隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷突破、政策不斷出臺(tái),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出集中化、數(shù)字化發(fā)展趨勢(shì),并且醫(yī)生在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面的重要性越來(lái)越大。
一、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì):集中化、產(chǎn)業(yè)重組
(一)區(qū)域集中化、差異化發(fā)展
核心城市產(chǎn)業(yè)集群加速形成。核心城市在人才基礎(chǔ)、科研基礎(chǔ)、企業(yè)基礎(chǔ)、政策體系、資本體系相對(duì)較為完善,產(chǎn)業(yè)啟動(dòng)時(shí)間較早,目前已經(jīng)形成較為完善的產(chǎn)業(yè)集群,如上海、北京、蘇州、廣州等。
以核心城市為中心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈、協(xié)同圈初步形成。由于大城市高昂的創(chuàng)業(yè)成本及城市功能定位的改變,部分地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)完成初步的資源集聚期,開(kāi)始出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)外溢現(xiàn)象,核心城市與周邊城市的產(chǎn)業(yè)群初步出現(xiàn),如長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角地區(qū)。
核心城市產(chǎn)業(yè)升級(jí)加速源頭創(chuàng)新。國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)過(guò)人才引進(jìn)、專項(xiàng)政策、龍頭企業(yè)等已經(jīng)覆蓋產(chǎn)品早期發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、生產(chǎn)、流通等產(chǎn)業(yè)全流程,地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展也更關(guān)注源頭創(chuàng)新。如上海2015年提出大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新,2018年重磅發(fā)布創(chuàng)新32條,促進(jìn)地區(qū)產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新發(fā)展。
非核心城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化發(fā)展是大勢(shì)所趨。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)資源集聚要求高,對(duì)政策依賴性強(qiáng),其產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展受地區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)基礎(chǔ)、政策基礎(chǔ)、資本環(huán)境、營(yíng)商環(huán)境等各方面綜合影響。地區(qū)如何基于本地化產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀并借鑒領(lǐng)先地區(qū)發(fā)展經(jīng)驗(yàn),制定適合地區(qū)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略至關(guān)重要。并且國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)大量產(chǎn)業(yè)特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)。
(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中化
健康中國(guó)2030的出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)時(shí)代的真正來(lái)臨,產(chǎn)業(yè)從傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原料藥、醫(yī)療器械、流通、醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)拓展到覆蓋“醫(yī)、康、養(yǎng)、健、藥”五大細(xì)分領(lǐng)域。
創(chuàng)新小型化,服務(wù)規(guī);kS著MAH試點(diǎn)、醫(yī)改深化、36條、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等重磅政策的出臺(tái),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)創(chuàng)新的要求越來(lái)越高,對(duì)流通環(huán)節(jié)的管控越來(lái)越嚴(yán),如何快速提升創(chuàng)新能力、并基于規(guī)模效應(yīng)提升研發(fā)、生產(chǎn)、流通服務(wù)能力并降低邊際成本,將面臨新的挑戰(zhàn)。借鑒國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,可以看出跨國(guó)藥企早期通過(guò)創(chuàng)新快速占領(lǐng)市場(chǎng),中后期通過(guò)資本方式整合行業(yè)創(chuàng)新資源,并深耕公司臨床能力、生產(chǎn)能力、渠道開(kāi)拓及把控能力。
結(jié)合行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及國(guó)家相關(guān)政策可以判斷,未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在CRO、CMO、CSO領(lǐng)域?qū)⒅饾u出現(xiàn)巨頭型企業(yè),并且目前國(guó)內(nèi)發(fā)展較為靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)通過(guò)資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區(qū)主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群也在摸索企業(yè)負(fù)責(zé)源頭創(chuàng)新,園區(qū)配備相應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)(目前主要是CRO、CMO2017年開(kāi)始快速出現(xiàn)),讓科學(xué)家專注于早期研發(fā)環(huán)節(jié),通過(guò)規(guī)模化的服務(wù)平臺(tái)加速創(chuàng)新進(jìn)程。如蘇州BioBAY的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)如技術(shù)服務(wù)、供應(yīng)鏈服務(wù)等。
二、智能化、數(shù)字化
隨著人工智能技術(shù)的突破,數(shù)據(jù)及智能技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重要性越來(lái)越顯著。
研發(fā)智能化。全球大量藥企如Merck,Novatis,Roche, Pfizer, Johnson &Johnsone已經(jīng)開(kāi)始探索人工智能與新藥研發(fā)相結(jié)合,通過(guò)智能技術(shù)加速新藥研發(fā)進(jìn)程,提升研發(fā)效率。目前主要智能化應(yīng)用包括開(kāi)展新藥設(shè)計(jì)、理化性質(zhì)預(yù)測(cè)、藥劑分析、疾病診斷靶標(biāo)、藥物組合使用等研究。并且在藥品研發(fā)過(guò)程中數(shù)據(jù)已經(jīng)無(wú)處不在。
產(chǎn)業(yè)數(shù)字化協(xié)同。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)復(fù)雜化程度高、細(xì)分領(lǐng)域多,各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)間信息孤島較為嚴(yán)重,產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率交叉。如何構(gòu)建全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源協(xié)同系統(tǒng),通過(guò)數(shù)字化技術(shù)打破信息不對(duì)稱,加速信息及資源的流通及交易頻度。
三、以醫(yī)生為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新時(shí)代來(lái)臨
醫(yī)生是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),也是產(chǎn)業(yè)中對(duì)患者需求、對(duì)診斷、治療產(chǎn)品需求最熟悉的群體,其本身掌握大量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新信息,也是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要密碼。
借鑒以色列以醫(yī)生為創(chuàng)新源頭的醫(yī)療器械研發(fā)模式,以醫(yī)生為創(chuàng)新idea的起點(diǎn),并配備相應(yīng)資金扶持機(jī)構(gòu)、孵化器、CRO機(jī)構(gòu)加速創(chuàng)新研發(fā),并通過(guò)資本的方式退出實(shí)現(xiàn)收益,進(jìn)而形成專注早期創(chuàng)新的地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展文化。
2016年以來(lái)國(guó)內(nèi)大量醫(yī)生開(kāi)始從院內(nèi)走出來(lái),通過(guò)成立醫(yī)生集團(tuán)的方式如張強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)、宋冬雷醫(yī)生集團(tuán),提升醫(yī)療資源流通效率。并且近幾年醫(yī)生參與到生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的案例不勝枚舉:
·北京大學(xué)第一醫(yī)院教授霍勇參與并領(lǐng)導(dǎo)的H型高血壓識(shí)別治療研究,已經(jīng)上市的國(guó)家一類新藥依那普利葉酸片、檢測(cè)試劑盒、新藥氨氯地平葉酸片
·中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院泌尿外科主任張旭教授,拜耳斯特醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)(天津)有限公司,《前列腺三維超聲導(dǎo)航定位系統(tǒng)》
·北京積水潭醫(yī)院研發(fā)了國(guó)內(nèi)首臺(tái)通用型骨科手術(shù)機(jī)器人——天璣
通過(guò)醫(yī)生的創(chuàng)新成果不斷轉(zhuǎn)化,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以醫(yī)生為核心的創(chuàng)新源頭研究及成果轉(zhuǎn)化機(jī)制或可形成。如何通過(guò)有效合作機(jī)制及相關(guān)技術(shù)整合醫(yī)生創(chuàng)新資源,并組建相應(yīng)服務(wù)平臺(tái)提供規(guī);⻊(wù)能力及產(chǎn)業(yè)化能力則是要面臨的主要難題。