按照國務院機構改革方案,新組建的國家醫(yī)療保障局主要職責之一就是:制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用等。
這將預示著,從2001年公立醫(yī)院正式實施藥品集中招標采購開始至今已逾近18年的藥品集中采購,將從衛(wèi)計委徹底分出,由新組建的國家醫(yī)療保障局承擔。
“規(guī)范藥品流通秩序、降低藥品費用”是藥品集中招標采購政策制定的初衷,回顧2013年至今的藥品集中采購路程,招采方式方法、特點模式的變遷,無疑對下一步藥品集中采購具有一定的借鑒意義。
2013年——廣東藥交所競價交易
2013年初,廣東省衛(wèi)生工作會議傳出“擬在年內建成第三方平臺進行藥品交易”的消息,意在改善現有的藥品集中招標采購制度。屆時,政府不再直接參與管理,而是負責主導和監(jiān)管,藥品買賣雙方將在政府給出的價格范圍內,在第三方平臺上實行競價交易。
在規(guī)定的價格范圍內,實行競價交易,其實就是降價。果不其然,2013年9月13日,由廣東省衛(wèi)生廳等10部門聯合簽發(fā)的《廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法》正式出臺:商務標占據90分;每月競價一次;按時進行出廠價報送;允許醫(yī)療機構自主聯合進行團購……這種創(chuàng)建第三方藥品電子交易平臺,實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”的藥品交易新模式,對藥品招標價格進行降價的傾向十分明顯。
當時,有分析指出,重慶藥交所更傾向于讓市場決定價格:一方面,采取掛牌價與入市價的“價格雙控”,防止醫(yī)院高價采購和藥企虛高掛牌;另一方面,針對不同廠家的產品制定不同的入市價,使其可以進入交易平臺自由、公平地參與市場競價。
據2017年相關數據統(tǒng)計,廣東藥交所平臺上線4年以來,從月度競價到后來的季度競價,變化的是競價周期,不變的是藥品之間的價格競爭。自2013年平臺上線以來,廣東藥交所共進行基藥競價交易34輪,交易總額為865.45億元,非基藥醫(yī)保競價交易22輪,交易總額1264.40億元,議價交易總額494.41億元?偨灰最~2600億元,競價交易平均降價率為9.31%,累計節(jié)約采購資金218.10億元。
2014年——1118招標領航議價新風潮
2014年5月12日,2014年安徽省公立醫(yī)療機構基本用藥集中招標采購實施方案正式下發(fā)。與以往省級采購開展“基藥標”“非基藥標”不同的是,安徽繼“雙信封”“縣級招標”屢次創(chuàng)新之后,此次招標目錄為《安徽省公立醫(yī)療機構基本用藥目錄(2014年版)》(有1118個品種),即招標范圍為“基本用藥”,而非“基本藥物”。其他省份紛紛效仿,如浙江2014年下半年推出的《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物目錄外常用藥品清單采購目錄》。
此次1118招標繼續(xù)沿襲2012安徽縣級模式。通過經濟技術標淘汰部分產品,商務標劃分為三個層次,每個層次綜合得分最高者中標。限價參考不溫不火:參考山東、河北、湖南、河南、湖北、陜西、江西及安徽縣標中標價格。方案規(guī)定,符合《國家發(fā)展改革委定價范圍內的低價藥品清單》或《安徽省第一批廉價藥品目錄》以及相關規(guī)定的藥品技術標入圍后,直接掛網,醫(yī)療機構自行采購。
如果1118招標按此進行,就無非是省級招標的小創(chuàng)新,但令人意想不到的是,2015年2月6日,《安徽省人民政府關于印發(fā)安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案的通知(皖政〔2015〕16號)》正式公布。該通知明確要求:深化藥品采購供應制度改革。實行藥品、耗材、設備集中采購。堅持招生產企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制等原則,全省集中招標,各地帶量采購,及時配送到位,實行合同管理,全程嚴格監(jiān)督。藥品、耗材由全省統(tǒng)一招標確定生產企業(yè)和價格(可作為醫(yī)保支付參考價),帶量采購原則上以市為單位。
當年3月11日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關于公布安徽省基本醫(yī)療藥品限價(醫(yī)保支付參考價)》目錄的通知》,內容大體是:根據《安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》(皖政[2015]16號)等相關文件精神,現將按照2014年基本用藥中標價、2012年縣級醫(yī)院藥品中標價制訂的《安徽省基本醫(yī)療保險藥品限價(醫(yī)保支付參考價)目錄》予以公布,請參照執(zhí)行。
這個通知明確將安徽現行的中標品種、價格進行打包,這些品種將作為以市為單位的“16+1”帶量采購的藥品,這些價格(包括縣標、1118招標)仍然不是最終的采購價或銷售價,真正的價格需要在帶量采購中產生。也就是說,折騰了大半年的1118招標,產生的僅僅是一個限價,而非采購價。
再后來,就是2015年轟轟烈烈的安徽“16+1”帶量采購。而追根溯源,“省級入圍、片區(qū)采購”的鼻祖從來就不是福建、江蘇,而是安徽!
