按理說,2016年到2017年是政策不斷出臺的兩年,那么到了2018年便是政策付諸實(shí)施的一年。
十九大提出了我國大健康發(fā)展的宏觀規(guī)劃,為此,今年上半年我國政府有關(guān)部門也進(jìn)行了重新組建。前不久,與醫(yī)藥行業(yè)有重要關(guān)系的國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)療保障局、國家藥監(jiān)局等政府部門宣布了三定方案,目的就是落實(shí)黨中央的決議,深化醫(yī)療體制改革,加快三醫(yī)聯(lián)動的進(jìn)展。
正因?yàn)樾抡念l繁出臺并陸續(xù)付諸實(shí)施,所以被政策與制度所左右的醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)一些可喜的跡象。其中最重要的無疑是醫(yī)藥工業(yè)將出現(xiàn)一個質(zhì)的飛躍,分析主要因素是:鼓勵藥物創(chuàng)新、推行上市許可人制度、加快對藥品實(shí)施一致性評價等。
而也正因?yàn)楦黜?xiàng)制度在不斷鞏固完善中,故直觀看,今年上半年整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的確出現(xiàn)了一些波折。但總體來說還是向著比較理想的方向發(fā)展。
本文根據(jù)一些官方數(shù)據(jù)(權(quán)威數(shù)據(jù))從藥品供應(yīng)鏈的維度進(jìn)行一些分析,供參考。
引子
兩個思考題
可能是因?yàn)橛行┥a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證換證沒有及時通過GMP的緣故,2016年制藥企業(yè)數(shù)量較上年減少了880家,是5年來第一次減少,減幅達(dá)17.41%。對于2016年同比出現(xiàn)負(fù)增長,筆者認(rèn)為,行業(yè)兼并重組、環(huán)保倒逼和GMP飛檢等是主要原因,但最重要的因素是兼并重組。一些企業(yè)合并成為集團(tuán),工業(yè)排序上升,有利于管理、有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,更有利于企業(yè)應(yīng)對招標(biāo)。2017年制藥企業(yè)數(shù)量雖比2016年有上升,但還是較2015年少了680家,這個問題需要思考為什么!
推行“兩票制”的目的是減少藥品流通中間環(huán)節(jié),按理藥品流通商應(yīng)該明顯減少。但是,2017年藥品流通商較2016年反而增加171家。分析原因,正是因?yàn)椤皟善敝啤钡膶?shí)施導(dǎo)致中小商業(yè)直接向廠家進(jìn)貨,生產(chǎn)商為之增加了不少一級供應(yīng)商,也間接造成大批發(fā)企業(yè)的市場增速下降,這個問題也需思考!
供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)全解
醫(yī)藥工業(yè)
不確定性大:多因素下的兩位數(shù)增長
2018年上半年,我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值與利潤依然保持兩位數(shù)增長,筆者總結(jié)其中的重要因素有以下幾點(diǎn):
1)醫(yī)療需求剛性增長
2017年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次81億,同比增長3.8%;出院人數(shù)2.4億,同比增長9%。
2)“兩票制”
大量藥品銷售由“底價”轉(zhuǎn)為“高開”;全行業(yè)主營收入存在相當(dāng)數(shù)量的虛增。
剔除“兩票制”導(dǎo)致部分銷售的虛增收入,今后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長應(yīng)該有不確定因素存在。
3)原料藥總體提價
由于環(huán)保倒逼的緣故,多地多家企業(yè)無奈進(jìn)行限產(chǎn)和“控銷”,導(dǎo)致原料藥價格普漲。
4)化學(xué)制劑總體降價
執(zhí)行新標(biāo)省份增多,價格談判中出現(xiàn)二次議價甚至三次議價,部分低價藥消失。
5)還有幾個因素需要密切關(guān)注:中藥飲片不受醫(yī)院“零加成”“藥占比”的政策影響;醫(yī)療器械尚未經(jīng)歷過招標(biāo)、定價等沖擊;生物藥被國家重視,臨床使用多,進(jìn)入醫(yī)保目錄也多,頗受重視;年初由于國內(nèi)發(fā)生大面積流感,抗感染藥物使用增加。
醫(yī)藥商業(yè)
生存戰(zhàn)慘烈:13000余家分30%市場
2018年上半年,醫(yī)藥商業(yè)銷售前4強(qiáng)(國藥、華潤、上藥、九州通)占38.01%市場份額;前100強(qiáng)占69.04%市場份額。
藥品零售市場2073億元,同比增長9.3%,增速上升0.9個百分點(diǎn)。藥品零售企業(yè)銷售額前100位約占同期全國醫(yī)藥市場總額的6.8%,約占全國零售市場總額的31%。其中,6家全國龍頭企業(yè)的銷售占全國零售市場總額的15.90%,30家區(qū)域零售連鎖企業(yè)銷售額占全國零售市場總額的12.70%。
從圖4數(shù)據(jù)統(tǒng)計可以看到,我國醫(yī)藥商業(yè)的平均利潤率已與國外醫(yī)藥大流通商接軌,若要進(jìn)一步提升利潤率唯有向管理要效益。但是,我國醫(yī)藥商業(yè)的集中度與國外差距還是很大,已有數(shù)據(jù)表明銷售前100家占近70%市場份額,那么還有13000余家企業(yè)要爭奪余下30%的市場,場面將是何等慘烈!
