中國這些年在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的成就令人矚目，全球醫(yī)藥市場增速加快，國內(nèi)外藥審提速，中國企業(yè)迅速跟進(jìn)FDA新批藥物；國際多中心臨床加快推開，中國迎來第二次進(jìn)口藥浪潮；國內(nèi)制藥巨頭持續(xù)加碼藥物研發(fā)投入，中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。3月22日，由中國醫(yī)藥城主辦的醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級高峰論壇在深圳舉行，十多位華南片區(qū)以及國內(nèi)知名醫(yī)藥研發(fā)專家到會并發(fā)表演講，廣州、深圳等地相關(guān)行業(yè)人士300多人參加了此次論壇。
大會主持人、江蘇省泰州市政府黨組成員、泰州醫(yī)藥高新區(qū)管委會主任吳躍介紹說，“加快科技創(chuàng)新已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重頭戲，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的主線逐漸清晰”。
“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級的基本條件已經(jīng)具備。一方面，支撐中國醫(yī)藥創(chuàng)新躍升的社會環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已經(jīng)日臻完善。另一方面，十八大以來的五年，我國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，制藥百強(qiáng)不再片面追求規(guī)模擴(kuò)大，也更加關(guān)注創(chuàng)新投入，尤其是一些創(chuàng)業(yè)型研發(fā)企業(yè)的涌現(xiàn)，成為當(dāng)下產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的活力基因，中國式的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新正融入到全球產(chǎn)業(yè)變遷中。”大會主持人、同寫意論壇發(fā)起人程增江博士如是說。
廣州醫(yī)藥研究總院有限公司董事長、中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程中心主任李金華博士說，我國要學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥創(chuàng)新方面的經(jīng)驗(yàn)，不斷轉(zhuǎn)化成自身的能力，不斷提高自身的創(chuàng)新水平，加速產(chǎn)業(yè)升級優(yōu)化，推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長劉鋒博士說，對于研發(fā)機(jī)構(gòu)/人員來說，在藥品上市許可持有人制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準(zhǔn)文號，可以分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售企業(yè)進(jìn)行銷售，從而獲得直接收益，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動力，激發(fā)研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。劉博士認(rèn)為，在藥品上市許可持有人制度下，如果不含技術(shù)審評時(shí)間，新藥臨床申報(bào)可由之前的117~127天縮短至14天；若包含技術(shù)審評時(shí)間，則由原先的12~18個(gè)月縮短至9.5個(gè)月，大幅度加速新藥的上市進(jìn)程。
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物科技有限公司董事長王廷春博士認(rèn)為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵點(diǎn)還在于，政府要立足區(qū)域經(jīng)濟(jì)，構(gòu)建符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的創(chuàng)新體系。王廷春博士認(rèn)為，構(gòu)建創(chuàng)新體系，要以功能和資源整合為突破口，加快制度創(chuàng)新步伐，政府應(yīng)積極推動行業(yè)、地區(qū)、企業(yè)采用國家和先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理體系，鼓勵(lì)企業(yè)參與國家標(biāo)準(zhǔn)體系的開發(fā)、推廣和應(yīng)用，幫助具有技術(shù)實(shí)力的企業(yè)推進(jìn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化獲得產(chǎn)業(yè)利益，建立公平的企業(yè)和研發(fā)單位的利益分成機(jī)制，從而激勵(lì)企業(yè)和科研單位的參與。
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