這幾天，醫(yī)藥同仁的手機(jī)上都充斥著大量這樣的短信：某某醫(yī)院要增補(bǔ)采購目錄，某某醫(yī)院要求清理庫存，某某商業(yè)公司要求返利（若不抓緊兌現(xiàn)，直接列入商業(yè)黑名單）……
自2015年7號文以來，藥品招標(biāo)采購有點(diǎn)像段譽(yù)手里的六脈神劍那樣飄忽，持續(xù)性（二次議價屢禁不止）、反轉(zhuǎn)性（省級采購名存實(shí)無）、嚴(yán)肅性（各省價格聯(lián)動）、殺傷性（福建陽光采購）更大于示范性（四個“采購”不動搖）。
都說2018年是招標(biāo)大年。就在大家以為福建會第一個挑起降價重任的時候，浙江卻率先放出風(fēng)聲要進(jìn)行價格聯(lián)動，就在浙江余音未了之時，貴州片區(qū)議價采購引起一片爭議。2018藥品集中采購的困境在哪里？未來又在哪里？
藥價面臨三道檻
必須承認(rèn)，2018年，藥品價格面臨三道檻：
1.公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制。2016年6月衛(wèi)計(jì)委出臺的《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費(fèi)用增長幅度的通知》明確要求，各地將醫(yī)療費(fèi)用的年增長率控制在10%以內(nèi)。在此背景下，醫(yī)療保障局的成立，相信將最大程度地將藥品定價、醫(yī)保目錄制定、藥品招標(biāo)采購等事務(wù)統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理。同時，醫(yī)�？刭M(fèi)領(lǐng)域正在大力推進(jìn)按病種付費(fèi)、DRGs等新型控費(fèi)方式，公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制將得到極大改善。藥品價格作為其中重要一環(huán)，豈能獨(dú)善其身？
2.嚴(yán)格控制用藥結(jié)構(gòu)。新公布的國家新版醫(yī)保目錄，粗略統(tǒng)計(jì)，本身數(shù)量就少的中藥注射劑受到不同程度限制的不在少數(shù)，受限品種中，有限制使用范圍的，有限制適應(yīng)癥和限重癥患者的，而且受限品種普遍市場體量較大。
在此背景下，福建、廣東、浙江、安徽等省市陸續(xù)對用量大、價格高、輔助性治療藥品制定了重點(diǎn)用藥監(jiān)控政策，鎖定的是不合理用藥行為，調(diào)節(jié)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)。藥品價格首當(dāng)其沖，不降價根本就不好意思。
3.繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付改革。根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定，到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。進(jìn)入2018年，推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式已經(jīng)在全國各地陸續(xù)展開，各地要選擇一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種付費(fèi)。
具體到藥品，根據(jù)最新出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。從另一個角度來說，在現(xiàn)階段的過渡時期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)余留用利益刺激的大背景下，對藥品以采購量壓價、以市場覆蓋空間降價不會有絲毫猶豫。
在這樣的大形勢下，藥品采購從“集中”逐漸轉(zhuǎn)向“分散”，二次議價、跨區(qū)域組團(tuán)議價、骨折降價等現(xiàn)象屢見不鮮，價格在省際左右聯(lián)動后還要繼續(xù)進(jìn)行省市上下聯(lián)動。
從招標(biāo)到集中采購
國家醫(yī)療保障局接管藥品政策制定，業(yè)內(nèi)人士比較關(guān)心的是，藥品集中采購將走向何方。有人認(rèn)為，藥品招標(biāo)將被廢除。這是混淆了藥品集中采購與藥品招標(biāo)的概念，將兩者視為一體。
從2015年開始，隨著7號文及70號文的出臺，這3年來，從省到市，從縣到醫(yī)院，“藥品招標(biāo)”已經(jīng)不見蹤影，取而代之的是“藥品集中采購”“藥品帶量采購”“藥品議價采購”等等。
招標(biāo)，是一種規(guī)范的采購形式，而采購主要受《合同法》制約。招標(biāo)在受《合同法》約束的同時，還需要遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》的約束。7號文及70號文的推出，一方面強(qiáng)化藥品集中采購的“非招標(biāo)”或“半招標(biāo)”屬性，另一方面又重申且強(qiáng)化了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的政府采購屬性。
