近年來(lái),癌癥發(fā)病率逐年增加,抗癌藥“海淘”“代購(gòu)”成為“熱頻詞”。
民之所望,施政所向。國(guó)務(wù)院采取進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅等一系列措施,消除流通環(huán)節(jié)不合理加價(jià)?拱┧幮乱(guī)自5月1日實(shí)施,落地效果如何?能否滿(mǎn)足患者用藥期待?記者展開(kāi)調(diào)查。
降稅不降價(jià)?“滯后效應(yīng)”影響患者獲得感
5月1日起,我國(guó)以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),零關(guān)稅新規(guī)的市場(chǎng)反應(yīng)卻出現(xiàn)“滯后效應(yīng)”。
記者從遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科了解到,自5月1日至現(xiàn)在,貝伐珠單抗等臨床使用的主要進(jìn)口抗癌藥價(jià)格未下降。據(jù)了解,該院貝伐珠單抗售價(jià)為每瓶1998元,從5月1日到現(xiàn)在價(jià)格沒(méi)有變化。該院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生對(duì)記者表示,該藥在去年9月份已經(jīng)有過(guò)一次降價(jià)。降價(jià)前,該藥單瓶售價(jià)是5200元。
記者從上海羅氏制藥了解到,近期需求激增的乳腺癌用藥赫賽汀在抗癌藥零關(guān)稅新政策落地后也尚未降價(jià)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師冉然對(duì)記者說(shuō),目前使用赫賽汀、拉帕替尼等進(jìn)口藥的患者尚未感受到關(guān)稅政策對(duì)藥價(jià)的影響。
為何零關(guān)稅新規(guī)的“反射弧”還沒(méi)有傳導(dǎo)到終端?中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周說(shuō),終端藥價(jià)變化“慢半拍”受到多重因素影響,比如在今年5月1日前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中已經(jīng)庫(kù)存了一定量的進(jìn)口抗癌藥品,這部分藥品并沒(méi)有受到降稅政策的影響,價(jià)格會(huì)與之前保持一致。而且,這部分藥品庫(kù)存銷(xiāo)售完畢仍需一定周期,因此,在短期內(nèi)價(jià)格沒(méi)有觀察到明顯變化。
顏建周同時(shí)指出,藥品價(jià)格受多方因素影響,如研發(fā)和生產(chǎn)成本、原輔材料價(jià)格、市場(chǎng)供求關(guān)系、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品定價(jià)等,在降稅政策出臺(tái)后,企業(yè)會(huì)綜合考慮相關(guān)因素決定藥品的市場(chǎng)價(jià)格。此外,藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也未到調(diào)整周期。
不能讓生命等不及 藥品上市流通全鏈條再發(fā)力
一邊是眾多癌癥患者急于“等藥救命”,另一邊則是藥價(jià)高昂、時(shí)常短缺和不少新藥未有上市,從合法途徑壓根買(mǎi)不到的“抗癌藥困境”。國(guó)家最近采取的一系列舉措讓患者看到了“解困”希望。
從制藥商提交申請(qǐng),到獲批上市,民眾期盼已久的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗僅用了8天時(shí)間,解決了眾多民眾“一針難求”“赴港打針”的問(wèn)題。
藥品上市跑出“火箭速度”的背后,是國(guó)家藥品政策的不斷發(fā)力。在近日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,“加快審批”“加快降價(jià)”再次成為關(guān)鍵詞。隨著抗癌藥零關(guān)稅的實(shí)施,藥品上市、供應(yīng)、采購(gòu)等各環(huán)節(jié)的梗阻逐一被打通。
針對(duì)零關(guān)稅新政市場(chǎng)反應(yīng)“慢半拍”的問(wèn)題,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,各。▍^(qū)、市)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。
從口岸到病房,每個(gè)環(huán)節(jié)消耗的時(shí)間越短,生命就多一分希望。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示,對(duì)于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品,將納入優(yōu)先審批通道,加快審批,預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)將縮短1-2年時(shí)間。
缺位之“痛”如何破?國(guó)產(chǎn)抗癌藥危中求機(jī)
“我國(guó)正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市。目前,國(guó)內(nèi)化療藥質(zhì)量療效和安全性已漸接近國(guó)際水平,但大部分靶向抗癌藥依賴(lài)進(jìn)口!北本┏(yáng)醫(yī)院總藥劑師劉麗宏說(shuō),國(guó)內(nèi)靶向抗癌藥市場(chǎng)面臨加快滿(mǎn)足百姓優(yōu)質(zhì)、高效用藥需求的挑戰(zhàn)。
面對(duì)巨大的需求,中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)正以每年百億元的增速高速擴(kuò)張,而在政策支持下,進(jìn)口抗癌藥迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),會(huì)否進(jìn)一步擠占國(guó)產(chǎn)藥的生存空間?國(guó)產(chǎn)藥如何能讓患者有更多便利優(yōu)價(jià)的選擇?
專(zhuān)家指出,老百姓要真正用上更便宜的抗癌藥,必須鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng)新和研發(fā),在市場(chǎng)上形成與獨(dú)家進(jìn)口藥的競(jìng)爭(zhēng)。也就是說(shuō),需要有在質(zhì)量和療效上都能和進(jìn)口抗癌藥媲美的國(guó)產(chǎn)抗癌藥,尤其是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
目前,雖然治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的鹽酸安羅替尼膠囊等一批我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥已經(jīng)通過(guò)“綠色通道”上市,或進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序,但解決國(guó)內(nèi)抗癌創(chuàng)新藥缺位之“痛”仍然任重道遠(yuǎn)。
顏建周建議,國(guó)家進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境,提高我國(guó)創(chuàng)新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力,從根本上提高藥品可及性,在實(shí)現(xiàn)對(duì)部分進(jìn)口抗癌藥臨床替代的同時(shí),緩解進(jìn)口藥短缺的困境,減輕居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)。