印度制藥業(yè)近年發(fā)展迅猛并非偶然,而是實實在在有其過人之處。就目前現狀而言,中國制藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力如果放到國際大平臺上實在太過平庸,短時期內對國內上市公司的研發(fā)創(chuàng)新能力不要太樂觀,國內藥企的創(chuàng)新及FDA之路還很漫長。所以,仿制藥依然是國內制藥業(yè)未來三至五年的主流。另外,中國未來走印度發(fā)展之路,提高行業(yè)集中度是必然趨勢,零敲碎打遍地開花的局面一定會改變,集中的過程就是優(yōu)勝劣汰的過程。
Frost & Sullivan公司一位研究分析人士預測,不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產品,而中國制藥公司卻沒能力生產尖端藥品。
印度制藥業(yè)一向依靠其所產的廉價藥品挫敗西方國家的產品而向發(fā)展中國家銷售,雖遭西方非議,但其獲益不菲,預計今年將順增13%,全行業(yè)效益將超過240億美元。據印度政府統(tǒng)計,2008~2009財年間,印度藥品及制藥工業(yè)服務出口總值達83億美元,比一年前增長25%。
由于西方國家制藥業(yè)工作崗位的銳減,使印度制藥業(yè)獲得了更興旺的發(fā)展機遇,以設在拉哈爾的Sun制藥公司為例,該公司2009年獲利8.8億美元,今年預計銷售量還會以20%的速率增長。隨著印度對專利法進行強化管理,加上西方各大名牌藥品生產商受成本壓力所累,原以生產基本藥品為主的印度制藥業(yè)將不失時機地在全球藥品市場發(fā)揮更具主流角色的作用。設在孟買的藥品生產商Primal保健公司皮拉馬爾主席稱,印度正在變成全球藥品市場的制造基地,并指出,今后西方制藥業(yè)巨頭將只經營藥品的最初及最終幾個步驟——分子藥物發(fā)現及市場運作。Sun公司生產的普通治癌和癲癇藥品就以出口美國為目的,目前,美國已成為印度最大的藥品出口國。
不僅僅是印度各大制藥公司的高管們對印度制藥業(yè)前景充滿樂觀,分析家們、研究機構以及咨詢公司最近幾個月來也都作出了類似的樂觀預測。
為了能在全球藥品市場稱雄,印度各大制藥公司都為此目的而采取了一些措施。
一是通過并購與合作,為擴大生產打好基礎。最近,皮拉馬爾保健公司以37億美元把其普通藥品制造業(yè)務出售給雅培制藥公司,為一系列并購與合資之最;日本第一三共制藥曾于2008年通過購得印度最大制藥公司蘭巴克斯的股份而幫助印度將外國藥品拒之門外;2009年葛蘭素史克與瑞迪博士制藥公司組建了一個合作公司;去年輝瑞與凱雷生命科學制藥公司結盟;賽諾菲安萬特并購了Shantha生物技術公司,而百時施貴寶與百康公司合作在印度開設了一家研究中心。
二是引進與外包并舉。由于印度擁有大量的勞力成本低廉的優(yōu)秀人才,很受西方制藥企業(yè)垂涎,目前已有一些西方藥品制造、包括包裝乃至成分配方印制也在向印度轉移。
與此同時,一向自傲直到最近從未實施外包業(yè)務的印度制藥業(yè)在考慮提升該行業(yè)的價值鏈。印度尤其在生產高質量、低價位藥品方面有明顯優(yōu)勢,據業(yè)內人士預測,未來幾年間制藥業(yè)價值鏈上的各個環(huán)節(jié)都會向需求低價位的世界各地轉移,印度將依此獲取巨大收益。
三是研發(fā)更尖端藥品,包括為世界制藥巨頭研發(fā)并開發(fā)專場藥品。設在孟買北部的皮拉馬爾保健公司的主要實驗室擁有300余名科學家,現正在努力研制治療炎癥、代謝紊亂及癌癥的新藥。由于人力成本低廉,所以該公司主席預測,如果西方大公司研制新藥成本在10到15億美元之間,我們只花它們的1/10就足矣。而瑞迪博士制藥公司首席主管普拉薩德則稱,印度制藥商有能力以低成本大規(guī)模研制新藥,該公司獨創(chuàng)的糖尿病藥在完成了第三階段臨床試驗之后便獲得了美國食品與藥物管理局(FDA)的批準,是同類企業(yè)中獲準最快的。
雖然印度制藥業(yè)有諸多潛力,但要實現稱雄世界市場的目標還有許多亟待解決的問題:
首先是藥品質量控制問題。FDA指出,近年來蘭巴克斯公司已多次違犯了生產規(guī)范并于今年2月下令該公司在全球的制藥業(yè)進行審查。5月份賽諾菲安爾特公司召回了由Shantha生物技術公司生產的疫苗,用戶反映在瓶中有白色沉淀物。6月份發(fā)現一些IV型塑料袋中含有漂浮物,輝瑞凱雷便召回了由生物科學公司生產并已在美國銷售的注射藥品。
其次是知識產權問題。印度一向以不遵守專利法生產藥品聞名,為改變其不良形象,于2005年對專利法實行強化監(jiān)管。盡管如此,印度公司與外國公司有關知識產權的訴訟案件在世界各地屢屢發(fā)生。與此同時,印度仿造外國藥品現象仍十分猖狂,據今年1份對從印度批發(fā)商所進藥品的研究報告稱,約有3.6%的藥品含有無任何療效的成分。因此,美國制藥業(yè)一些高管們認為,他們的印度同行們對自己的前景過于樂觀了。
然而,隨著印度制藥業(yè)在世界上的影響日甚,FDA分別在德里和孟買開設了兩個辦事處,各將配齊12名專職人員,包括技術專家及檢驗人員,以確保進口到美國的藥品符合美國對健康及安全的需要。目前,FDA已準許900家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關原材料,而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家。據Frost & Sullivan公司一位研究分析人士稱,由于印度有大量的東西可以提供,并且還有巨大的成本優(yōu)勢,所以他預測在不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產品。而中國制藥公司卻沒能力生產尖端藥品,“如果你想生產阿司匹林一類簡易藥,那就到中國去!