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網(wǎng)售處方藥解禁在即?用藥安全與信息透明問題待解
日期:2018-06-29 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

近日,一份“藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法”的討論稿在網(wǎng)上不脛而走,網(wǎng)售處方藥問題再次進入公眾視野。根據(jù)這份網(wǎng)傳文件,藥品零售企業(yè)將可以通過網(wǎng)絡銷售處方藥,并且藥品網(wǎng)售平臺可以展示處方藥信息。

“此前,醫(yī)藥電商的發(fā)展一直不溫不火,禁止網(wǎng)售處方藥一直被視作阻礙其發(fā)展的主要原因。”一連鎖藥房負責人在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,但隨著今年4月,國務院辦公廳發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,互聯(lián)網(wǎng)及人工智能在醫(yī)療健康領域的應用明顯提速,有消息稱相關部委正在研究網(wǎng)售處方藥的具體實施方案,但放開到何種程度不得而知。

今年4月,國務院辦公廳印發(fā)的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,提出在醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方。

政策雖仍未出臺,但醫(yī)藥電商概念股阿里健康(0241.HK)已受此影響連續(xù)多日大幅上漲。東興證券張金洋團隊在對太安堂(002433)的研報中表示,處方藥網(wǎng)售有望在年中放開,太安堂旗下康愛多作為A股上市公司內(nèi)最大的醫(yī)藥電商平臺,具有較大端口價值。

“此次盛傳的政策落地,主要還是解決醫(yī)療機構處方外流問題,如何解決醫(yī)院和藥房的對接,能夠方便患者就近買藥,安全用藥!倍Τ坚t(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前包括追責體系、監(jiān)管措施、配送安全在內(nèi)的問題,均沒有明確的解決措施,因此離真正實現(xiàn)網(wǎng)售處方藥還有很長一段路要走。東興證券張金洋團隊認為,盡管還有各種配套政策需要完善,但大趨勢不可逆轉(zhuǎn)。

曲折發(fā)展的醫(yī)藥電商

由于網(wǎng)售處方藥無法有效解決用藥安全及信息透明問題,因此在收緊和松綁之間幾經(jīng)反復。

2000年,國家藥品監(jiān)督管理辦公室發(fā)布第258號文規(guī)定,可在網(wǎng)上銷售國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品,在此之前,處方藥及非處方藥均不得在網(wǎng)上銷售。

2013年,原國家食藥監(jiān)局出臺《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品管理銷售的通知》,規(guī)定零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務,零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上只能銷售非處方藥,并使用符合GSP認證的藥品配送系統(tǒng)自行配送。

2014年5月,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》出臺,允許取得相應資格證的互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售處方藥,并委托物流配送企業(yè)儲存和運輸,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的第三方平臺經(jīng)營者,應當由職業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務。

2017年11月14日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,擬規(guī)定“網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥”、“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站,不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥信息”。

直到今年4月,國務院辦公廳印發(fā)的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,提出在醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方,藥師審核后,醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送,這也讓放開網(wǎng)售處方藥變?yōu)榭赡堋?/p>

在政策變遷過程中,醫(yī)藥電商企業(yè)經(jīng)歷了大浪淘沙。以康愛多為例,其成立于2010年7月,于2011年8月上線,至今已有7年,完整經(jīng)歷了電商乃至醫(yī)藥電商的高速發(fā)展期,2017年康愛多實現(xiàn)營業(yè)收入13.69億元,凈利潤3190萬元。此外,仁和藥業(yè)旗下的仁和藥房網(wǎng),以及康恩貝旗下的可得網(wǎng)2017年均取得了8億元的營業(yè)收入,凈利潤分別為107萬元及1004.77萬元。但也有增收不增利的醫(yī)藥電商企業(yè):醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)九州通旗下的好藥師電商平臺2017年取得10.78億的營收,凈利潤虧損2741.30萬元。

對此,東興證券張金洋團隊認為,盡管未來在處方藥網(wǎng)售放開后,還有各種配套政策需要完善(如資質(zhì)問題、醫(yī)保如何對接等),但大趨勢不可逆轉(zhuǎn)。由于藥品相對屬于標準品,同時僅有較小比例的患者具有選擇藥品的能力,未來醫(yī)藥電商在成熟期的滲透率將會很高,成為重要終端。

處方藥外流是前提

相關數(shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)院終端處方藥規(guī)模達1.22萬億元,處方外流空間可觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估測,未來可能至少有2000億元的藥品銷售,從醫(yī)院藥房流向院外終端市場。

“網(wǎng)售處方藥推進過程中,處方藥外流是一切的前提!北本┠彻蓹嗤顿Y機構投資經(jīng)理王俊告訴記者,處方藥外流的路徑主要是線下連鎖藥店及醫(yī)藥電商,“但線下診所診斷后,肯定愿意在自己的診所賣藥,即使在倡導醫(yī)藥分開的大背景下,這一進程仍需時日。何況醫(yī)藥電商監(jiān)管及假藥問題頻發(fā),處方外流很難說能惠及到醫(yī)藥電商企業(yè)!

