通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企，你們的一盆涼水來(lái)了，請(qǐng)接收。
藥企要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)優(yōu)先使用，地方人社局回應(yīng)：應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇。
▍通過(guò)又如何？尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇
這一回應(yīng)，對(duì)于藥企無(wú)疑是一盆涼水迎面潑來(lái)�？磥�(lái)，藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)之后，并非萬(wàn)事大吉，藥品的進(jìn)院、進(jìn)醫(yī)保之路還得披荊斬棘。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》征求公眾意見(jiàn)的反饋，在這份反饋中，佛山人社局并未采納意見(jiàn)12條。
意見(jiàn)12條是由深圳信立泰提出的“增加‘對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵(lì)政策”。
最終，佛山市人社局并未采納，原因是：“應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的核心品種是硫酸氫氯吡格雷片，兩個(gè)品規(guī)也相繼通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫(yī)院銷售廠家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。這一數(shù)據(jù)很好的解釋了深圳信立泰的這一主張。
佛山市人社局的回復(fù)給了眾多藥企一個(gè)不小的提醒，雖然為了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，已經(jīng)付出不小的成本，但是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)更可能只是一個(gè)新的開(kāi)始，在一個(gè)新的層面上，你面臨的對(duì)手甚至更強(qiáng)勁。
▍國(guó)務(wù)院主張利好
早在2016年3月，在國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》中就明確提出：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
2018年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》更提出及時(shí)納入采購(gòu)目錄，促進(jìn)仿制藥替代使用，發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用等政策激勵(lì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企。
及時(shí)納入采購(gòu)目錄。藥品集采機(jī)構(gòu)，要按藥品通用名編制采購(gòu)目錄。促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
▍不少地方：優(yōu)先采購(gòu)、優(yōu)先使用
在國(guó)務(wù)院辦公廳的要求之下，多地發(fā)布通知鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。
4月11日，黑龍江衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》，其中提到，要落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先使用。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，各采購(gòu)聯(lián)合體和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)和使用。
1月25日，江蘇規(guī)定對(duì)在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價(jià)格不高于其他省份。
政策利好是一方面，更現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、臨床使用上，仿制藥即使通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在品牌、質(zhì)量、推廣與進(jìn)口藥品仍有差距的現(xiàn)狀之下，直接爭(zhēng)奪進(jìn)口藥品的市場(chǎng)似乎勝算并沒(méi)有想象中那么大。
總結(jié)起來(lái)就是，醫(yī)院不采購(gòu)、臨床不使用、政策利好也只是空話。
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