蓋成本,政府應(yīng)出臺相應(yīng)的補貼政策,而不是一罰了之,否則將嚴重打擊企業(yè)的積極性。
同時,在昨日的國務(wù)院政策例行吹風會上,國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進對藥品短缺問題做出回應(yīng):保障藥品生產(chǎn)供應(yīng),是解決藥品可及性的前提。未來將采取以下措施:
制定支持政策,增強產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力,特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃。
完善采購機制、增強企業(yè)的供應(yīng)能力,特別是落實各種分類采購的措施,通過集中招標、大量采購,通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來促進企業(yè)提高行業(yè)的集中度。
強化信息的連通,增強風險防范能力。加強藥品監(jiān)測,建立部門之間聯(lián)動的機制,從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié),加強對于短缺藥品的預(yù)警
強化政府主導(dǎo)提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低,企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品,主要是通過政府組織的定點生產(chǎn)或者儲備等方式,通過政府搭臺來促進供應(yīng)