從2015年起，藥品采購已經(jīng)呈現(xiàn)出從政府采購到醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的過渡趨勢。直到國十七條正式出臺，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體地位，標(biāo)志著藥品集中采購不再“集中”，分散化的藥品采購時代正式到來。
醫(yī)保介入藥品采購
可以預(yù)見，2018年，醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的采購參與度將繼續(xù)強(qiáng)化，但分類采購的思路仍將沿續(xù)。預(yù)計(jì)在未來的2～3年內(nèi)，省級平臺將不再介入，只負(fù)責(zé)資質(zhì)審核與數(shù)據(jù)對接。量大、藥企眾多的產(chǎn)品仍然開展“雙信封”采購，用量少及部分獨(dú)家、專利藥品將開展議價確標(biāo)或談判。同時，備案采購、撮合交易、詢價采購將呈現(xiàn)常態(tài)化。
也就是說，醫(yī)院將擁有采購的話語權(quán)和決定權(quán)，尤其是在臨床路徑與按病種付費(fèi)的背景下，資源利用控制將更加嚴(yán)格，醫(yī)院在講究療效確切的同時，還將主動參與成本控制。
如果說政府指導(dǎo)價的取消標(biāo)志著價格將由市場機(jī)制形成，如果說藥品集中采購從省級下放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)志著價格將由市場購需雙方實(shí)際交易形成，那么，醫(yī)保介入藥品采購將標(biāo)志著藥品“采購數(shù)量+藥品價格+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”將形成有機(jī)的統(tǒng)一機(jī)制。
作為醫(yī)療服務(wù)和藥品耗材的主要收入來源，醫(yī)保支付方具有定價、采購和管理的職能理所應(yīng)當(dāng)。過往藥品集中采購行政色彩濃厚，醫(yī)院控制用藥的推動來自外部壓力，現(xiàn)在國家醫(yī)療保障局掌管藥品采購，一方面，醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革必將加速推進(jìn)，另一方面，藥品價格繼續(xù)下行將不可避免。
高性價比才是王道
企業(yè)負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步增大。以往各省只是應(yīng)對省級或市級層面的藥品采購，今后將疲于應(yīng)對分散化、多元化的藥品采購，隨著新形勢的變化，藥企的市場準(zhǔn)入人員應(yīng)該向更專業(yè)、更多元的方向發(fā)展。
以醫(yī)保為例，負(fù)責(zé)市場準(zhǔn)入的藥企人員不能僅僅關(guān)注藥品醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入與否，更多的時候應(yīng)當(dāng)沉下來研究社會保險型醫(yī)療演進(jìn)與制度銜接，詳細(xì)了解臨床路徑與按病種付費(fèi)對藥企主力品種帶來的影響，認(rèn)真思考新采購機(jī)制下的藥企價格策略、藥品采購中市場價格的量化設(shè)計(jì)等。
雖然藥價下降是趨勢，但筆者認(rèn)為，藥價不能決定一切，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度出發(fā)，疾病輕重緩急、資源投入高低、治療方案簡易難雜將是決定藥品在臨床使用的關(guān)鍵因素，誰的藥品性價比高，誰才能稱雄王者。單純的降價或者提價思維方式，將被潮流淘汰。
面對“醫(yī)學(xué)驅(qū)動+市場準(zhǔn)入+藥品采購”新時代，行業(yè)進(jìn)入了結(jié)構(gòu)調(diào)整、全面整合時期，在優(yōu)勝劣汰的政策機(jī)制下，所有企業(yè)、個人都難以置身事外，唯有錘煉內(nèi)功方能從容應(yīng)對。
2018年的醫(yī)藥市場，在醫(yī)保控費(fèi)的主流趨勢下，價格管控更加嚴(yán)厲，藥品降價呈現(xiàn)多種方式齊頭并進(jìn)，市場準(zhǔn)入需要市場部及醫(yī)學(xué)事務(wù)部等職能部門配合，相關(guān)職能在營銷中的權(quán)重會逐漸加強(qiáng)，藥企應(yīng)當(dāng)從戰(zhàn)略角度考慮資源的統(tǒng)籌安排、使用，提前做好應(yīng)對。
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