上個月，工信部發(fā)布了此項《規(guī)劃》，對我國醫(yī)藥行業(yè)未來5年發(fā)展進行了全面部署�！兑�(guī)劃》指出：未來5年醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值及工業(yè)增加值年均增長目標分別為20%和16%；基本藥物生產(chǎn)前20位企業(yè)要占到80%以上市場份額；獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上；銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上……
業(yè)內(nèi)諸多人士表示，相比過去制定的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，該《規(guī)劃》的制定立足于我國工業(yè)轉(zhuǎn)型升級大背景下，緊跟當前深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的潮流，特別強調(diào)要滿足群眾的健康需求，最終期望達到醫(yī)藥工業(yè)由大變強的目標。
當前，跨國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴大，在主導(dǎo)專利藥市場的同時，也開始大舉進入通用名藥領(lǐng)域，市場競爭更加激烈；而國內(nèi)由于環(huán)境和資源的約束加強，生產(chǎn)成本上升，藥品價格趨于下降，尤其是新產(chǎn)品研發(fā)難度更大。
“這無疑會使醫(yī)藥行業(yè)面臨全面”洗牌“的局面。當然，困難與波折是短暫的，能夠堅持走下去的企業(yè)必將迎來最暖的春天。”駱燮龍說。
關(guān)注創(chuàng)新與集中度的提升
通篇閱讀《規(guī)劃》內(nèi)容，統(tǒng)計共有47處提到“創(chuàng)新”二字�！岸@也正是”十二五“期間，我們應(yīng)該著力解決的事情。”駱燮龍說，在“十一五”期間，我國基本上建立了以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合較為完善的醫(yī)藥創(chuàng)新體系，為“十二五”奠定了堅實的基礎(chǔ)。
這才使得“十二五”的規(guī)劃更有“底氣”�！兑�(guī)劃》提出，要把技術(shù)創(chuàng)新作為醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，加強醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，特別是要大力推進醫(yī)療器械本土化水平。
而創(chuàng)新步伐的加快，勢必會提升行業(yè)的集中度以及專業(yè)化、國際化水平。“優(yōu)勢企業(yè)通過實施兼并重組，進行上下游整合，完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高資源配置效率，進而形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型企業(yè)集團。同時，行業(yè)的技術(shù)門檻和市場門檻都將進一步提高，相當一部分不具備行業(yè)競爭力的小型企業(yè)將逐步退出市場，龍頭企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的市場地位將進一步鞏固�！瘪樭讫堈f。
此外，駱燮龍還特意談到此次《規(guī)劃》中另外兩個特色：制定國際化目標和關(guān)注綠色可持續(xù)發(fā)展問題�！皩ⅰ弊叱鋈ァ皯�(zhàn)略邁出實質(zhì)性步伐，爭取50家以上企業(yè)在國外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地；還注重到了在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的同時，要降低綜合能耗，提升清潔生產(chǎn)水平�！�
清晰的發(fā)展路徑
當深圳市微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平通讀完《規(guī)劃》之后，他用“清晰與透徹”來形容自己的感受。
“《規(guī)劃》對什么應(yīng)該由市場完成，什么應(yīng)該由政府產(chǎn)業(yè)政策支撐，作了明確的指引，并為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的不利因素規(guī)劃了清晰的路徑，為企業(yè)前瞻性發(fā)展起到了指導(dǎo)和支持作用。”魯先平說。
魯先平認為，《規(guī)劃》客觀地評價了我國“十一五”期間取得的發(fā)展成就，體現(xiàn)了國家對新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展的遠見和決心，同時非常清楚地認識到目前我國在產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力方面依然薄弱的現(xiàn)實。
數(shù)據(jù)顯示，2009年我國醫(yī)藥市場中60%的藥品種類來源于國外醫(yī)藥企業(yè)，我國三甲醫(yī)院藥品銷售的65%以上利潤為跨國醫(yī)藥企業(yè)所有，而且這種趨勢仍在延續(xù)。
“這緣于本土企業(yè)及產(chǎn)業(yè)一直未能真正擺脫簡單低水平重復(fù)和市場惡性競爭的困境，直接導(dǎo)致缺乏持續(xù)不斷地滿足臨床預(yù)防與治療新需求的創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品�！濒斚绕秸f。
回顧“十一五”期間，我國雖然已經(jīng)在原料藥、制劑上取得了在歐盟、美國的認證和疫苗在WHO認證上的突破，但此次《規(guī)劃》依然堅持在藥品的質(zhì)量安全上“大做文章”，要求全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，加快國際認證步伐。
魯先平非常贊同此項舉措，但他所顧慮的是：掌握熟悉國際上GMP認證的人才有限，一些硬件設(shè)施必須進行改造，甚至重建。
其實，不管是業(yè)內(nèi)專家，還是醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人，他們幾乎全都對《規(guī)劃》持有肯定的態(tài)度，充滿了期待。
駱燮龍期望，發(fā)改委等有關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)《規(guī)劃》內(nèi)容，加快速度制定相應(yīng)的細節(jié)，營造出一個良好的創(chuàng)新環(huán)境，讓企業(yè)真正地感受到政策的恩惠。
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