2015年——招標目錄“為用而采”
2015年是藥品招標政策大年,《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)相繼發(fā)布,各省招標動態(tài)令人眼花繚亂。
省級入圍 在省級中標的基礎上,一批醫(yī)改試點城市(安徽全省帶量采購、浙江寧波、浙江杭州、浙江溫州)在省級藥品集中采購平臺上開展自行采購。同時,各地出臺的藥品招標規(guī)則發(fā)生了些許微妙的變化。很多地區(qū)(江蘇、福建、江西)對省級藥品招標的表述由過去的“省級中標”改為“省級入圍”,省級“評審入圍”“確定入圍”“限價掛網”“直接掛網”等說法替代了“省級中標”的說法。
2015年,藥品招標目錄的制定思路也發(fā)生了變化。以往,無論是省級招標還是縣級招標,采購目錄制定遵循的是“企業(yè)申報什么-招標基本就招什么-中標后醫(yī)院根據臨床實際再用什么”的思路。因此,招標采購目錄五花八門,各種冷門的劑型、規(guī)格層出不窮,非醫(yī)保藥品高價掛網中標也是正,F象,招標過程和醫(yī)院臨床使用脫離。
從7號文及70號文開始,招標更看重醫(yī)院的實際需求,從事藥企投標的同行更加關注“實際使用量”“采購計劃和預算”這些與以往截然不同的表述。2015年下半年,福建就要求各級醫(yī)療機構按“為用而采”的原則申報采購目錄,評審專家委員會根據“按需而設”的原則及相關辦法進行遴選,確定省級藥品集中采購目錄。
國管平臺上線 2015年10月22日,“國家藥品供應保障綜合管理信息平臺網站”正式開通,將集中展示藥品集中采購政策、誠信記錄等工作,國家藥品價格談判、國家招標定點生產等重要信息都將第一時間在網站上公布。年底,一份《關于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個問題的補充通知(征求意見稿)》在業(yè)內流傳,要求11月底必須完成新一輪藥品集中采購工作,各省平臺要在10月底前實現與國家藥管平臺互聯互通,并采用全國統(tǒng)一的藥品集中采購編碼和藥品基本數據庫,實現數據共享。
國管平臺上線,基本意味著所有公立醫(yī)院的藥品采購將會逐步納入監(jiān)控,以前企業(yè)“只做幾個縣、只做幾個區(qū)、只做一個市不會影響大片江山”的做法已經行不通了。
異地聯合招標采購 2015年12月,跨地區(qū)聯合采購開始落地,醫(yī)改試點城市福建三明和內蒙古烏海正式簽署藥品及醫(yī)用耗材和檢驗試劑聯合限價采購的協議,“以量換價、量價掛鉤”,兩市可優(yōu)先采購對方同質價低的藥品和醫(yī)用耗材。隨后,寧波加入了這一陣營。
2015年,“帶量采購”開始實施,但落地情況令人擔憂。除了上海實質性啟動了第一批帶量采購工作外,其他地區(qū)都有自己的無奈。廣東每次報價前,醫(yī)療機構公布報量,企業(yè)報價。成交后,不少醫(yī)院延遲發(fā)送訂單合同,一拖再拖,企業(yè)實在等不起。而主管部門對醫(yī)院發(fā)空單的行為,并無太多有效的約束。