近年來，為了保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性，政府、醫(yī)院和企業(yè)也在不斷探索完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。11月4日，由中國藥學(xué)會(huì)主辦、中國藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心承辦的2017年全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息工作會(huì)議上，相關(guān)部門對短缺藥供應(yīng)保障體制建立工作作了匯報(bào)，并對下一步工作作了展望。
3品種短缺可能性較大
中國藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心主任周穎玉指出，依靠信息網(wǎng)平臺(tái)專家資源和數(shù)據(jù)資源，中心共承擔(dān)了國務(wù)院六個(gè)部門的任務(wù)17項(xiàng)，針對短缺藥的相關(guān)工作，目前也有了新的進(jìn)展。
為了了解用藥市場，受國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司委托，藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心針對尚未開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的16個(gè)品種是否為短缺品種開展了評估。
此前有分析指出，自2017年2月起，江蘇、山西、浙江和安徽分別公布了一致性評價(jià)企業(yè)擬放棄品種名單。其中，先公布名單的兩個(gè)省份江蘇和山西是以技術(shù)合作開發(fā)的方式婉轉(zhuǎn)地表示了放棄之意；8月2日之后公布名單的浙江和安徽則是直接公布放棄的名單。批文數(shù)被放棄越多的產(chǎn)品，就越有可能成為短缺藥品。而目前暫未出臺(tái)國家版本的短缺藥目錄，更多是各省在招標(biāo)時(shí)出臺(tái)短缺藥品目錄，289目錄就有38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入各省的短缺藥目錄名單之中。2015年，江西省廉價(jià)短缺藥目錄中的硫酸亞鐵緩釋片在289目錄中，開展一致性評價(jià)的比例為0。
經(jīng)過一系列評估后，中國藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心指出，醋酸甲酮膠囊等3個(gè)品種若不開展一致性評價(jià)，造成臨床用藥短缺的可能性較大。“該研究為減少藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)、保障臨床藥品供應(yīng)提供了研究支撐。”周穎玉指出。
記者在會(huì)上了解到，針對其評估結(jié)果，后續(xù)該如何跟進(jìn)，也將由相關(guān)部門去開展下一步的工作。
采取精準(zhǔn)措施應(yīng)對
今年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，提出到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度；到2020年，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對體系。
會(huì)上，國家衛(wèi)計(jì)委一位不愿具名的相關(guān)負(fù)責(zé)人提出，要建立多源的監(jiān)測哨點(diǎn)�！岸嘣吹谋O(jiān)測哨點(diǎn)除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，還要包括流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)�！彼赋�，要強(qiáng)化綜合監(jiān)測預(yù)警，實(shí)行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報(bào)告制度和停產(chǎn)備案制度。由此，藥品短缺情況可以進(jìn)入相對主動(dòng)的狀態(tài)。“這樣一來，企業(yè)如果停產(chǎn)，會(huì)提前報(bào)備，我們就可以采取一些相應(yīng)的舉措。”
另外，分級(jí)聯(lián)動(dòng)該如何應(yīng)對？這位負(fù)責(zé)人解釋道，分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對機(jī)制分為國家和省級(jí)兩個(gè)層面。從國家層面看，如果幾個(gè)省份出現(xiàn)同個(gè)藥品短缺，衛(wèi)計(jì)委相關(guān)部門就會(huì)對藥品或者原料藥進(jìn)行能力評估，繼而采取一些精準(zhǔn)措施。
首先是市場撮合和定點(diǎn)生產(chǎn)。其中，定點(diǎn)生產(chǎn)目前已經(jīng)有了相應(yīng)的舉措，工信部對包括地高辛口服液在內(nèi)的2批共7個(gè)品種進(jìn)行了定點(diǎn)生產(chǎn)。在給產(chǎn)品制定統(tǒng)一的采購價(jià)后，企業(yè)按要求保障供應(yīng)。而在定價(jià)方面如果存在爭議，則通過市場來解決，即市場撮合，雙方談定一個(gè)價(jià)格。
其次，采取協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口措施。以絲裂霉素為例，由于生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)比較少，為了防止真的出現(xiàn)短缺，政府相關(guān)部門正在通過協(xié)商方式，保證其他產(chǎn)品線可以正常供應(yīng)。
第三，還需加強(qiáng)供需對接、協(xié)商調(diào)劑。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，藥品短缺的情況大部分是區(qū)域性的，不同省份之間藥品短缺的情況各不相同，政府需要在其中做好協(xié)商調(diào)劑。
第四，要完善短缺藥品儲(chǔ)備，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。目前，遼寧、江蘇、山東等省份建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備調(diào)劑制度，給做儲(chǔ)備的企業(yè)提供了一些優(yōu)惠政策，成效明顯。
除此之外，還需打擊違法行為和罕見病用藥政策等措施保障用藥。
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