2月8日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布第三批過度重復(fù)藥品提示信息。此次，CFDA委托中國藥學(xué)會，對2017年市場在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測分析，按照符合已有批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出298個品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類、59個亞類。與2017年第70號公告發(fā)布的藥品目錄相比，此次新增4個品種。今后，中國藥學(xué)會將在學(xué)會網(wǎng)站動態(tài)更新相關(guān)提示信息。
經(jīng)梳理，在這些過度重復(fù)品種中：
從批文看，3年間院內(nèi)在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有17個；3年間院外零售在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家的品種有16個。
注：序號為過度重復(fù)品種目錄對應(yīng)序號，下同；CMEI表示全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)，為樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)，覆蓋全國31個�。▍^(qū)、市）的千余家醫(yī)院
注：RDM表示CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)，為樣本藥店采購數(shù)據(jù)，樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。
從市場格局看，這些過度重復(fù)品種大多市場集中度極高。其中，院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有248個，超過90%的品種有186個；院外銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過80%的品種有218個，超過90%的品種有178個。
此外，59個品種院外零銷量（多為注射劑型），其中僅葡萄糖這一個品種的在銷批文企業(yè)數(shù)量超過100家；29個品種市場高度集中，院內(nèi)銷售金額Top 10產(chǎn)品份額超過90%。
CFDA提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
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