該負(fù)責(zé)人表示,當(dāng)前,中國兒童健康和用藥水平不斷提高,基本用藥狀況逐漸改善。但是,兒童藥品適宜劑型規(guī)格缺少、企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)動力不足等問題依然存在。國家根據(jù)臨床需求,對國外已上市但國內(nèi)尚沒有注冊上市的兒童適宜藥品劑型規(guī)格進行梳理,制定了這份清單。這將有利于引導(dǎo)兒童藥品研發(fā),引導(dǎo)企業(yè)合理組織生產(chǎn),突出兒童適宜劑型、規(guī)格的申報審評重點,更好地滿足兒科臨床用藥需求,提升中國兒童用藥水平。
據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹,有關(guān)部門將對清單中藥品的研發(fā)申報給予政策傾斜,通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等,整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā),引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。
衛(wèi)計委還將會同有關(guān)部門,結(jié)合兒科臨床實際需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,適應(yīng)社會經(jīng)濟發(fā)展水平,組織專家制定新的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,并及時向社會公布。(