最新發(fā)布的《中國心血管病報告2017（概要）》顯示，中國心血管病死亡率仍居疾病死亡構(gòu)成首位，高于腫瘤及其他疾病。今后10年心血管病患者人數(shù)仍將快速增長。迄今為止，高血壓、高血脂和血栓仍是導致心血管病死亡率居高不下的三大主要因素。人類管理高血壓已有半個多世紀的歷史，而有效管理血脂異常則僅是近十多年來的行動。他汀類藥物已成為人們降膽固醇、調(diào)血脂計劃中備受青睞的品種之一。
他汀市場群雄逐鹿
2017年新頒布的《國家醫(yī)保藥品目錄》收載心血管系統(tǒng)用藥10小類141個藥物，比上一版目錄增加42.42%。調(diào)血脂藥物用藥費用支出在心血管系統(tǒng)用藥中居于第二位。在調(diào)血脂處方藥市場，他汀類藥物占據(jù)近90%的份額。2007年～2017年，我國調(diào)血脂藥物市場規(guī)模增長了5倍。該類藥物在心血管病治療中發(fā)揮出重要作用。
Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院心血管用藥費用支出為144.38億元，同比增長6.97%。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)測算， 當年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院心血管藥物市場規(guī)模為155億元，同比增長7.36%，其中調(diào)血脂用藥費用支出占比19.36%；而2017年國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網(wǎng)店6大市場數(shù)據(jù)顯示，當年調(diào)血脂市場總體規(guī)模將達271.44億元，較上年同比增長13.92%（見圖1）。
Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院調(diào)血脂市場的他汀單方及復方藥物占據(jù)調(diào)血脂市場93.17%的份額。數(shù)據(jù)預測顯示，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院調(diào)血脂市場TOP3的品種是：阿托伐他汀，占比為50.21%；瑞舒伐他汀，占比為24.17%；匹伐他汀，占比為6.22%（見表1）。
阿托伐他汀一枝獨秀
Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)調(diào)血脂市場領導品種阿托伐他汀呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為60.75億元，國內(nèi)零售藥店阿托伐他汀市場規(guī)模達24.31億元，兩大主流終端市場規(guī)模合計85.06億元。
預測數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為65.59億元，國內(nèi)零售藥店阿托伐他汀銷售額達28.95億元，兩大主流終端市場規(guī)模合計達近100億元。隨著醫(yī)改逐步進入深水區(qū)，國內(nèi)6大市場中的縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已成為他汀類銷售增長較快的領域，預計2017年阿托伐他汀國內(nèi)6大市場銷售額將登上160億元的新平臺。
相關藥企表現(xiàn)各異
阿托伐他汀是全合成具有選擇性的HMG-C0A還原酶抑制劑。該品自輝瑞公司的原研藥“立普妥”上市以來，已創(chuàng)下了1500多億美元的銷售業(yè)績。阿托伐他汀用于血脂紊亂癥治療，是血栓介入治療后的必不可少的藥物之一。1999年北京嘉林藥業(yè)首仿藥“阿樂”和輝瑞公司的“立普妥”先后在國內(nèi)上市，并被先后載入2004版、2009版和2017版《國家醫(yī)保目錄》。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示， 國內(nèi)進口阿托伐他汀制劑市場主要有輝瑞公司的片劑“立普妥”、北京嘉林藥業(yè)的片劑“阿樂”、河南天方藥業(yè)的膠囊“尤佳”、斯洛文尼亞萊柯公司的“山樂汀”、廣東百科的分散片“京舒”、浙江新東港藥業(yè)的片劑“優(yōu)力平”6個產(chǎn)品。17家企業(yè)獲準生產(chǎn)經(jīng)營阿托伐他汀原料藥，其中進口廠商有美國輝瑞公司和印度Cadila、Dr. Reddy和DSM。
據(jù)CMH公布的數(shù)據(jù)，2015年輝瑞公司的“立普妥”在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)和零售終端市場銷售額達77.82億元。預計2017年該品市場銷售額將超過90億元。2016年北京嘉林藥業(yè)的“阿樂”10mg、20mg片劑的國內(nèi)零售額達39億元，預計2017年其零售額將達50億元。
在2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿托伐他汀市場中，輝瑞公司的“立普妥”占據(jù)76.18%的份額，北京嘉林藥業(yè)的“阿樂”占據(jù)18.58%的份額、河南天方藥業(yè)的“尤佳”占據(jù)3.96%的份額，浙江新東港藥業(yè)、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科3家企業(yè)的產(chǎn)品合計占據(jù)1.28%的份額（見圖2）。而浙江新東港藥業(yè)、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科的該類產(chǎn)品增長率較高。
隨著國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的推進，預測2018年他汀類仿制藥市場將呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。
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