全球暢銷藥品現(xiàn)狀:生物藥發(fā)展迅速,抗腫瘤仍是重點方向
張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產(chǎn)品情況。從藥物類型看,化學(xué)藥雖然占比為53%,但是逐年下降;近年來,生物藥發(fā)展迅速,生物藥等大分子產(chǎn)品占比已經(jīng)上升至47%,細分類型,單抗藥物占比為17%,融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。
TOP100品種數(shù)量最多前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到,TOP100品種數(shù)量最多前五治療類別中,抗腫瘤仍排在首位,其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發(fā)性硬化癥。
全球研發(fā):癌癥備受關(guān)注;國內(nèi)研發(fā):替尼單抗類未來將逐步國產(chǎn)化
截止2015年9月18日,全球在研藥物總計超過2萬多個,張步泳提到,“在這2萬多個在研品種中,72%處于臨床前階段,處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%,可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。”這2萬多個在研產(chǎn)品中,有做適應(yīng)癥統(tǒng)計的產(chǎn)品有8千多個,而占比最多的仍是癌癥,為50%,這與目前全球暢銷產(chǎn)品的現(xiàn)狀是一致的,抗腫瘤仍是最熱門的領(lǐng)域。
截止2014年12月底,CFDA已批準(zhǔn)的16738個藥品品種中,批準(zhǔn)文號數(shù)量在50個以上的藥品610個,雖然只占全部藥品品種的3.64%,卻占批準(zhǔn)文號總量的56.44%,同一藥品品種的注冊批準(zhǔn)文號過度重復(fù)。
張步泳提到“目前國內(nèi)存量產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重,品質(zhì)參差不齊,這樣的現(xiàn)狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作,要把好的產(chǎn)品篩選供給出來!眹鴥(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀是替尼單抗類備受關(guān)注,未來將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化,這樣的情況對于老百姓而言,可以獲得更多性價比高的治療性藥物。“16個替尼有92個廠家申報,接下來的3-5年將會有大量的替尼產(chǎn)品上市!
三大終端六大市場:需求繼續(xù)增大,發(fā)展趨于規(guī)范化
張步泳表示,目前中國的藥物供給正處于轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效的階段,而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元,如果加入未統(tǒng)計的“民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”,則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元,占2015年中國衛(wèi)生總費用約40000億元的40%!靶枨蟠,但結(jié)構(gòu)不合理!睆埐接咎岬剑澳壳拔覈袌錾蠒充N的前20位產(chǎn)品多數(shù)為抗生素、氯化鈉等藥物,而美國多數(shù)暢銷產(chǎn)品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物!
對于三大終端的未來趨勢,張步泳表示,公立醫(yī)院終端未來將趨于規(guī)范化、合理化、合法化,發(fā)展方向包括三個部分,原研產(chǎn)品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代;高價產(chǎn)品將被高性價產(chǎn)品逐步替代;專利創(chuàng)新藥/制劑出口/獨家品種總體利好,利好品類有慢病藥、大病?扑、婦兒藥。
零售藥店終端未來將趨于專業(yè)化、大健康化、互聯(lián)網(wǎng)化,發(fā)展戰(zhàn)略可以鎖定在產(chǎn)品延伸戰(zhàn)略、大健康戰(zhàn)略以及互聯(lián)網(wǎng)戰(zhàn)略。公立基層醫(yī)療終端未來將趨于成本化、規(guī)范化、精細化,發(fā)展方向包括高價產(chǎn)品將被高性價產(chǎn)品逐步替代;獨家品種總體利好。
米內(nèi)網(wǎng)繼去年成功推出《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品八大格局數(shù)據(jù)庫》后,在今年的第28屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上隆重發(fā)布了《中國零售藥店藥品終端競爭格局庫》。該庫由《中國城市零售藥店藥品終端競爭格局(全國城市放大版)》和《重點城市零售藥店藥品終端競爭格局(22城市放大版)》組成,其中分為零售藥店化學(xué)藥和中成藥終端競爭格局。2017年,米內(nèi)網(wǎng)將推出保健品、醫(yī)療器械、中藥飲片零售藥店終端競爭格局庫,敬請期待。