在史立臣看來,現(xiàn)有醫(yī)療格局之下,若允許線上銷售處方藥,一旦藥品發(fā)生事故將無法清晰地追溯責任歸屬,“由于涉及到快遞運輸、藥房發(fā)貨、電商銷售等多個環(huán)節(jié),監(jiān)管難度將大大提高。而目前處方藥與零售藥店對接,權責劃分清楚,不是處方藥問題就直接找醫(yī)院醫(yī)生。”

另一方面,處方藥對于運輸溫度、濕度都有較為嚴格的規(guī)定,沒有一家電商企業(yè)能獨立完成藥品流轉(zhuǎn)。在史立臣看來,運輸過程中,除了儲存未達到要求,無法確保藥品有效性外,還存在藥品被調(diào)包的可能。

目前,網(wǎng)售處方藥更多是采用“網(wǎng)訂店取”或“網(wǎng)訂店送”的形式,這一模式之中,線下門店成為重要資源。所謂“網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送”的經(jīng)營模式,是指互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)通過線上展示處方藥并接受訂單,通過線下實體藥店審核醫(yī)生處方,并配售處方藥的行為,這符合《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,也符合處方藥管理的相關規(guī)定。

“盡管網(wǎng)售處方藥已擺上臺面討論多時,但目前處方藥80%的市場份額仍在醫(yī)療機構完成,線下藥店和醫(yī)藥電商僅分得剩下的20%!蓖蹩】偨Y道,醫(yī)藥電商最有可能做的只能類似于平安好醫(yī)生這種“線上診斷+線上藥品銷售”的模式,但是線上診斷監(jiān)管也日益趨嚴。

醫(yī)藥分開難題

根據(jù)網(wǎng)傳文件顯示,允許藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的前提,是“具備與醫(yī)療機構電子處方信息實時共享、互聯(lián)互通的條件,確保處方真實、可溯源,并按照有關要求進行處方調(diào)劑審核”。

因此,此輪討論的焦點實際上是如何借助互聯(lián)網(wǎng)手段,在醫(yī)療機構和患者之間實現(xiàn)處方的流轉(zhuǎn)及信息的可追蹤,即利用互聯(lián)網(wǎng)手段解決醫(yī)藥分開問題。

“這與允許醫(yī)藥電商可實現(xiàn)線上銷售處方藥是兩回事!笔妨⒊急硎荆瑥亩唐趤砜淳W(wǎng)售處方藥幾乎沒有可能。

上述藥房連鎖企業(yè)負責人也表達了同樣的觀點:“我認為企業(yè)的經(jīng)營只能有一種業(yè)態(tài),藥品零售市場上現(xiàn)在幾乎沒有線上、線下均做得好的企業(yè)。解決醫(yī)藥分開的問題行業(yè)共識是上游藥品生產(chǎn)商與零售連鎖企業(yè)緊密合作,用互聯(lián)網(wǎng)技術解決醫(yī)院與藥房、醫(yī)保的閉環(huán)管理,以此保證用藥安全!

這種經(jīng)營業(yè)態(tài)之下,“梧州模式”被認為是探索解決醫(yī)藥分開問題的典范。2017年5月23日,廣西梧州紅十字會醫(yī)院啟動全國首家處方信息共享平臺,以“梧州模式”落地醫(yī)藥分家。處方共享平臺是以患者為核心,聯(lián)合醫(yī)院、衛(wèi)計委、藥監(jiān)、社保等部門以及社會藥店共同建設的信息化平臺,該平臺能實現(xiàn)醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息和藥品零售銷售信息的互聯(lián)互通、實時共享。

從長遠發(fā)展來看,隨著醫(yī)藥分開的持續(xù)推進,處方外流依然是大勢所趨,網(wǎng)售處方藥放開幾乎成為必然,但在此之前,互聯(lián)網(wǎng)技術支持、醫(yī)院角色的轉(zhuǎn)變、責任追溯制度的完善、醫(yī)保政策的跟進都需要得到妥善解決。

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