2011年，我國(guó)首個(gè)針對(duì)制藥工業(yè)出臺(tái)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)－－《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施，對(duì)污染物的排放限值要求更加嚴(yán)格。行業(yè)要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，自然需要更先進(jìn)實(shí)用的污染治理技術(shù)。
隨著環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，環(huán)境保護(hù)部更加注重技術(shù)指導(dǎo)，在許多行業(yè)出臺(tái)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)后，會(huì)配套出臺(tái)具有最佳可行性的技術(shù)政策。這些技術(shù)往往在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有成熟應(yīng)用，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，找到正確的技術(shù)路線，能大大減少治污壓力。
制藥行業(yè)廢水處理等污染治理問(wèn)題突出，污染治理形勢(shì)嚴(yán)峻，企業(yè)治污水平不平衡，此次發(fā)布《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》將指導(dǎo)企業(yè)選擇經(jīng)濟(jì)可行的治污技術(shù)，有助于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和行業(yè)治污水平的提升。
醫(yī)藥工業(yè)是我國(guó)發(fā)展最快的行業(yè)之一，2009年，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已超過(guò)1萬(wàn)億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率20％，已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國(guó)。但是，我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)不合理造成的環(huán)境污染問(wèn)題，特別是制藥廢水污染日趨嚴(yán)重。促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)制藥行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展已是當(dāng)務(wù)之急。
近日，在《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)政策》)發(fā)布之際，環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人就如何運(yùn)用合理技術(shù)防治污染回答了中國(guó)環(huán)境報(bào)記者的提問(wèn)。
為什么要發(fā)布《技術(shù)政策》？
為各級(jí)環(huán)保部門在環(huán)境管理和監(jiān)督執(zhí)法中提供管理手段，為有效削減污染物排放提供技術(shù)支撐
記者:制藥工業(yè)污染控制治理的特點(diǎn)和難點(diǎn)是什么？
環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人:近年來(lái)，我國(guó)制藥工業(yè)一直保持較快發(fā)展速度，但是，行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一、同質(zhì)化嚴(yán)重、深加工程度較低、下游產(chǎn)品開(kāi)發(fā)滯后、產(chǎn)品鏈不完善。醫(yī)藥企業(yè)出口以初級(jí)、資源類產(chǎn)品為主，原料藥出口比重大，占總出口量的80％以上。目前，化學(xué)藥品制劑和化學(xué)藥品原藥制造是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的主要構(gòu)成部分。然而，化學(xué)原料藥是制藥工業(yè)污染最重的領(lǐng)域。
制藥工業(yè)污染治理的難度在于產(chǎn)品種類多、更新速度快、涉及的生產(chǎn)工序復(fù)雜；所用原材料繁雜，而且有相當(dāng)一部分原材料為有毒有害物質(zhì)；工藝環(huán)節(jié)收率不高(一般只有30％左右，有時(shí)甚至更低，往往是幾噸、幾十噸甚至是上百噸的原材料才制造出一噸成品，從而產(chǎn)生大量廢棄物，并且廢物成分復(fù)雜)。
制藥工業(yè)廢水成分千差萬(wàn)別，處理難度也不盡相同。其中合成、半合成及發(fā)酵類制藥廢水由于濃度高、難降解很難處理，部分產(chǎn)品廢水中氨氮、硫酸鹽含量高也成為處理難點(diǎn)。
記者:制藥工業(yè)污染治理的總體形勢(shì)怎么樣？
環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人:從總體上看，制藥工業(yè)治理形勢(shì)嚴(yán)峻，全行業(yè)污染治理程度不平衡，條件好的制藥廠已經(jīng)達(dá)到二級(jí)處理水平，但仍有相當(dāng)數(shù)量的制藥廠仍處于一級(jí)處理，甚至還有一些制藥廠的廢水沒(méi)有做到清污分流。
