國外早已有血的教訓(xùn)
眾所周知，美國是全世界疫苗監(jiān)管最嚴(yán)格的國家，但嚴(yán)格的審查機(jī)制來源于一次血的教訓(xùn)。1955年，卡特制藥廠的脊髓灰質(zhì)炎疫苗由于在福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時不夠徹底，導(dǎo)致疫苗受到污染，最終的結(jié)果就是12萬名接種兒童中的4萬人染病，113人癱瘓，5人死亡。
“卡特慘案”雖然沒有讓卡特制藥廠承擔(dān)刑事責(zé)任，但民事責(zé)任高達(dá)數(shù)百萬的賠償金卻讓卡特負(fù)重難行。這導(dǎo)致了大批疫苗生產(chǎn)商面臨的風(fēng)險陡增，疫苗價格也瞬間飆升，因此許多疫苗公司紛紛打起了退堂鼓，甚至關(guān)門大吉。然而，這還只是災(zāi)難的開始，這件事情直接導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果——美國公眾對疫苗的信任度降低到冰點(diǎn)，很多美國人從那時候開始拒絕再注射疫苗。與此同時，公共衛(wèi)生官員們也開始擔(dān)心，曾經(jīng)的流行病會卷土重來。
1986年，里程碑式的《國家兒童疫苗傷害法案》將美國的疫苗監(jiān)管推向了一個更加理智的高度。為了減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂，法案規(guī)定從每支疫苗的銷售中，繳納0.75美元的稅收，作為救濟(jì)基金的來源。1988年，美國又在此基礎(chǔ)上又通過了《疫苗傷害賠償程序》，大大簡化了疫苗傷害賠償申請手續(xù)，賠償?shù)淖罡哳~度可達(dá)25萬美元，這才讓疫苗廠商重新投入生產(chǎn)的進(jìn)程。
為了挽回民眾信任，美國政府對疫苗的生產(chǎn)設(shè)置了更嚴(yán)格的監(jiān)管。在生產(chǎn)疫苗方面，F(xiàn)DA設(shè)置了三道實驗室門檻以及二道認(rèn)證。造成的結(jié)果是，一項疫苗要獲得許可，可能需要10年甚至更長時間。在流通環(huán)節(jié)采用“暗訪+召回”的方式監(jiān)管，其中包括：兒童疫苗的醫(yī)療提供商存放疫苗溫度不合規(guī)，沒有按照規(guī)定每日準(zhǔn)確填報存放溫度；過期與未過期疫苗沒有按照規(guī)定分區(qū)存放；存儲疫苗的設(shè)備不達(dá)標(biāo)，有霜凍或結(jié)冰等現(xiàn)象。
美國已經(jīng)向我們展示：織網(wǎng)無法像出拳那樣痛快。制度與法律完善需要時間，對于問題疫苗，發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到問題的根源，否則就會陷于“亡羊補(bǔ)牢”的被動之中。
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