國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所在會上發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%,兒科醫(yī)生缺口20萬。因用藥不當,我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界,還有不少兒童因用藥不當造成肝腎功能、神經系統(tǒng)等損傷……
兒童藥是指14歲以下未成年人使用的藥品。在日常生活中,藥品名稱標有“小兒”字樣的均為兒童專用。由于我國兒童藥種類較少,在兒科醫(yī)生處方和家長日常生活中存在兒童減量使用成人藥品的現象,但此類兒童用藥并非嚴格意義上的兒童藥。
兒童用藥市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾。由于兒童用藥生產主要表現為小批量、多次,工藝相對復雜、生產成本較高、新藥研發(fā)周期長,且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強、利潤低等缺點,同時,在研發(fā)、轉讓、生產、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。全國工商聯藥業(yè)商會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家,其中包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。此外,有兒童藥品生產部門的企業(yè)也僅30多家,如葵花藥業(yè)集團、廣州白云山制藥股份有限公司、華北制藥[0.64% 資金 研報]股份有限公司等,其中葵花藥業(yè)集團擁有兒童藥批文69個,2015年已上市兒童藥品零售額超過50億元。但兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的份額被為數不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領。
我國現有的3500多種藥品制劑中,兒童專用的僅有60多種。目前我國兒童藥批文數量較少,兒童專用藥品批文僅3517條,僅占藥品總體批文數量的2%。從藥物中西類別來看,兒童藥批文以中成藥為主,中成藥占比為68.5%。從藥物治療作用來看,中成藥中,止咳祛痰藥批文占比最大,占比36.5%;化學藥中,呼吸系統(tǒng)用藥占比最大,占比45.3%。由此看來,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要,但是市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規(guī)格少、劑型少的問題,兒童安全用藥面臨著更加嚴峻的考驗。
本次大會發(fā)起成立了“兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會公益聯盟”,旨在充分調動社會專業(yè)資源,集結社會各界力量,協(xié)助政府形成藥品安全發(fā)展的合力。作為公益聯盟的成員單位,葵花藥業(yè)為提升基層兒童診療專業(yè)能力,將牽手專業(yè)協(xié)會、聚合三甲醫(yī)院等各方專業(yè)力量,開展“兒童安全用藥基層醫(yī)師、藥師培訓”公益項目。