中國創(chuàng)新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元-1.5億元，而研發(fā)投入可能達數(shù)億元。
近日，遼寧省衛(wèi)計委印發(fā)的《遼寧省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備采購管理與考核細則》（下稱細則）指出：通過國家談判、定點生產(chǎn)等方式和省內(nèi)各市、省屬醫(yī)聯(lián)體議價形成的采購價格，公立醫(yī)療機構(gòu)不得另行組織任何形式的“二次議價”。
隨著全面取消藥品加成，藥企藥品在進入各大醫(yī)院時很多都面臨二次議價，其中甚至還包括入選國家醫(yī)保談判目錄的36種特藥，雖然已經(jīng)在各省實施掛網(wǎng)采購，但是具體到各家醫(yī)院采購時，醫(yī)藥企業(yè)依然面臨“二次議價”。有業(yè)內(nèi)人士指出，這與近年來國家要求醫(yī)院控制藥占比、醫(yī)保控費等密切相關(guān)。
對于二次議價問題，在剛結(jié)束的第二屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，多家藥企負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示二次議價將嚴重影響企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新。一位藥企董事長直接指出，如果招標采購、醫(yī)保談判、二次議價等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會受到影響。
創(chuàng)新藥遭遇二次議價
11月3日，遼寧省衛(wèi)計委印發(fā)上述細則，對于遼寧省公立醫(yī)療機構(gòu)的基藥使用比例、兩票制、短缺藥、輔助用藥等方面，作了詳細的要求，其中對“二次議價”還有特別說明。
所謂二次議價，是指醫(yī)療機構(gòu)在省級藥物招標結(jié)果的基礎(chǔ)上，對中標藥品進入醫(yī)院采購之列時，進行再一次殺價。對于這種形式，國家衛(wèi)計委此前也多次表態(tài)反對。
如2010年7月，當(dāng)時國家衛(wèi)生部發(fā)布的“衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2010]64號”文件《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》，第三十六條要求，醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
不過，在各省招標中仍然存在各種形式的“二次議價”。在完善公立醫(yī)院藥品集中采購的改革實踐中，絕大多數(shù)綜合醫(yī)改試點地市的公立醫(yī)院藥品采購未能按照國家要求在省級平臺上開展同步采購，而是采取了基于省級藥品集中采購成交結(jié)果進行以“帶量采購”為名、“二次議價”為實的滯后行動策略。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前福建、浙江、安徽、陜西、河南、湖北、重慶、上海、湖南、寧夏等省市都在試點“二次議價”，多地降低藥價將成為常態(tài)。不久前宣布完成了中成藥聯(lián)合限價采購的浙江省寧波市就在省中標價格基礎(chǔ)上，平均降價幅度達15.5%。
如此前某省采購主體與藥企的“二次議價”后，企業(yè)報價被砍至1.5至4折，例如企業(yè)掛網(wǎng)報價22元，醫(yī)院報價6.381元；另一藥品企業(yè)掛網(wǎng)報價63.05元，醫(yī)院報價10元。
而納入國家藥品價格談判的藥品，雖然衛(wèi)計委已經(jīng)發(fā)文強調(diào)，36個談判準入品種，實施執(zhí)行國家談判價格，實行直接掛網(wǎng)采購，不再另行組織談判議價，但在地方也遭遇到各種不同形式的“二次議價”。
在上述會議上，貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明舉例稱，凱美納作為“重大新藥創(chuàng)制”的重要成果，已經(jīng)通過降價納入了醫(yī)保，但在進入各省市醫(yī)院時，卻也遭遇了二次議價，醫(yī)院普遍要求返點，分別是3%、5%、10%、20%不等。
以藥品價值定價
一位業(yè)內(nèi)分析人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，越來越多的企業(yè)遭遇二次議價，其中一個重要原因是醫(yī)院嚴格控制藥占比、用藥額度。2015年10月底，衛(wèi)計委會同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》中指出：公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。
在國家政策調(diào)整，控制藥占比、取消藥品加成，同時政府補貼又不到位的情況下，很多醫(yī)院面臨壓力。公立醫(yī)院全面取消藥品加成，醫(yī)院盈利模式將顛覆性改變。但各級財政補助不到位，導(dǎo)致大部分醫(yī)院不能很好地消化這部分利潤損失。
在丁列明看來，二次議價給國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售帶來了很大的難題。
實際上，創(chuàng)新藥要進入醫(yī)保目錄并不容易，一位業(yè)內(nèi)人士坦言，公立醫(yī)院用藥目錄只有3000個，在人社部實施總額預(yù)付，衛(wèi)計委嚴控藥占比和用藥金額的背景下，納入新藥一個，就意味著有一個要被踢出去，但這個決定比較艱難。
而一個藥品要進入更多的醫(yī)院也不容易，如上述凱美納上市多年，產(chǎn)品只進入了250家公立醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院有150家，只占全國二級以上醫(yī)療機構(gòu)的27%。
若創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后再面臨二次議價，在很多藥企負責(zé)人看來，將影響未來的企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)新。綠葉制藥集團董事長劉殿波認為，若招標采購、醫(yī)保談判、二次議價等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會受到影響。
此前，中國化藥協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國藥促會等聯(lián)合麥肯錫做的分析報告顯示：中國創(chuàng)新藥上市5年后的年銷售額，平均僅5000萬元至1.5億元之間，而創(chuàng)新藥研發(fā)投入可能達數(shù)億元，這從另一個角度凸顯了創(chuàng)新藥的慘淡現(xiàn)實。
國家“十二五”期間總共才上市了24個一類新藥，其中還包括疫苗，這就意味著創(chuàng)新藥大部分上市不超過5年時間，研發(fā)成本尚未收回；剛剛上市就要求降價，對創(chuàng)新藥的生存能力是極大考驗。
對此，天士力副總裁孫鶴表示，希望國內(nèi)藥品定價可以考慮以藥品價值為基礎(chǔ)，而不是價格�！捌髽I(yè)如何在市場上把投入的資金收回來是一個挑戰(zhàn)，一方面促進創(chuàng)新，另一方面給企業(yè)定價，可能還是或多或少限制了真正的創(chuàng)新能力的發(fā)展。”
據(jù)了解，為了落實《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，相應(yīng)政策或都將進行調(diào)整。而在創(chuàng)新藥招標采購層面，有業(yè)內(nèi)專家建議，國家衛(wèi)計委可以與各省組織市場撮合，一起就價格和準入進行商談，達成一個統(tǒng)一價格，實現(xiàn)全國一個價，不需要再一個一個招標，等產(chǎn)品成熟以后，收回前期研發(fā)投入成本之后，再轉(zhuǎn)入正常的招投標流程。
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