盡快制定并實(shí)施可操作性強(qiáng)、技術(shù)水平先進(jìn)的制藥行業(yè)污染防治技術(shù)政策，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推行清潔生產(chǎn)技術(shù)，將制藥行業(yè)污染防治技術(shù)提高到新水平已是當(dāng)務(wù)之急。去年，環(huán)境保護(hù)部已經(jīng)制定并發(fā)布了《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》。此次制定《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》可為各級(jí)環(huán)保部門在環(huán)境管理和監(jiān)督執(zhí)法中提供有力的管理手段，為有效削減污染物排放提供技術(shù)支撐。
《技術(shù)政策》規(guī)定了什么？
指出了制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的方向，規(guī)定了制藥工業(yè)污染防治應(yīng)實(shí)行的技術(shù)方針、技術(shù)原則和重點(diǎn)控制污染物
記者:《技術(shù)政策》主要解決什么問(wèn)題？從內(nèi)容上看，有哪些特點(diǎn)？
環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人:此次發(fā)布的《技術(shù)政策》指出了制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的方向，規(guī)定了制藥工業(yè)污染防治應(yīng)實(shí)行的技術(shù)方針、技術(shù)原則和重點(diǎn)控制污染物。
特點(diǎn)主要體現(xiàn)在5個(gè)方面:一是預(yù)防為主，提出以清潔生產(chǎn)技術(shù)為主、涵蓋制藥生產(chǎn)全過(guò)程的污染防治技術(shù)，體現(xiàn)了一定的超前性；二是將環(huán)境管理、監(jiān)管工作與企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展相結(jié)合，從根本上實(shí)現(xiàn)環(huán)保工作優(yōu)化行業(yè)發(fā)展；三是對(duì)行業(yè)特征污染物，如化學(xué)需氧量(COD)、氨氮、殘留藥物活性成分、惡臭物質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物(VOC)、抗生素菌渣等進(jìn)行重點(diǎn)控制；四是“三廢”處置應(yīng)考慮生物安全性因素；五是作為指導(dǎo)性政策文件，提出了制藥工業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，限制原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目等，以促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。
針對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等問(wèn)題，《技術(shù)政策》污染防治原則提出:第一，鼓勵(lì)制藥工業(yè)規(guī)�；⒓s化發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度，減少制藥企業(yè)數(shù)量，鼓勵(lì)中小企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展。
第二，防止化學(xué)原料藥生產(chǎn)向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉(zhuǎn)移；鼓勵(lì)制藥企業(yè)在工業(yè)園區(qū)落戶，鼓勵(lì)制藥工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地；新(改、擴(kuò))建制藥企業(yè)選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)匾?guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃，并根據(jù)當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，確定適宜的廠址。
第三，限制大宗低附加值原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目，防止低水平產(chǎn)能的擴(kuò)張，提升原料藥深加工水平，開(kāi)發(fā)下游產(chǎn)品，延伸產(chǎn)品鏈，鼓勵(lì)發(fā)展新型高端制劑產(chǎn)品。
第四，對(duì)制藥工業(yè)產(chǎn)生的COD、氨氮、殘留藥物活性成分、VOC、抗生素菌渣等污染物進(jìn)行重點(diǎn)防治。
第五，制藥工業(yè)污染防治應(yīng)遵循清潔生產(chǎn)與末端治理相結(jié)合、綜合利用與無(wú)害化處置相結(jié)合的原則；注重源頭控污，加強(qiáng)精細(xì)化管理，提倡廢水分類收集、分質(zhì)處理，采用先進(jìn)、成熟的污染防治技術(shù)，減少?gòu)U氣排放，提高廢物綜合利用水平，加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范。同時(shí)，“三廢”處置應(yīng)考慮生物安全性因素。
第六，制藥企業(yè)應(yīng)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設(shè)備。