樣本醫(yī)院用藥
首見增速<1%!逆襲的抗腫瘤藥!
由于醫(yī)院控費(fèi)(醫(yī)院用藥與醫(yī)保用藥總量控制)等重要因素,24地區(qū)樣本醫(yī)院藥品購入金額在2018年上半年同比增長出現(xiàn)近5年中首次低于1%。按此趨勢發(fā)展,如果2018下半年未有明顯發(fā)力因素出現(xiàn),2018年全年增速將再創(chuàng)新低。
2018年上半年,抗腫瘤藥繼續(xù)保持12.47%高增長,可見國家對抗腫瘤藥進(jìn)行談判降價用意之所在。抗感染藥的回升最為明顯,4.85%的增速與年初國內(nèi)發(fā)生大面積流感、抗感染藥物使用增加有密不可分的關(guān)聯(lián)。
但心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)均出現(xiàn)了負(fù)增長(分別為-5.19%、-5.13%、-0.41),較2017年同期持續(xù)走低,這可能與實(shí)施醫(yī)聯(lián)體后處方延伸因素有關(guān)。中藥出現(xiàn)-13.17%的負(fù)增長,離不開中藥注射劑限用及某些中成藥被列為輔助用藥的原因。
剛性因素
▲ 人口自然增長,新的生育政策出臺(二胎經(jīng)濟(jì)),社會老齡化加快(養(yǎng)老事業(yè)),自我保健意識增強(qiáng)(藥妝、保健品)。
▲ 腫瘤和心腦血管疾病等慢性病發(fā)病數(shù)量增多,疾病診斷和治療比例提高,用藥水平提高。
▲ 醫(yī)療保險覆蓋面穩(wěn)定、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和支付比例提高,異地醫(yī)保與二保合一進(jìn)展順利。
▲ 醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善,健康服務(wù)業(yè)發(fā)展,民營醫(yī)院發(fā)展得到鼓勵,醫(yī)療服務(wù)可及性加強(qiáng)。
▲ 整體經(jīng)濟(jì)增長帶動個人與家庭可支配收入的增加,衛(wèi)生保健支出增加。
五大行業(yè)熱點(diǎn)“劃重點(diǎn)”
1)新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速:生物藥迎來投資高峰期,從事抗體藥物、 腫瘤免疫治療藥物、 新型疫苗開發(fā)的企業(yè)增多,將有大量的資本追逐和投入,一批新的生產(chǎn)場地正在或即將投入建設(shè)。
2)藥品創(chuàng)新加快:新藥注冊審批改革(MAH)、輔料與藥包材的關(guān)聯(lián)評審、行業(yè)集中度提升,均向創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥傾斜;分級診療(長處方、處方延伸)帶來基層醫(yī)院用藥量增長。
3)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)增多:以病人為中心,推廣多學(xué)科診療模式;以危急重癥為重點(diǎn),創(chuàng)新急診急救服務(wù);以醫(yī)聯(lián)體為載體,提供連續(xù)醫(yī)療服務(wù);以日間服務(wù)為切入點(diǎn),完善工作制度和工作流程;以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段,建設(shè)智慧醫(yī)院;以“一卡通”為目標(biāo),實(shí)現(xiàn)就診信息互聯(lián)互通;以社會新需求為導(dǎo)向,延伸提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。
4)民營醫(yī)院:注重規(guī)劃引領(lǐng),為社會力量辦醫(yī)開拓空間;落實(shí)鼓勵扶持政策,為社會力量創(chuàng)造發(fā)展環(huán)境;激發(fā)創(chuàng)業(yè)活力,為行業(yè)發(fā)展培育新型業(yè)態(tài);建立注冊及信息化制度,讓社會力量共享優(yōu)質(zhì)資源,提升行業(yè)準(zhǔn)入管理水平。
5)藥品零售:重點(diǎn)向藥學(xué)服務(wù)和大健康管理服務(wù)商轉(zhuǎn)型,在推進(jìn)零售藥店信息系統(tǒng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)和醫(yī)保支付系統(tǒng)對接的過程中,鼓勵具備條件的零售藥店承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房服務(wù)和其他專業(yè)服務(wù)。