國家藥監(jiān)局：藥品流通大整頓 重點查這58點
3.隨貨同行單、運輸記錄中收貨地址與購貨企業(yè)檔案中地址不一致。
4.銷售冷藏藥品，未留存溫濕度記錄，無收貨交接確認手續(xù)。
5.銷售冷藏藥品的運輸記錄與設施設備使用記錄不符。
6.同一時期對同一單位使用多種形式或多個賬戶結算。
7.銷售的同一品規(guī)藥品銷售時價格波動較大，或銷售價格與購進價格持平甚至低于購進價格。
8.購貨單位采購人員、提貨人員檔案，與法人授權不一致。
9.企業(yè)銷售藥品未開具銷售發(fā)票。
10.存在來自個人或可疑企業(yè)的資金來源。
11.退貨藥品非本企業(yè)銷售藥品。
12.不合格藥品未按規(guī)范處理，流向可疑。
檢查要點：
1.了解企業(yè)銷售品種、藥品購貨單位的基本情況；經(jīng)營特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、生物制品的購銷渠道、購銷數(shù)量等情況。
2.抽查企業(yè)藥品的經(jīng)營全過程記錄：
2.1核實購貨單位的生產(chǎn)經(jīng)營范圍、診療范圍或相關合法資質(zhì)證明文件是否與采購藥品相符，證照是否在有效期內(nèi)。
2.2抽查企業(yè)銷售藥品的手續(xù)是否完善，包括購貨單位的資質(zhì)、銷售發(fā)票、銷售記錄、銀行匯款、簽收記錄等項目，抽查重點檢查品種名單所列的品種。
2.3對同一購貨單位存在使用多種形式或多個賬戶結算、多個購貨單位使用同一賬戶結算的異�，F(xiàn)象進行核實，現(xiàn)場無法核實的應進行延伸檢查。
2.4核實企業(yè)銷售記錄、運輸記錄的一致性；特殊管理藥品購貨單位的收貨記錄的簽章是否與企業(yè)核實過的簽章一致。
3.對銷售價格低于購進價格或銷售價格遠低于市場價格的經(jīng)營品種的流向真實性進行檢查。
4.檢查企業(yè)不合格品及退貨產(chǎn)品的處理情況，核實其記錄的真實性。
5.查企業(yè)的資金賬戶，是否存在異常，是否存在大量現(xiàn)金交易。
6.查企業(yè)隨貨同行單、運輸記錄中送貨地址是否與購貨企業(yè)的核準倉庫地址一致。
第四條：偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯
典型的違法表現(xiàn)形式
1.購、銷、存數(shù)據(jù)不合理。
2.無原始發(fā)票，單據(jù)或原始票據(jù)與購銷記錄不一致。
3.稅票為假稅票。
4.供貨單位、購貨單位無相關記錄。
5.企業(yè)的運輸記錄與實際運輸方式不符、基本藥物配送的運輸記錄可疑；企業(yè)委托運輸?shù)倪\輸單據(jù)發(fā)往的目的地與隨貨同行單上的收貨地址不符。
6.應稅勞務清單上品種與單據(jù)上或稅控系統(tǒng)記錄中的不一致。
7.計算機管理軟件內(nèi)數(shù)據(jù)造假或被刪除。
8.企業(yè)溫濕度計顯示數(shù)值比實際數(shù)值普遍調(diào)低，或將溫濕度計顯示數(shù)值控制在固定范圍內(nèi)。
9.篡改或刪除溫濕度記錄。
檢查要點：
1.索取企業(yè)《增值稅納稅申報表》、發(fā)票申領記錄、連續(xù)一個時間段的臺賬記錄：
1.1檢查企業(yè)的年度或季度《增值稅納稅申報表》，核實企業(yè)銷售量與企業(yè)提供的銷售記錄是否大致相符，如相差較大，調(diào)查企業(yè)購銷行為的真實性。
1.2檢查企業(yè)發(fā)票的申領記錄，核實與企業(yè)提供的銷售記錄、銷售發(fā)票數(shù)量是否大致相符，如數(shù)量相差較大，調(diào)查企業(yè)購銷行為的真實性。
1.3檢查企業(yè)臺賬，是否存在大量發(fā)票號碼不連續(xù)的情況，調(diào)查企業(yè)購銷行為的真實性。
2.核實企業(yè)購銷記錄與發(fā)票的一致性（通過網(wǎng)上查閱、稅控機打印發(fā)票記錄等手段）。
3.抽查藥品的購銷存記錄、計算機系統(tǒng)購銷存數(shù)據(jù)、物流運輸配送單是否一致，重點選取主營品種、特殊管理藥品、國家有專門管理要求的藥品、生物制品等。
4.抽查企業(yè)貨款往來賬目與供貨單位或購貨單位是否一致。
5.現(xiàn)場測試溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的準確性，能否做到系統(tǒng)真實、準確記錄溫濕度；在超溫時能否觸發(fā)短信、聲光報警等并有記錄。
6.檢查企業(yè)溫濕度監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)的可靠性，重點查看溫度記錄的合理性（高溫、低溫季節(jié)的溫度記錄是否合理）。
第五條：購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形
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