執(zhí)行新要求有何困難？
《技術(shù)政策》涉及的技術(shù)在國(guó)內(nèi)都有成熟的范例，充分考慮了制藥企業(yè)現(xiàn)有工藝和技術(shù)水平及當(dāng)前污染防治技術(shù)水平的經(jīng)濟(jì)技術(shù)可行性
記者:《技術(shù)政策》對(duì)制藥企業(yè)提出了哪些新要求，企業(yè)在執(zhí)行中要注意什么問(wèn)題？
環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人:此次《技術(shù)政策》中提出的一些新要求是以前所沒(méi)有的，特別是廢水治理方面，規(guī)定詳細(xì)。比如:不同的廢水采用不同的處理方法，含有藥物活性成分的廢水進(jìn)行預(yù)處理滅活；高含鹽廢水進(jìn)行除鹽處理后再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)；毒性大、難降解廢水單獨(dú)收集、單獨(dú)處理；實(shí)驗(yàn)室廢水、動(dòng)物房廢水單獨(dú)收集，進(jìn)行滅菌滅活處理后再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。對(duì)于發(fā)酵類、化學(xué)合成類高濃度難降解廢水應(yīng)增強(qiáng)預(yù)處理，在生物處理后增加深度處理，以保證達(dá)標(biāo)排放。高濃度釜?dú)堃�、基因工程藥物過(guò)程中的母液應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置，以避免這些液體進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。
此外，《技術(shù)政策》還規(guī)定減少有毒有害原輔材料、含氮物質(zhì)、回收生產(chǎn)中使用的銨鹽等鹽類物質(zhì)的使用；發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進(jìn)行處理；鼓勵(lì)研發(fā)發(fā)酵菌渣在生產(chǎn)工藝中的再利用技術(shù)、無(wú)害化處理技術(shù)、綜合利用技術(shù)和危險(xiǎn)廢物廠內(nèi)綜合利用技術(shù)。
這些新要求是在進(jìn)行大量實(shí)地調(diào)研，技術(shù)考察，充分征求行業(yè)專家、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)專家和相關(guān)政府部門的意見(jiàn)和建議，并經(jīng)過(guò)反復(fù)討論的基礎(chǔ)上確定的。這樣的決策程序充分考慮了制藥企業(yè)現(xiàn)有工藝和技術(shù)水平及當(dāng)前污染防治技術(shù)水平的經(jīng)濟(jì)技術(shù)可行性。
此次發(fā)布的《技術(shù)政策》是推薦性文件，強(qiáng)調(diào)引導(dǎo)性，這些新要求所涉及的技術(shù)在國(guó)內(nèi)都有成熟范例，企業(yè)應(yīng)根據(jù)政策要求，結(jié)合自身情況，通過(guò)選用新的、適用于自己企業(yè)的污染防治技術(shù)、節(jié)能節(jié)水技術(shù)。
下一步，環(huán)境保護(hù)部將通過(guò)多種媒介宣傳這個(gè)政策，并組織各級(jí)環(huán)保部門集中學(xué)習(xí)，做好宣貫工作，使各級(jí)環(huán)保部門在日常監(jiān)管過(guò)程中，充分利用這項(xiàng)政策，提高制藥工業(yè)污染防治水平。
如何鼓勵(lì)新技術(shù)研發(fā)？
在新技術(shù)研發(fā)上給予政策傾斜，也可提供資金支持
記者:抗生素菌絲廢渣的無(wú)害化處置技術(shù)尚在研發(fā)過(guò)程中，《技術(shù)政策》將如何鼓勵(lì)新技術(shù)的開(kāi)發(fā)？
環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司負(fù)責(zé)人:發(fā)酵菌渣是發(fā)酵過(guò)程的必然產(chǎn)物，由于菌渣中含有豐富的蛋白質(zhì)，過(guò)去一直采用干燥加工處理后作為飼料、飼料添加劑，或作為肥料、生產(chǎn)復(fù)合肥的原料進(jìn)行綜合利用。
本《技術(shù)政策》對(duì)生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣和生產(chǎn)抗生素類藥物及生物工程類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣分別提出了處置要求，具體為:生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣經(jīng)鑒別為危險(xiǎn)廢物的，按照危險(xiǎn)廢物處置；生產(chǎn)抗生素類藥物和生物工程類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置。
目前，對(duì)抗生素菌絲廢渣的處理，還在尋求妥善的處置途徑。許多科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)展了抗生素菌渣無(wú)害化處置和不同用途的研究。在《技術(shù)政策》制定過(guò)程中，環(huán)境保護(hù)部也非常重視鼓勵(lì)抗生素菌絲廢渣處置等新技術(shù)的開(kāi)發(fā)，在技術(shù)研發(fā)上給予政策傾斜，必要的時(shí)候?qū)⑻峁┵Y金支持。
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